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Fisiología gravitacional avanzada del pulmón bajo aceleración de alta gravedad

24 de septiembre de 2018 actualizado por: King's College London
Este es un estudio de fisiología pulmonar avanzada en condiciones gravitacionales alteradas, que consiste en mediciones respiratorias en voluntarios sanos durante una aceleración G alta en una centrífuga humana de brazo largo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pulmón depende en gran medida de la gravedad: tiene poca masa de tejido real y se deforma por su propio peso. Esto es relevante para los astronautas en el espacio, pero en realidad es mucho más importante para la vida en la Tierra. Cada vez que cambiamos nuestra postura, por ejemplo, de estar acostados a estar de pie, la dirección en la que la gravedad actúa a través del pulmón cambia. Estos efectos posturales pueden volverse clínicamente importantes en pacientes críticamente enfermos. Actualmente existe un debate en el mundo científico acerca de cómo la gravedad realmente influye en la función pulmonar y cómo interactúa con otros factores, como la estructura anatómica de las vías respiratorias y los vasos sanguíneos del pulmón. La nueva tecnología desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford ahora tiene el potencial de ayudar a responder algunas de estas preguntas. Este dispositivo utiliza una técnica llamada espectroscopia de absorción láser para realizar mediciones de los gases respiratorios que son mucho más precisas que las técnicas anteriores: puede contar la cantidad de moléculas de oxígeno, dióxido de carbono y vapor de agua que entran y salen mientras una persona respira. Una prueba de respiración no invasiva de 15 minutos con esta tecnología proporciona información sobre las distribuciones del flujo de aire y el flujo sanguíneo en los pulmones, y se ha implementado con éxito en el quirófano y en las unidades de cuidados intensivos. Este estudio tiene como objetivo realizar mediciones integrales de la fisiología pulmonar en condiciones gravitacionales alteradas y desarrollar la tecnología y las técnicas de medición para su posible uso futuro en microgravedad. Esto incluirá medidas de oxígeno y dióxido de carbono del analizador de gas láser (y medidas de falta de homogeneidad pulmonar obtenidas de estos), mecánica pulmonar y impulso respiratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE11UL
        • Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario sano que ha dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • cualquier problema médico significativo, como se documenta extensamente en la documentación de ética del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio centrífugo
Alta aceleración G en una centrífuga humana de brazo largo
Gx (de pecho a espalda) y Gz (de pies a cabeza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de falta de homogeneidad pulmonar
Periodo de tiempo: Determinado durante un lavado de respiración múltiple de 15 minutos a 3 G en la centrífuga

El índice de falta de homogeneidad pulmonar es la desviación estándar del logaritmo natural de la distensibilidad pulmonar estandarizada, equivalente a la desviación estándar del logaritmo natural de la relación entre la distensibilidad pulmonar fraccional y el volumen alveolar fraccional de las unidades pulmonares.

Se determina usando los datos respiratorios obtenidos por detección de flujo molecular usando el analizador de gas láser.

Determinado durante un lavado de respiración múltiple de 15 minutos a 3 G en la centrífuga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas G Smith, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SP801

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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