Prognosztikai faktor a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegeknél, akiknél a prosztata Holmium lézeres enukleációja esik át
2019. november 28. frissítette: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Prognosztikai faktor jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő betegeknél, akiknél a prosztata holmium lézeres enukleációja esik át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
432
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felsőfokú kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegnél prosztatektómiát terveznek holmium lézerrel
Kizárási kritériumok:
- Húgycső szűkület, nagy hólyag diverticulum, hólyagnyak kontraktúra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPSS (International Prostate Symptom Score) változásainak összehasonlítása
Időkeret: műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
Töltse ki a kérdőívet (IPSS) a kezelés előtt és után
|
műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ürített vizelet mennyiségének változásai
Időkeret: műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
Az ürített vizelet mennyiségének összehasonlítása
|
műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
|
a maradék vizelet mennyiségének változásai
Időkeret: műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
A maradék vizelet mennyiségének összehasonlítása
|
műtét előtt és után (3 hónap, 6 hónap)
|
|
Nemkívánatos esemény előfordulása
Időkeret: műtét után (3 hónap, 6 hónap)
|
nemkívánatos események gyűjteménye
|
műtét után (3 hónap, 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-11-037
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .