Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti guselkumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (GALAXI)

27. srpna 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 2/3, randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem a aktivně kontrolovaný, paralelní skupina, multicentrický protokol k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti guselkumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou

Účelem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost (GALAXI 1), klinickou a endoskopickou účinnost (GALAXI 2 a GALAXI 3) a bezpečnost guselkumabu u účastníků s Crohnovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program se skládá ze 3 samostatných studií: 48týdenní studie dávkování 2 (GALAXI 1) a dvou 48týdenních potvrzujících studií fáze 3 (GALAXI 2 a GALAXI 3). Ve fázi 2 bude vyhodnocena bezpečnost a účinnost dávkovacích režimů guselkumabu, aby se podpořil výběr režimů indukční a udržovací dávky pro konfirmační hodnocení ve fázi 3. Účastníci, kteří dokončí 48týdenní studie fáze 2 nebo fáze 3, mohou být způsobilí vstoupit do dlouhodobé prodloužení (LTE). Během těchto 3 studií bude hodnocena účinnost, farmakokinetika, biomarkery a bezpečnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1409

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Clayton, Austrálie, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Terrace, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Penrith, Austrálie, 2751
        • Nepean Hospital
      • Prahran, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgie
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Tournai, Belgie, 7500
        • CHWAPI
  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar, Bosna a Hercegovina, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Zenica, Bosna a Hercegovina, 72000
        • Cantonal Hospital Zenica
  • Brazílie
      • Blumenau, Brazílie, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Botucatu, Brazílie, 18618-970
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasília, Brazílie, 70200 730
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Campinas, Brazílie, 13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
      • Goiânia, Brazílie, 74535-170
        • Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
      • Jaú, Brazílie, 17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora, Brazílie, 36010 570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Niterói, Brazílie, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Passo Fundo, Brazílie, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazílie, 90560-002
        • Instituto do Aparelho Digestivo
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador, Brazílie, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel
      • Santo André, Brazílie, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brazílie, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Santo André, Brazílie, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos São Paulo, Brazílie, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • São Paulo, Brazílie, 01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, Brazílie, 03325-050
        • BR Trials
      • São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • Hemomed
      • Teresina, Brazílie, 64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
  • Bělorusko
      • Grodno, Bělorusko, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Homyel, Bělorusko, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Homyel, Bělorusko, 246040
        • Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
      • Minsk, Bělorusko, 220116
        • Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
      • Vitebsk, Bělorusko, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Chorvatsko
      • Bjelovar, Chorvatsko, 43000
        • Opća bolnica Bjelovar
      • Zadar, Chorvatsko, 23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • CH Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Bayonne, Francie, 64100
        • Centre Hospitalier de la côte Basque
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Caen, Francie, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Chambray Les Tours Centre, Francie, 37170
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Créteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Francie, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Paris, Francie, 75877
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francie, 75908
        • Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francie, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • CHU Saint Etienne
      • Saint-Mandé, Francie, 94160
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
      • Toulouse, Francie, 50032
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHU de Nancy_ Hopital Brabois
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0141
        • TSMU The First University Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
      • Tbilisi, Gruzie, 112
        • LTD Helsicore
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD 'Aversi Clinic'
      • Telavi, Gruzie, 2200
        • LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 7057-1007 MB
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6130 MB
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Indie
      • Jaipur, Indie, 302017
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi, Indie, 110088
        • Fortis Hospital 1
      • Noida, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Indie, 395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
      • Surat, Indie, 395010
        • Unity Hospital
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cagliari, Itálie, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Cento, Itálie, 44042
        • Ospedale Santissima Annunziata
      • Messina, Itálie, 98125
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milan, Itálie, 20097
        • Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
      • Padova, Itálie, 35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Itálie, 00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rome, Itálie, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Itálie, 10128
        • S.C. Gastroenterologia
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
      • Verona, Itálie, 37134
        • Policlinico G.B.Rossi
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Bear Sheva, Izrael, 84100
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japonsko
      • Asahikawa, Japonsko, 087-8686
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japonsko, 113 8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japonsko, 279-0021
