- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460873
Prognostinen tekijä potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joille tehdään eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostinen tekijä potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), joille tehdään eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaalle on määrä tehdä eturauhasen poisto holmiumlaserilla
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsaputken ahtauma, suuri virtsarakon divertikulaari, virtsarakon kaulan kontraktuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPSS (International Prostate Symptom Score) -muutosten vertailu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Täytä kyselylomake (IPSS) ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan määrän muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Virtsan tilavuuden vertailu
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
|
jäännösvirtsan tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Virtsan jäännöstilavuuden vertailu
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
|
Haitallisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (3kk, 6kk)
|
haittatapahtumien kokoelma
|
leikkauksen jälkeen (3kk, 6kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-11-037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .