Prognostický faktor u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, kteří podstoupili enukleaci prostaty Holmium laserem
28. listopadu 2019 aktualizováno: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostický faktor u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří podstoupili enukleaci prostaty holmium laserem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
432
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient má podstoupit prostatektomii pomocí holmium laseru
Kritéria vyloučení:
- Striktura močové trubice, velký divertikl močového měchýře, kontraktura hrdla močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn IPSS (International Prostate Symptom Score).
Časové okno: předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Vyplňte dotazník (IPSS) před a po léčbě
|
předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny objemu vymočené moči
Časové okno: předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Porovnání objemu vymočené moči
|
předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
změny reziduálního objemu moči
Časové okno: předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Porovnání reziduálního objemu moči
|
předoperační a pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Výskyt nežádoucí události
Časové okno: pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
sběr nežádoucích událostí
|
pooperační (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-11-037
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .