Endoskopist og endoskopbevegelser under fordøyelsesendoskopi (EndoMouv)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende utviklingen av intervensjonell fordøyelsesendoskopi reiser utfordringen med å undervise og lære komplekse endoskopiske prosedyrer. I dag står eksperter overfor utfordringen med å forklare nøyaktig en forseggjort koreografi av bevegelser utført under prosedyren, mens nybegynnere blir konfrontert med et bredt spekter av hånd-, håndledd- og skulderbevegelser som hver resulterer i forskjellige endoskopresponser. Undervisningsstrategien for endoskopi kan dra nytte av et dedikert bevegelsesbibliotek som vil assosiere endoskopistens bevegelse og den påfølgende endoskopresponsen. Et forenklet endoskopisk språk laget av individuelle bevegelser kan i stor grad forkorte læringskurven.
Målet med studien er å registrere og analysere endoskopist- og endoskopbevegelser for å identifisere nøkkelbevegelser i fleksibel endoskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient som er planlagt for en gastroskopi prosedyre under sedasjon
- Pasienten kan forstå studien og gi skriftlig informert samtykke
- Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med endret øvre GI-anatomi på grunn av tidligere operasjon
- Pasient med kjent anomali i øvre GI-anatomi
- Pasient som bærer et implanterbart medisinsk utstyr (pacemaker...)
- Pasient med en tilstand som hindrer dens deltakelse til å studere prosedyrer, ifølge etterforskerens vurdering
- Graviditet eller amming
- Pasient i varetekt
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevegelser under gastroskopi
Registrering av endoskopist- og endoskopbevegelser rett etter den endoskopiske undersøkelsen pasienten kom for.
|
Registrering av endoskopist- og endoskopbevegelser rett etter den endoskopiske undersøkelsen pasienten kom for.
Endoskopet fjernes halvveis opp i spiserøret og føres inn i pylorus til nedadgående duodenum.
Gesten gjentas tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av kroppsbevegelser
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
|
Registrering av kroppsbevegelser ved hjelp av Xsens-sporingsenheten.
Xsens bevegelsessporingssystem består av 17 trådløse bevegelsessensorer som påføres med stropper til endoskopisten uten å hindre naturlige bevegelser.
|
På tidspunktet for endoskopi
|
|
Registrering av endoskopbevegelser
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
|
Registrering av endoskopbevegelser ved hjelp av Aurora elektromagnetiske sporingssystem (NDI, Waterloo, Canada) satt inn i endoskopets driftskanal. Aurora elektromagnetiske sporingssystem er designet for sporing av spiss og orientering av stive og fleksible endoskoper. Systemet består av en elektromagnetisk feltgenerator og en sonde som bærer fangerne. |
På tidspunktet for endoskopi
|
|
Endoskophjuls rotasjonsregistrering
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
|
Ekstern videoopptak av endoskophjulenes rotasjon.
|
På tidspunktet for endoskopi
|
|
Endoluminal bildeopptak
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
|
Endoluminale bilder som tas opp med det endoskopiske kameraet.
|
På tidspunktet for endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Annen identifikator: ANSM France)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelser under gastroskopi
-
DePuy InternationalAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatiske lårbensbruddIndia, Storbritannia
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
University Hospital, LilleFullførtHemiplegi | ParaplegiFrankrike
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseNorge, Belgia, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Northwell HealthRekrutteringSlag | HemipareseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtStillesittende livsstil | InaktivitetForente stater
-
Indiana UniversityMedela AGFullført
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkjent