- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463096
Physiologie gravitationnelle avancée du poumon soumis à une accélération élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaire en bonne santé qui a donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- tout problème médical important, tel que documenté en détail dans la documentation éthique de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étude en centrifugeuse
Accélération G élevée sur une centrifugeuse humaine à bras long
|
Gx (poitrine contre dos) et Gz (tête aux pieds)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'inhomogénéité pulmonaire
Délai: Déterminé sur un lavage multi-respiration de 15 minutes à 3 G sur la centrifugeuse
|
L'indice d'inhomogénéité pulmonaire est l'écart type du logarithme naturel de la compliance pulmonaire standardisée, équivalent à l'écart type du logarithme naturel du rapport entre la compliance pulmonaire fractionnaire et le volume alvéolaire fractionnaire des unités pulmonaires. Il est déterminé à partir des données respiratoires obtenues par détection de débit moléculaire à l'aide de l'analyseur de gaz laser. |
Déterminé sur un lavage multi-respiration de 15 minutes à 3 G sur la centrifugeuse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas G Smith, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SP801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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