Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fisiologia Gravitacional Avançada do Pulmão Sob Aceleração de Alta G

24 de setembro de 2018 atualizado por: King's College London
Este é um estudo da fisiologia pulmonar avançada em condições gravitacionais alteradas, consistindo em medições respiratórias em voluntários saudáveis ​​durante alta aceleração G em uma centrífuga humana de braço longo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pulmão é altamente dependente da gravidade - tem pouca massa de tecido real e se deforma sob seu próprio peso. Isso é relevante para os astronautas no espaço, mas na verdade é muito mais importante para a vida na Terra. Cada vez que mudamos nossa postura - por exemplo, de deitado para em pé - a direção na qual a gravidade age no pulmão muda. Esses efeitos posturais podem se tornar clinicamente importantes em pacientes criticamente enfermos. Atualmente, há um debate no mundo científico sobre como a gravidade realmente influencia a função pulmonar e como ela interage com outros fatores, como a estrutura anatômica das vias aéreas e os vasos sanguíneos do pulmão. A nova tecnologia desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford agora tem o potencial de ajudar a responder algumas dessas perguntas. Este dispositivo usa uma técnica chamada espectroscopia de absorção a laser para fazer medições de gases respiratórios que são muito mais precisas do que as técnicas anteriores - é capaz de contar o número de moléculas de oxigênio, dióxido de carbono e vapor de água que entram e saem enquanto uma pessoa respira. Um teste de respiração não invasivo de 15 minutos com essa tecnologia fornece informações sobre as distribuições do fluxo de ar e sangue nos pulmões e foi implantado com sucesso na sala de cirurgia e em unidades de terapia intensiva. Este estudo visa fazer medições abrangentes da fisiologia pulmonar sob condições gravitacionais alteradas e desenvolver a tecnologia e técnicas de medição para possível uso futuro em microgravidade. Isso incluirá medições de oxigênio e dióxido de carbono do analisador de gás a laser (e medidas de não homogeneidade pulmonar obtidas a partir delas), mecânica pulmonar e impulso respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE11UL
        • Centre of Human and Aerospace Physiological Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável que forneceu consentimento informado

Critério de exclusão:

  • qualquer problema médico significativo, conforme amplamente documentado na documentação de ética do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de centrifugação
Aceleração G alta em uma centrífuga humana de braço longo
Gx (peito às costas) e Gz (cabeça aos pés)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de heterogeneidade pulmonar
Prazo: Determinado ao longo de 15 minutos de lavagem multi-respiração a 3 G na centrífuga

O índice de heterogeneidade pulmonar é o desvio padrão do logaritmo natural da complacência pulmonar padronizada, equivalente ao desvio padrão do logaritmo natural da razão entre a complacência pulmonar fracionada e o volume alveolar fracionário das unidades pulmonares.

É determinado usando os dados respiratórios obtidos pela detecção de fluxo molecular usando o analisador de gás a laser.

Determinado ao longo de 15 minutos de lavagem multi-respiração a 3 G na centrífuga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas G Smith, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SP801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisiologia Respiratória

Se inscrever