- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03460873
Prognostisk faktor hos pasienter med benign prostatahyperplasi som gjennomgår Holmium laserenukleasjon av prostata
28. november 2019 oppdatert av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognostisk faktor hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som gjennomgår holmium laserenukleering av prostata
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
432
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiærsykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig pasient planlagt å gjennomgå prostatektomi ved bruk av holmiumlaser
Ekskluderingskriterier:
- Urethral striktur, stor blæredivertikulum, blærehalskontraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av endringer i IPSS (International Prostate Symptom Score).
Tidsramme: før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
Fyll ut spørreskjemaet (IPSS) før og etter behandlingen
|
før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i tømt urinvolum
Tidsramme: før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
Sammenligning av tømt urinvolum
|
før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
|
endringer i gjenværende urinvolum
Tidsramme: før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
Sammenligning av gjenværende urinvolum
|
før- og etter-operasjon (3 måneder, 6 måneder)
|
|
Forekomst av uønsket hendelse
Tidsramme: etter operasjonen (3 måneder, 6 måneder)
|
samling av uønskede hendelser
|
etter operasjonen (3 måneder, 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-11-037
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi (BPH)
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataforstørrelse (BPE)Italia
-
Medi-Tate Ltd.FullførtBenign prostatahyperplasi (BPH)Spania, Belgia, Italia, Sveits, Storbritannia
-
GemVax & KaelFullførtBenign prostatahyperplasi (BPH)Korea, Republikken
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation...FullførtBenign prostatahyperplasi (BPH)Forente stater
-
Daniel Stephan EngelerFullførtBenign prostatahyperplasi (BPH)Sveits
-
HistoSonics, Inc.TilbaketrukketBenign prostatahyperplasi (BPH)
-
Watson PharmaceuticalsFullførtBenign prostatahyperplasi (BPH)Forente stater
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.FullførtBenign prostatahyperplasi | BPHCanada
-
Dr. med. Gautier MüllhauptRekrutteringBenign prostatahyperplasi (BPH)Sveits
Kliniske studier på holmium laser enucleation av prostata
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtBenign prostatahyperplasiFrankrike
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringNedre urinveissymptomer | ProstatakreftForente stater
-
Sahlgrenska University HospitalVastra Gotaland RegionRekrutteringBenign prostatahyperplasiSverige
-
Assiut UniversityFullførtBenign prostatahyperplasiEgypt