- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03458403
Endoszkópos és endoszkópos mozgások az emésztő endoszkópia során (EndoMouv)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós emésztési endoszkópia növekvő fejlődése kihívást jelent a komplex endoszkópos eljárások oktatásában és elsajátításában. Manapság a szakértők azzal a kihívással néznek szembe, hogy pontosan elmagyarázzák az eljárás során végrehajtott mozdulatok kidolgozott koreográfiáját, miközben a kezdők a kéz-, csukló- és vállmozgások széles skálájával szembesülnek, amelyek mindegyike különböző endoszkóp-válaszokat eredményez. Az endoszkópia tanítási stratégiája számára előnyös lehet egy dedikált mozgáskönyvtár, amely összekapcsolná az endoszkópos mozgását és az ebből következő endoszkópos választ. Egy egyszerűsített, egyedi mozgásokból álló endoszkópos nyelv nagymértékben lerövidítheti a tanulási görbét.
A tanulmány célja az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése és elemzése a rugalmas endoszkópia kulcsfontosságú mozgásainak azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Beteg, akit gasztroszkópos eljárásra terveznek szedáció alatt
- A beteg képes megérteni a vizsgálatot és írásos beleegyezését adni
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét miatt megváltozott felső GI-anatómiával rendelkező beteg
- A felső GI anatómiájának ismert anomáliájában szenvedő beteg
- Beültethető orvosi eszközt hordozó beteg (pacemaker…)
- A vizsgálati eljárásokban való részvételét megakadályozó állapotú beteg a vizsgáló megítélése szerint
- Terhesség vagy szoptatás
- Beteg őrizetben
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgások a gasztroszkópia során
Az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése közvetlenül a páciens endoszkópos vizsgálata után.
|
Az endoszkópos és endoszkópos mozgások rögzítése közvetlenül a páciens endoszkópos vizsgálata után.
Az endoszkópot a nyelőcső felénél eltávolítják, és a pylorusba helyezik a leszálló duodenumba.
A gesztus háromszor megismétlődik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testmozgások rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
|
Testmozgások rögzítése az Xsens nyomkövető eszközzel.
Az Xsens mozgáskövető rendszer 17 vezeték nélküli mozgásérzékelőből áll, amelyeket hevederekkel rögzítenek az endoszkóposra anélkül, hogy akadályoznák a természetes mozgásokat.
|
Endoszkópia idején
|
|
Endoszkópos mozgások rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
|
Endoszkóp mozgásának rögzítése az endoszkóp működési csatornájába behelyezett Aurora elektromágneses nyomkövető rendszerrel (NDI, Waterloo, Kanada). Az Aurora elektromágneses nyomkövető rendszert merev és rugalmas endoszkópok hegyének és tájolásának nyomon követésére tervezték. A rendszer egy elektromágneses tér generátorból és egy szondából áll, amely a rögzítőket hordozza. |
Endoszkópia idején
|
|
Endoszkóp kerekek forgásának rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
|
Külső videófelvétel az endoszkóp kerekeinek forgását illetően.
|
Endoszkópia idején
|
|
Endoluminális képek rögzítése
Időkeret: Endoszkópia idején
|
Endoluminális képek rögzítése endoszkópos kamerával.
|
Endoszkópia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Egyéb azonosító: ANSM France)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgások a gasztroszkópia során
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáMég nincs toborzásNyelőcső Achalasia | Spasztikus nyelőcső mozgászavarokColombia