Fator Prognóstico em Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna Submetidos à Enucleação da Próstata com Holmium Laser
28 de novembro de 2019 atualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Fator prognóstico em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB) submetidos à enucleação da próstata com laser de hólmio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
432
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino agendado para ser submetido a prostatectomia usando holmium laser
Critério de exclusão:
- Estenose uretral, grande divertículo vesical, contratura do colo vesical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das alterações do IPSS (International Prostate Symptom Score)
Prazo: pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
Preencha o questionário (IPSS) antes e depois do tratamento
|
pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações no volume de urina excretada
Prazo: pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
Comparação do volume de urina expelida
|
pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
|
alterações do volume urinário residual
Prazo: pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
Comparação do volume residual de urina
|
pré-operação e pós-operação (3 meses, 6 meses)
|
|
Ocorrência de evento adverso
Prazo: pós-operatório (3 meses, 6 meses)
|
coleta de evento adverso
|
pós-operatório (3 meses, 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-11-037
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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