- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463096
Pokročilá gravitační fyziologie plic pod vysokým zrychlením G
24. září 2018 aktualizováno: King's College London
Jedná se o studii pokročilé fyziologie plic ve změněných gravitačních podmínkách, sestávající z měření dýchání u zdravých dobrovolníků během vysoké G zrychlení na lidské centrifuze s dlouhým ramenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plíce jsou vysoce závislé na gravitaci – mají malou skutečnou tkáňovou hmotu a deformují se vlastní vahou.
To je důležité pro astronauty ve vesmíru, ale ve skutečnosti je to mnohem obecněji důležité pro život na Zemi.
Pokaždé, když změníme postoj – například z lehu do stoje – změní se směr, kterým působí gravitace napříč plícemi.
Tyto posturální účinky se mohou stát klinicky důležitými u kriticky nemocných pacientů.
V současné době se ve vědeckém světě diskutuje o tom, jak gravitace skutečně ovlivňuje funkci plic a jak interaguje s dalšími faktory, jako je anatomická struktura dýchacích cest a krevních cév plic.
Nová technologie vyvinutá výzkumníky z Oxfordské univerzity má nyní potenciál pomoci odpovědět na některé z těchto otázek.
Toto zařízení využívá techniku zvanou laserová absorpční spektroskopie k provádění měření dýchacích plynů, která jsou mnohem přesnější než předchozí techniky – je schopno spočítat počet molekul kyslíku, oxidu uhličitého a vodní páry dovnitř a ven, zatímco člověk dýchá.
Neinvazivní 15minutový dechový test s touto technologií poskytuje informace o rozložení průtoku vzduchu a průtoku krve v plicích a je úspěšně nasazen na operačních sálech a na jednotkách intenzivní péče.
Tato studie si klade za cíl provést komplexní měření fyziologie plic za změněných gravitačních podmínek a vyvinout technologii a měřicí techniky pro možné budoucí použití v mikrogravitaci.
To bude zahrnovat měření kyslíku a oxidu uhličitého z laserového analyzátoru plynů (a měření nehomogenity plic získané z nich), plicní mechaniku a dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravého dobrovolníka, který poskytl informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli významný zdravotní problém, jak je rozsáhle dokumentováno v etické dokumentaci studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Centrifugační studie
Vysoké zrychlení G na lidské odstředivce s dlouhým ramenem
|
Gx (od hrudníku k zádům) a Gz (od hlavy k patě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index nehomogenity plic
Časové okno: Stanoveno během 15minutového vymývání více dechů při 3 G na centrifuze
|
Index plicní nehomogenity je standardní odchylka pro přirozený logaritmus standardizované plicní poddajnosti, ekvivalentní standardní odchylce pro přirozený logaritmus poměru mezi frakční plicní poddajností a frakčním alveolárním objemem jednotek plic. Stanovuje se pomocí respiračních dat získaných snímáním molekulárního toku pomocí laserového analyzátoru plynu. |
Stanoveno během 15minutového vymývání více dechů při 3 G na centrifuze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Smith, King's College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SP801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologie dýchání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie