- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03460873
Prognostisk faktor hos patienter med godartet prostatahyperplasi, der gennemgår Holmium laserenukleation af prostata
28. november 2019 opdateret af: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostisk faktor hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som gennemgår holmium laser enucleation af prostata
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
432
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig patient planlagt til at gennemgå prostatektomi ved hjælp af holmium laser
Ekskluderingskriterier:
- Urethral forsnævring, stor blære divertikel, blærehalskontraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændringer i IPSS (International Prostate Symptom Score).
Tidsramme: før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
Udfyld spørgeskemaet (IPSS) før og efter behandlingen
|
før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i tømt urinvolumen
Tidsramme: før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
Sammenligning af tømt urinvolumen
|
før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
|
ændringer i resterende urinvolumen
Tidsramme: før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
Sammenligning af resterende urinvolumen
|
før- og efter-operation (3 måneder, 6 måneder)
|
|
Forekomst af uønsket hændelse
Tidsramme: efter operationen (3 måneder, 6 måneder)
|
indsamling af uønskede hændelser
|
efter operationen (3 måneder, 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-11-037
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi (BPH)
-
inTumo Therapeutics, Inc.RekrutteringBPH | BPH (benign prostatahyperplasi) | BPH med andre nedre urinvejssymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
ALPFA MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Qing YuanRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekruttering
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalIkke rekrutterer endnuBenign prostatahypertrofi (BPH)Sydkorea
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuBPH (benign prostatahyperplasi)Tyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBalt InternationalIkke rekrutterer endnuBenign prostatahypertrofi (BPH)Frankrig
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetBenign prostatahypertrofi (BPH)Korea, Republikken
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataforstørrelse (BPE)Italien
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuBPH (benign prostatahyperplasi)
Kliniske forsøg med holmium laser enucleation af prostata
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBenign prostatahyperplasiFrankrig
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringNedre urinvejssymptomer | ProstatakræftForenede Stater