Factor pronóstico en los pacientes con hiperplasia prostática benigna sometidos a enucleación de próstata con láser de holmio
28 de noviembre de 2019 actualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Factor pronóstico en los pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) sometidos a enucleación de próstata con láser de holmio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
432
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente varón programado para prostatectomía con láser de holmio
Criterio de exclusión:
- Estenosis uretral, divertículo vesical grande, contractura del cuello vesical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los cambios IPSS (International Prostate Symptom Score)
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
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Complete el cuestionario (IPSS) antes y después del tratamiento
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preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el volumen de orina anulado
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
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Comparación del volumen de orina evacuado
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preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
|
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cambios en el volumen de orina residual
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
|
Comparación del volumen de orina residual
|
preoperatorio y postoperatorio (3 meses, 6 meses)
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Ocurrencia de evento adverso
Periodo de tiempo: postoperatorio (3meses, 6meses)
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colección de eventos adversos
|
postoperatorio (3meses, 6meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-11-037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .