- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03463096
Fisiologia gravitazionale avanzata del polmone sotto l'accelerazione ad alta gravità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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London, Regno Unito, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano che ha fornito il consenso informato
Criteri di esclusione:
- qualsiasi problema medico significativo, come ampiamente documentato nella documentazione etica dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio della centrifuga
Alta accelerazione G su una centrifuga umana a braccio lungo
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Gx (petto contro schiena) e Gz (dalla testa ai piedi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disomogeneità polmonare
Lasso di tempo: Determinato su un lavaggio multi-respiro di 15 minuti a 3 G sulla centrifuga
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L'indice di disomogeneità polmonare è la deviazione standard per il logaritmo naturale della compliance polmonare standardizzata, equivalente alla deviazione standard per il logaritmo naturale del rapporto tra compliance polmonare frazionaria e volume alveolare frazionario delle unità polmonari. Viene determinato utilizzando i dati respiratori ottenuti dal rilevamento del flusso molecolare utilizzando l'analizzatore di gas laser. |
Determinato su un lavaggio multi-respiro di 15 minuti a 3 G sulla centrifuga
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas G Smith, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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