        • Juntendo University Hospital 1
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chikushino-shi, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hachiōji, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu, Japonsko, 432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki-gun, Japonsko, 311-3193
        • Mito Medical Center - Digestive Organs
      • Hirosaki, Japonsko, 036-8174
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Ishikawa, Japonsko, 920 8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Izumiōtsu, Japonsko, 595-0027
        • Izumiotsu Municipal Hospital
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Japonsko, 892-8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kanazawa, Japonsko, 9208651
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kashiwa, Japonsko, 277-8567
        • The Jikei University Hospital 1
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Naika Clinic
      • Kochi, Japonsko, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kofu, Japonsko, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kure, Japonsko, 736-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japonsko, 605-0981
        • JRC Kyoto Daiichi Hospital
      • Minatoku, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japonsko, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagaoka, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Obihiro, Japonsko, 080-0024
        • JA Obihiro Kosei Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Okinawa, Japonsko, 904-2195
        • Nakagami Hospital
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Japonsko, 543 8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Saitama, Japonsko, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Saitama, Japonsko, 330-0074
        • Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
      • Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 060-0033
        • JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
      • Sapporo Chuo-ku, Japonsko, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu, Japonsko, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu, Japonsko, 760-85557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 105 8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tomishiro, Japonsko, 901-0243
        • Yuaikai Tomishiro Central Hospital
      • Toyama, Japonsko, 939 8511
        • Toyama City Hospital
      • Toyoake, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tōon, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japonsko, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Ōita, Japonsko, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōsaki, Japonsko, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Ōtsu, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Ōtsu, Japonsko, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
  • Jižní Korea
      • Ansan-si, Jižní Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Jižní Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Kyongpook national university Medical center
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si, Jižní Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Jižní Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Wŏnju, Jižní Korea, 26426
        • Wonju Christian Hospital
      • Yangch’ŏn-gu, Jižní Korea, 07985
        • Ewha Womans University MokDong Hospital
  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Jordán, 11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordán, 21110
        • Irbid Specialty Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Columbia Gastroenterology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital-Toronto
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Pharmaceutical Integrated Research Company
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
        • MUHC Montreal General Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 110111
        • Medplus Medicina Prepagada S.A.
      • Bogotá, Kolumbie, 110221
        • Clinica de la Mujer
      • Bogotá, Kolumbie, 111111
        • Endocare Ltda.
      • Cali, Kolumbie, 760042
        • Centro Médico Imbanaco
      • Medellín, Kolumbie, 50012
        • Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
  • Libanon
      • Ain Wazein, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Bellevue Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Mount Lebanon Hospital
      • Beirut, Libanon, 110 72020
        • American Universitty of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon, 166378
        • St Georges Hospital university medical centre
      • Tripoli, Libanon, NAP
        • Nini Hospital
  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1046
        • Alda Pukisa arsta prakse
  • Malajsie
      • Ampang, Malajsie, 68000
        • Hospital Ampang
      • Ipoh, Malajsie, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bharu, Malajsie, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bharu, Malajsie, 15160
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malajsie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Maďarsko, H-1062
        • Meddica Centre Hungarian Defence Froces
      • Budapest, Maďarsko, H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Szekszárd, Maďarsko, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland, 8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Německo
      • Augsburg, Německo, D-86158
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Německo, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Německo, 12627
        • Synexus Berlin Research Center
      • Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Dresden, Německo, 1307
        • Klinikum Dresden
      • Frankfurt, Německo, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Frankfurt, Německo, 69590
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
      • Hamburg, Německo, 22559
        • Asklepios Westklinikum
      • Hanover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Karlshorst, Německo, 10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Eugastro GmbH
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
      • Lüneburg, Německo, 21339
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Münster, Německo, 48159
        • Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Praxiszentrum Alte Mälzerei
      • Saarbrücken, Německo, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85 681
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polsko, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Częstochowa, Polsko, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polsko, 80 382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Polsko, 81 537
        • Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
      • Jelenia Góra, Polsko, 8 500
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Polsko, 40 040
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Polsko, 31-411
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Polsko, 30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 30 363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerów, Polsko, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
      • Lodz, Polsko, 90-644
        • AmiCare Centrum Medyczne
      • Lodz, Polsko, 90 127
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Lublin, Polsko, 20-582
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Lublin, Polsko, 20 049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Olsztyn, Polsko, 10 561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Polsko, 45-819
        • Twoja Przychodnia 1
      • Oświęcim, Polsko, 32 600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Polsko, 61-293
        • Twoja Przychodnia
      • Poznan, Polsko, 60 309
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Poznan, Polsko, 60 529
        • Solumed S C
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec, Polsko, 41-209
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polsko, 71-685
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Torun, Polsko, 87 100
        • GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
      • Warsaw, Polsko, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warsaw, Polsko, 00 141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warsaw, Polsko, 02 676
        • Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polsko, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warsaw, Polsko, 623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wierzchosławice, Polsko, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
      • Wroclaw, Polsko, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polsko, 50-449
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polsko, 53-333
        • ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
      • Wroclaw, Polsko, 54 144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wroclaw, Polsko, 50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Wroclaw, Polsko, 50 449
        • Przychodnia Vistamed
      • Włocławek, Polsko, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • ETG Zamosc
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Portimão, Portugalsko, 8500-338
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • AKH Wien
  • Rusko
      • Kazan', Rusko, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnoyarsk, Rusko, 660022
        • KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
      • Moscow, Rusko, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Nizhny Novgorod, Rusko, 603126
        • Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Rusko, 630091
        • City Clinical Hospital #12
      • Novosibirsk, Rusko, 630117
        • FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
      • Omsk, Rusko, 644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Podolsk, Rusko, 142105
        • GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
      • Rostov-on-Don, Rusko, 344022
        • GBOU VPO Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Rusko, 344091
        • City Hospital #20
      • Saint Petersburg, Rusko, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
      • Saint Petersburg, Rusko, 195257
        • City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
      • Saint Petersburg, Rusko, 196143
        • The Limited Liability Company Research center Eco-safety
      • Saint Petersburg, Rusko, 197022
        • St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
      • Saint Petersburg, Rusko, 197110
        • City Clinical Hospital #31
      • Samara, Rusko, 443001
        • Medical University Reaviz
      • Samara, Rusko, 443041
        • NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
      • Saratov, Rusko, 410071
        • Saratov City Hospital #5
      • Tomsk, Rusko, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Rusko, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Veliky Novgorod, Rusko, 173008
        • GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Saudská arábie
      • Mecca, Saudská arábie, 21955
        • King Abdullah Medical City in Holy Capital
      • Riyadh, Saudská arábie, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
  • Severní Makedonie
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • General City Hospital 8mi Septemvri
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology 1
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 975 17
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Košice, Slovensko, 040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Prešov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
  • Spojené království
      • Barnsley, Spojené království, S75 2EP
        • Barnsley District General Hospital
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St Georges Healthcare NHS Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36693
        • Internal Medicine Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Advanced Research Center Inc
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Paul Wallace MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research LLC
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Allameh Medical Corp
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Gastroenterologists
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Clinnova Research
      • Rialto, California, Spojené státy, 91106
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 91941
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Spojené státy, 33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34759
        • SIH Research
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157-6575
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33032
        • Homestead Associates In Research Inc
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Care Access Research, Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
        • Synexus Clinical Research US Inc 1
      • Saint Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
        • Central Florida Internists
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Synergy Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Theia Clincial Research, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30224
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Gastroenterology Consultants
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health University Hospital
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211
        • BVL Clinical Research
