- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03460873
Prognostisk faktor hos patienter med godartad prostatahyperplasi som genomgår Holmium Laser Enucleation av prostata
28 november 2019 uppdaterad av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostisk faktor hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som genomgår holmium laserenukleering av prostata
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
432
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
tertiärsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig patient planerad att genomgå prostatektomi med holmiumlaser
Exklusions kriterier:
- Urethral striktur, stor blåsdivertikel, blåshalskontraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av förändringar i IPSS (International Prostate Symptom Score).
Tidsram: före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
Fyll i frågeformuläret (IPSS) före och efter behandlingen
|
före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av tömd urinvolym
Tidsram: före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
Jämförelse av tömd urinvolym
|
före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
|
förändringar av kvarvarande urinvolym
Tidsram: före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
Jämförelse av kvarvarande urinvolym
|
före och efter operation (3 månader, 6 månader)
|
|
Förekomst av biverkning
Tidsram: efter operation (3 månader, 6 månader)
|
insamling av biverkningar
|
efter operation (3 månader, 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (Faktisk)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-11-037
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi (BPH)
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataförstoring (BPE)Italien
-
Medi-Tate Ltd.AvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH)Spanien, Belgien, Italien, Schweiz, Storbritannien
-
GemVax & KaelAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH)Korea, Republiken av
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation...AvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH)Förenta staterna
-
Daniel Stephan EngelerAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH)Schweiz
-
HistoSonics, Inc.IndragenBenign prostatahyperplasi (BPH)
-
Watson PharmaceuticalsAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH)Förenta staterna
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.AvslutadBenign prostatahyperplasi | BPHKanada
-
Dr. med. Gautier MüllhauptRekryteringBenign prostatahyperplasi (BPH)Schweiz
Kliniska prövningar på holmium laser enucleation av prostata
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringHoLEP före strålbehandling för patienter med LUTS/retention och samtidig prostatacancer (HOLEP-RTPC)Symtom i de nedre urinvägarna | ProstatacancerFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadBenign prostatahyperplasiFrankrike