Fattore prognostico nei pazienti con iperplasia prostatica benigna sottoposti a enucleazione della prostata con laser ad olmio
28 novembre 2019 aggiornato da: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Fattore prognostico nei pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) sottoposti a enucleazione della prostata con laser ad olmio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
432
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso maschile programmato per sottoporsi a prostatectomia con laser ad olmio
Criteri di esclusione:
- Stenosi uretrale, grande diverticolo vescicale, contrattura del collo vescicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle variazioni dell'IPSS (International Prostate Symptom Score).
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Completare il questionario (IPSS) prima e dopo il trattamento
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pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni del volume delle urine svuotate
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Confronto del volume delle urine svuotate
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pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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variazioni del volume di urina residua
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Confronto del volume residuo di urina
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pre-operatorio e post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Evento di evento avverso
Lasso di tempo: post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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raccolta di eventi avversi
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post-operatorio (3 mesi, 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-11-037
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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