- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463096
Kehittynyt gravitaatiofysiologia keuhkoihin korkean G-kiihtyvyyden alaisena
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: King's College London
Tämä on tutkimus kehittyneestä keuhkojen fysiologiasta muuttuneissa gravitaatioolosuhteissa, ja se koostuu hengitysmittauksista terveillä vapaaehtoisilla korkean G-kiihtyvyyden aikana pitkävartisessa ihmissentrifugissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhko on erittäin riippuvainen painovoimasta - sillä on vähän todellista kudosmassaa ja se deformoituu oman painonsa vaikutuksesta.
Tämä on olennaista astronauteille avaruudessa, mutta on itse asiassa paljon laajemmin tärkeää elämälle maapallolla.
Joka kerta kun muutamme asentoamme - esimerkiksi makuulla seisomaan - suunta, johon painovoima vaikuttaa keuhkoissa, muuttuu.
Näistä asentovaikutuksista voi tulla kliinisesti tärkeitä kriittisesti sairaille potilaille.
Tällä hetkellä tiedemaailmassa käydään keskustelua siitä, kuinka painovoima itse asiassa vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja miten se on vuorovaikutuksessa muiden tekijöiden, kuten hengitysteiden ja keuhkojen verisuonten anatomisen rakenteen kanssa.
Oxfordin yliopiston tutkijoiden kehittämä uusi teknologia voi nyt auttaa vastaamaan joihinkin näistä kysymyksistä.
Tämä laite käyttää laserabsorptiospektroskopiaksi kutsuttua tekniikkaa hengityskaasujen mittausten tekemiseen, jotka ovat paljon tarkempia kuin aikaisemmat tekniikat - se pystyy laskemaan happi-, hiilidioksidi- ja vesihöyrymolekyylien määrän sisään ja ulos, kun henkilö hengittää.
Tällä tekniikalla tehty noninvasiivinen 15 minuutin hengitystesti antaa tietoa ilmavirran ja veren virtauksen jakautumisesta keuhkoissa, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi leikkaussalissa ja tehohoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä kattavia mittauksia keuhkojen fysiologiasta muuttuneissa gravitaatioolosuhteissa ja kehittää teknologiaa ja mittaustekniikoita mahdollista tulevaa käyttöä varten mikrogravitaatiossa.
Tämä sisältää hapen ja hiilidioksidin mittaukset laserkaasuanalysaattorista (ja niistä saadut keuhkojen epähomogeenisuuden mittaukset), keuhkojen mekaniikasta ja hengityskäytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen, joka on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen ongelma, kuten on dokumentoitu laajasti tutkimuksen eettisissä asiakirjoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sentrifugitutkimus
Suuri G-kiihtyvyys pitkävartisessa ihmissentrifugissa
|
Gx (rintasta selkään) ja Gz (päästä varpaisiin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: Määritetty 15 minuutin usean hengityksen huuhtelun aikana 3 G sentrifugilla
|
Keuhkojen epähomogeenisuusindeksi on standardoidun keuhkojen mukautumisen luonnollisen logaritmin standardipoikkeama, joka vastaa keuhkojen murto-osan ja keuhkojen alveolaarisen tilavuuden välisen suhteen luonnollisen logaritmin keskihajontaa. Se määritetään käyttämällä hengitystietoja, jotka on saatu molekyylivirtaustunnistuksella laserkaasuanalysaattorilla. |
Määritetty 15 minuutin usean hengityksen huuhtelun aikana 3 G sentrifugilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G Smith, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten fysiologia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat