- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463096
Fejlett gravitációs fiziológia a tüdő magas G-gyorsítása alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE11UL
- Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntes, aki beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- bármilyen jelentős egészségügyi probléma, amint azt a vizsgálat etikai dokumentációja részletesen dokumentálja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Centrifuga vizsgálat
Nagy G-gyorsulás hosszúkarú emberi centrifugán
|
Gx (mellkastól hátig) és Gz (fejtől lábujjig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő inhomogenitási index
Időkeret: 15 perces többszöri lélegzetvételű kimosás során, 3 G-vel a centrifugán meghatározva
|
A tüdő inhomogenitási indexe a standardizált tüdő-compliance természetes logaritmusának szórása, amely megegyezik a tüdő egységek frakcionált tüdőcompliance és frakcionált alveoláris térfogata közötti arány természetes logaritmusának szórásával. Meghatározása a lézergáz-analizátorral végzett molekuláris áramlásérzékeléssel kapott légzési adatok felhasználásával történik. |
15 perces többszöri lélegzetvételű kimosás során, 3 G-vel a centrifugán meghatározva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas G Smith, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .