- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03463096
Fortgeschrittene Gravitationsphysiologie der Lunge unter High-G-Beschleunigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Freiwilliger, der eine Einverständniserklärung abgegeben hat
Ausschlusskriterien:
- jedes signifikante medizinische Problem, wie ausführlich in der Dokumentation zur Studienethik dokumentiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zentrifugenstudie
Hohe G-Beschleunigung auf einer menschlichen Zentrifuge mit langem Arm
|
Gx (Brust an Rücken) und Gz (Kopf an Fuß)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungeninhomogenitätsindex
Zeitfenster: Bestimmt über einen 15-minütigen Multi-Breath-Washout bei 3 G auf der Zentrifuge
|
Der Lungeninhomogenitätsindex ist die Standardabweichung für den natürlichen Logarithmus der standardisierten Lungencompliance, äquivalent zur Standardabweichung für den natürlichen Logarithmus des Verhältnisses zwischen fraktionaler Lungencompliance und fraktioniertem Alveolarvolumen der Lungeneinheiten. Sie wird anhand der Atmungsdaten bestimmt, die durch Molekularflussmessung mit dem Lasergasanalysator erhalten wurden. |
Bestimmt über einen 15-minütigen Multi-Breath-Washout bei 3 G auf der Zentrifuge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas G Smith, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SP801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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