Facteur pronostique chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate qui subissent une énucléation de la prostate au laser Holmium
28 novembre 2019 mis à jour par: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Facteur pronostique chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) qui subissent une énucléation de la prostate au laser holmium
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
432
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Patient de sexe masculin devant subir une prostatectomie au laser holmium
Critère d'exclusion:
- Rétrécissement urétral, grand diverticule vésical, contracture du col vésical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des changements IPSS (International Prostate Symptom Score)
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
|
Remplir le questionnaire (IPSS) avant et après le traitement
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pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements du volume d'urine évacuée
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
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Comparaison du volume d'urine évacuée
|
pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
|
|
changements du volume résiduel d'urine
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
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Comparaison du volume d'urine résiduelle
|
pré-opératoire et post-opératoire (3mois, 6mois)
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Apparition d'un événement indésirable
Délai: post-opératoire (3mois, 6mois)
|
collecte des événements indésirables
|
post-opératoire (3mois, 6mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-11-037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .