Ruchy endoskopisty i endoskopu podczas endoskopii przewodu pokarmowego (EndoMouv)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnący rozwój interwencyjnej endoskopii przewodu pokarmowego stawia przed wyzwaniem nauczanie i uczenie się złożonych procedur endoskopowych. Obecnie eksperci stoją przed wyzwaniem dokładnego wyjaśnienia skomplikowanej choreografii ruchów wykonywanych podczas zabiegu, podczas gdy nowicjusze mają do czynienia z szerokim zakresem ruchów dłoni, nadgarstka i barku, z których każdy skutkuje różnymi reakcjami endoskopu. Strategia nauczania endoskopii mogłaby skorzystać z dedykowanej biblioteki ruchu, która powiązałaby ruch endoskopisty i wynikającą z tego reakcję endoskopu. Uproszczony język endoskopowy składający się z pojedynczych ruchów mógłby znacznie skrócić krzywą uczenia się.
Celem badania jest rejestracja i analiza ruchów endoskopisty i endoskopu w celu identyfikacji kluczowych ruchów w endoskopii giętkiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent, u którego zaplanowano zabieg gastroskopii w sedacji
- Pacjent jest w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Pacjent objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze zmienioną anatomią górnego odcinka przewodu pokarmowego w wyniku wcześniejszej operacji
- Pacjent ze znaną anomalią anatomiczną górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Pacjent niosący wszczepialne urządzenie medyczne (rozrusznik serca…)
- Pacjent ze stanem uniemożliwiającym udział w badaniach procedur, zgodnie z oceną badacza
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent w areszcie
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ruchy podczas gastroskopii
Rejestracja ruchów endoskopisty i endoskopu bezpośrednio po badaniu endoskopowym, na które zgłosił się pacjent.
|
Rejestracja ruchów endoskopisty i endoskopu bezpośrednio po badaniu endoskopowym, na które zgłosił się pacjent.
Endoskop jest usuwany w połowie przełyku i wprowadzany do odźwiernika do zstępującej dwunastnicy.
Gest powtarza się trzykrotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie ruchów ciała
Ramy czasowe: W czasie endoskopii
|
Rejestracja ruchów ciała za pomocą urządzenia śledzącego Xsens.
System śledzenia ruchu Xsens składa się z 17 bezprzewodowych czujników ruchu, które są mocowane za pomocą pasków do endoskopisty bez utrudniania naturalnych ruchów.
|
W czasie endoskopii
|
|
Rejestracja ruchów endoskopu
Ramy czasowe: W czasie endoskopii
|
Rejestracja ruchu endoskopu za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia Aurora (NDI, Waterloo, Kanada) umieszczonego w kanale roboczym endoskopu. Elektromagnetyczny system śledzenia Aurora jest przeznaczony do śledzenia końcówki i orientacji sztywnych i elastycznych endoskopów. System składa się z generatora pola elektromagnetycznego oraz sondy z chwytaczami. |
W czasie endoskopii
|
|
Rejestracja obrotów kół endoskopu
Ramy czasowe: W czasie endoskopii
|
Zewnętrzny zapis wideo obrotu kół endoskopu.
|
W czasie endoskopii
|
|
Rejestracja obrazów endoluminalnych
Ramy czasowe: W czasie endoskopii
|
Rejestracja obrazów endoluminalnych za pomocą kamery endoskopowej.
|
W czasie endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Inny identyfikator: ANSM France)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruchy podczas gastroskopii
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja