Movimentos do endoscopista e do endoscópio durante a endoscopia digestiva (EndoMouv)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescente desenvolvimento da endoscopia digestiva intervencionista aumenta o desafio de ensinar e aprender procedimentos endoscópicos complexos. Atualmente, os especialistas enfrentam o desafio de explicar com precisão uma elaborada coreografia de movimentos realizados durante o procedimento, enquanto os novatos são confrontados com uma ampla gama de movimentos de mão, punho e ombro, cada um resultando em diferentes respostas do endoscópio. A estratégia de ensino da endoscopia poderia se beneficiar de uma biblioteca de movimento dedicada que associaria o movimento do endoscopista e a consequente resposta do endoscópio. Uma linguagem endoscópica simplificada feita de movimentos individuais poderia encurtar muito a curva de aprendizado.
O objetivo do estudo é registrar e analisar os movimentos do endoscopista e do endoscópio para identificar os principais movimentos na endoscopia flexível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente agendado para procedimento de gastroscopia sob sedação
- Paciente capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Paciente inscrito no sistema de segurança social francês.
Critério de exclusão:
- Paciente com anatomia gastrointestinal superior alterada devido a cirurgia anterior
- Paciente com uma anomalia conhecida da anatomia gastrointestinal superior
- Paciente portador de dispositivo médico implantável (marca-passo...)
- Paciente com condição que impeça sua participação nos procedimentos do estudo, a critério do investigador
- Gravidez ou amamentação
- Paciente sob custódia
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Movimentos durante a gastroscopia
Registro dos movimentos do endoscopista e do endoscópio logo após o exame endoscópico para o qual o paciente compareceu.
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Registro dos movimentos do endoscopista e do endoscópio logo após o exame endoscópico para o qual o paciente compareceu.
O endoscópio é removido na metade do esôfago e inserido no piloro até o duodeno descendente.
O gesto é repetido três vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravação de movimentos corporais
Prazo: Na hora da endoscopia
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Gravação de movimentos corporais usando o dispositivo de rastreamento Xsens.
O sistema de rastreamento de movimento Xsens consiste em 17 sensores de movimento sem fio que são aplicados com tiras ao endoscopista sem impedir os movimentos naturais.
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Na hora da endoscopia
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Gravação de movimentos do endoscópio
Prazo: Na hora da endoscopia
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Gravação de movimentos do endoscópio usando o sistema de rastreamento eletromagnético Aurora (NDI, Waterloo, Canadá) inserido no canal de operação do endoscópio. O sistema de rastreamento eletromagnético Aurora é projetado para rastreamento de ponta e orientação de endoscópios rígidos e flexíveis. O sistema consiste em um gerador de campo eletromagnético e uma sonda que transporta os captores. |
Na hora da endoscopia
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Gravação da rotação das rodas do endoscópio
Prazo: Na hora da endoscopia
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Gravação de vídeo externa da rotação das rodas do endoscópio.
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Na hora da endoscopia
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Gravação de imagens endoluminais
Prazo: Na hora da endoscopia
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Gravação de imagens endoluminais usando a câmera endoscópica.
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Na hora da endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Outro identificador: ANSM France)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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