- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03460873
Прогностический фактор у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, перенесших гольмиевую лазерную энуклеацию предстательной железы
28 ноября 2019 г. обновлено: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Текст научной работы на тему «Прогностический фактор у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) после гольмиевой лазерной энуклеации предстательной железы»
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
432
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
третичная больница
Описание
Критерии включения:
- Пациенту мужского пола назначена простатэктомия с использованием гольмиевого лазера.
Критерий исключения:
- Стриктура уретры, большой дивертикул мочевого пузыря, контрактура шейки мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение изменений IPSS (Международная шкала симптомов простаты)
Временное ограничение: до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
Заполните анкету (IPSS) до и после лечения
|
до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение объема выделяемой мочи
Временное ограничение: до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
Сравнение объема выделенной мочи
|
до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
изменение объема остаточной мочи
Временное ограничение: до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
Сравнение объема остаточной мочи
|
до операции и после операции (3 месяца, 6 месяцев)
|
Возникновение нежелательного явления
Временное ограничение: после операции (3 мес, 6 мес)
|
сбор неблагоприятных событий
|
после операции (3 мес, 6 мес)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-11-037
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .