Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos és endoszkópos mozgások az emésztő endoszkópia során (EndoMouv)

2023. február 27. frissítette: IHU Strasbourg
A tanulmány célja az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése és elemzése a rugalmas endoszkópia kulcsfontosságú mozgásainak azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intervenciós emésztési endoszkópia növekvő fejlődése kihívást jelent a komplex endoszkópos eljárások oktatásában és elsajátításában. Manapság a szakértők azzal a kihívással néznek szembe, hogy pontosan elmagyarázzák az eljárás során végrehajtott mozdulatok kidolgozott koreográfiáját, miközben a kezdők a kéz-, csukló- és vállmozgások széles skálájával szembesülnek, amelyek mindegyike különböző endoszkóp-válaszokat eredményez. Az endoszkópia tanítási stratégiája számára előnyös lehet egy dedikált mozgáskönyvtár, amely összekapcsolná az endoszkópos mozgását és az ebből következő endoszkópos választ. Egy egyszerűsített, egyedi mozgásokból álló endoszkópos nyelv nagymértékben lerövidítheti a tanulási görbét.

A tanulmány célja az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése és elemzése a rugalmas endoszkópia kulcsfontosságú mozgásainak azonosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Beteg, akit gasztroszkópos eljárásra terveznek szedáció alatt
  • A beteg képes megérteni a vizsgálatot és írásos beleegyezését adni
  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét miatt megváltozott felső GI-anatómiával rendelkező beteg
  • A felső GI anatómiájának ismert anomáliájában szenvedő beteg
  • Beültethető orvosi eszközt hordozó beteg (pacemaker…)
  • A vizsgálati eljárásokban való részvételét megakadályozó állapotú beteg a vizsgáló megítélése szerint
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Beteg őrizetben
  • Gyámság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozgások a gasztroszkópia során
Az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése közvetlenül a páciens endoszkópos vizsgálata után.
Az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése közvetlenül a páciens endoszkópos vizsgálata után. Az endoszkópot a nyelőcső felénél eltávolítják, és a pylorusba helyezik a leszálló duodenumba. A gesztus háromszor megismétlődik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testmozgások rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
Testmozgások rögzítése az Xsens nyomkövető eszközzel. Az Xsens mozgáskövető rendszer 17 vezeték nélküli mozgásérzékelőből áll, amelyeket hevederekkel rögzítenek az endoszkóposra anélkül, hogy akadályoznák a természetes mozgásokat.
Endoszkópia idején
Endoszkópos mozgások rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején

Endoszkóp mozgásának rögzítése az endoszkóp működési csatornájába behelyezett Aurora elektromágneses nyomkövető rendszerrel (NDI, Waterloo, Kanada).

Az Aurora elektromágneses nyomkövető rendszert merev és rugalmas endoszkópok hegyének és tájolásának nyomon követésére tervezték. A rendszer egy elektromágneses tér generátorból és egy szondából áll, amely a rögzítőket hordozza.

Endoszkópia idején
Endoszkóp kerekek forgásának rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
Külső videófelvétel az endoszkóp kerekeinek forgását illetően.
Endoszkópia idején
Endoluminális képek rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
Endoluminális képek rögzítése endoszkópos kamerával.
Endoszkópia idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Egyéb azonosító: ANSM France)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgások a gasztroszkópia során

Iratkozz fel