Prognosefaktor bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie, die sich einer Holmium-Laser-Enukleation der Prostata unterziehen
28. November 2019 aktualisiert von: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognosefaktor bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die sich einer Holmiumlaser-Enukleation der Prostata unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
432
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
tertiäres Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem männlichen Patienten ist eine Prostatektomie mit einem Holmium-Laser geplant
Ausschlusskriterien:
- Harnröhrenstriktur, großes Blasendivertikel, Blasenhalskontraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der IPSS-Veränderungen (International Prostate Symptom Score).
Zeitfenster: vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
|
Füllen Sie den Fragebogen (IPSS) vor und nach der Behandlung aus
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vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des ausgeschiedenen Urinvolumens
Zeitfenster: vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
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Vergleich der ausgeschiedenen Urinmenge
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vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
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Veränderungen des Restharnvolumens
Zeitfenster: vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
|
Vergleich der Restharnmenge
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vor und nach der Operation (3 Monate, 6 Monate)
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Auftreten eines unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: Nachoperation (3 Monate, 6 Monate)
|
Sammlung unerwünschter Ereignisse
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Nachoperation (3 Monate, 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-11-037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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