- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03460873
Prognostische factor bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie die holmiumlaserverwijdering van de prostaat ondergaan
28 november 2019 bijgewerkt door: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostische factor bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH) die holmiumlaserverwijdering van de prostaat ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
432
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënt gepland om prostatectomie te ondergaan met behulp van holmiumlaser
Uitsluitingscriteria:
- Urethrale strictuur, divertikel van de grote blaas, contractuur van de blaashals
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van veranderingen in IPSS (International Prostate Symptom Score).
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
Vul voor en na de behandeling de vragenlijst (IPSS) in
|
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van het geloosde urinevolume
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
Vergelijking van het geloosde urinevolume
|
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
|
veranderingen van het resterende urinevolume
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
Vergelijking van het resterende urinevolume
|
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
|
Optreden van een bijwerking
Tijdsspanne: na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
verzameling van ongewenste voorvallen
|
na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-11-037
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op holmium laser enucleatie van de prostaat
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationAanmelden op uitnodigingNefrolithiase | Percutane nefrolithotomieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalOnbekendKwaliteit van het leven | Chirurgie | Complicatie van chirurgische ingreep | Obstructie van de blaasuitgang | Prostatische hypertrofie | Prostaat hyperplasie
-
Menoufia UniversityVoltooid
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineVoltooidEntropion van het onderste ooglidVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBeëindigdGoedaardige prostaathyperplasieVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterOnbekendUrethrale vernauwingenIsraël
-
Assiut UniversityVoltooidGoedaardige prostaathyperplasie (BPH)Egypte
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidGoedaardige prostaathyperplasie | BPHVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityVoltooidProstaat hypertrofie | Holmium-laser | Thulium-laser | Bipolaire diathermie | Prostaat EnucleatieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterWervingLagere urinewegsymptomen | ProstaatkankerVerenigde Staten