Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factor bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie die holmiumlaserverwijdering van de prostaat ondergaan

28 november 2019 bijgewerkt door: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostische factor bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH) die holmiumlaserverwijdering van de prostaat ondergaan

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënt gepland om prostatectomie te ondergaan met behulp van holmiumlaser

Uitsluitingscriteria:

  • Urethrale strictuur, divertikel van de grote blaas, contractuur van de blaashals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen in IPSS (International Prostate Symptom Score).
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
Vul voor en na de behandeling de vragenlijst (IPSS) in
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van het geloosde urinevolume
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
Vergelijking van het geloosde urinevolume
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
veranderingen van het resterende urinevolume
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
Vergelijking van het resterende urinevolume
voor de operatie en na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
Optreden van een bijwerking
Tijdsspanne: na de operatie (3 maanden, 6 maanden)
verzameling van ongewenste voorvallen
na de operatie (3 maanden, 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-11-037

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op holmium laser enucleatie van de prostaat

Abonneren