- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03463096
Avansert gravitasjonsfysiologi lungen under høy-G akselerasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig som har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ethvert betydelig medisinsk problem, som dokumentert omfattende i studieetisk dokumentasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sentrifugestudie
Høy G-akselerasjon på en lang-arm menneskelig sentrifuge
|
Gx (bryst-til-rygg) og Gz (hode-til-tå)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeinhomogenitetsindeks
Tidsramme: Bestemt over en 15-minutters multi-pust utvasking ved 3 G på sentrifugen
|
Lungeinhomogenitetsindeksen er standardavviket for den naturlige logaritmen til den standardiserte lungekompliansen, tilsvarende standardavviket for den naturlige logaritmen for forholdet mellom fraksjonert lungekomplianse og fraksjonert alveolarvolum til lungeenhetene. Det bestemmes ved hjelp av respirasjonsdataene oppnådd ved molekylær strømningsføling ved bruk av lasergassanalysatoren. |
Bestemt over en 15-minutters multi-pust utvasking ved 3 G på sentrifugen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas G Smith, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SP801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .