- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463096
Fisiología gravitacional avanzada del pulmón bajo aceleración de alta gravedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano que ha dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cualquier problema médico significativo, como se documenta extensamente en la documentación de ética del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio centrífugo
Alta aceleración G en una centrífuga humana de brazo largo
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Gx (de pecho a espalda) y Gz (de pies a cabeza)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de falta de homogeneidad pulmonar
Periodo de tiempo: Determinado durante un lavado de respiración múltiple de 15 minutos a 3 G en la centrífuga
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El índice de falta de homogeneidad pulmonar es la desviación estándar del logaritmo natural de la distensibilidad pulmonar estandarizada, equivalente a la desviación estándar del logaritmo natural de la relación entre la distensibilidad pulmonar fraccional y el volumen alveolar fraccional de las unidades pulmonares. Se determina usando los datos respiratorios obtenidos por detección de flujo molecular usando el analizador de gas láser. |
Determinado durante un lavado de respiración múltiple de 15 minutos a 3 G en la centrífuga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Smith, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SP801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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