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Health Science Research Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Spojené státy, 01824
        • Digestive Health Specialists PC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Spojené státy, 11372
        • A1 Clinical Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • New York Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Care Access Research
      • New York, New York, Spojené státy, 11021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • OnSite Clinical Solutions
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Care Access Research, Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Clinical Trials of America
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45432
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Synexus Clinical Research US Inc 2
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Poland, Ohio, Spojené státy, 44514
        • Southwoods Health
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Integris Baptist Office
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • US Digestive Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One
      • Johnson, Tennessee, Spojené státy, 37614-1700
        • Tennessee State University
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • CliniCore Houston
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Caprock Gastro Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Gastroenterology Research of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Spring, Texas, Spojené státy, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates - Research
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Petersburg, Virginia, Spojené státy, 23805
        • Center for Gastrointestinal Health
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates - USA
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • General Hospital 'Djordje Joanovic'
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
  • Tunisko
      • Nabeul, Tunisko, 8000
        • Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
      • Sousse, Tunisko, 4051
        • Hopital Universitaire Sahloul
      • Tunis, Tunisko, 1008
        • Hopital Habib Thameur
      • Tunis, Tunisko
        • Military Hospital of Instruction of Tunis
      • Tunis Jebbari, Tunisko, 1007
        • Hospital La Rabta
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23200
        • Firat University Hospital
      • Hatay, Turecko (Türkiye), 31001
        • Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34732
        • BAU Medical Park Goztepe Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34360
        • Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv, Ukrajina, 4107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
      • Kyiv, Ukrajina, 02002
        • LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil, Ukrajina, 46000
        • Ternopil municipal hospital #1
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88018
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21009
        • Health Clinic Limited Liability Company
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69035
        • KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
  • Česko
      • Hořovice, Česko, 268 31
        • NH Hospital, a.s.
      • Hradec Králové, Česko, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Prague, Česko, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Prague, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Česko, 190 00
        • ISCARE a.s.
      • České Budějovice, Česko, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Čína, 100700
        • The Military General Hospital of Beijing PLA
      • Changsha, Čína, 200120
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou, Čína, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Čína, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Ganzhou, Čína, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510610
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Čína, 510235
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Čína, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Huai'an, Čína
        • Huai'an 1st Hospital
      • Nanchang, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Second Military Medical University (SMMU)
      • Shanghai, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ninth Peoples Hospital
      • Shanghai, Čína
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Čína, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wenzhou, Čína, 325003
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhangzhou, Čína, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University Hospital of Heraklion
  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Ferrol, Španělsko, 15405
        • Complejo Hosp Univ. de Ferrol
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hosp. Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Torrejón de Ardoz, Španělsko, 28850
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte Crohnovu chorobu (CD) nebo fistulifikující Crohnovu chorobu trvající alespoň 3 měsíce (definovaná jako minimálně 12 týdnů) s kolitidou, ileitidou nebo ileokolitidou, potvrzenou kdykoli v minulosti radiografií, histologií a/nebo endoskopií
  • Mít středně těžkou až těžkou CD hodnocenou podle CDAI, skóre frekvence stolice (SF) a bolesti břicha (AP) a jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD)
  • Mějte výsledky screeningových laboratorních testů v rámci parametrů specifikovaných protokolem
  • Účastnice ve fertilním věku musí mít negativní výsledek těhotenského testu z moči při screeningu a výchozím stavu
  • Prokázaná intolerance nebo nedostatečná odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu CD

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza ulcerózní kolitidy nebo neurčité kolitidy
  • Má komplikace Crohnovy choroby, jako jsou symptomatické striktury nebo stenózy, syndrom krátkého střeva nebo jakýkoli jiný projev
  • Nestabilní dávky souběžné terapie Crohnovou chorobou
  • Příjem biologických látek schválených pro Crohnovu chorobu, zkoumaných látek nebo postupů mimo povolený časový rámec uvedený v protokolu
  • Jakékoli zdravotní kontraindikace bránící účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 2 (GALAXI 1): Skupina 1 (Guselkumab)
Účastníci dostanou guselkumab (Dávka 1) intravenózní (IV) infuzí a následně guselkumab (Dávka 2) subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v užívání guselkumabu, mohou vstoupit do fáze dlouhodobého prodloužení (LTE) a nadále guselkumab dostávat.
Lék: Guselkumab dávka 1
Guselkumab bude podáván intravenózní infuzí.
Lék: Guselkumab dávka 2
Guselkumab bude podáván SC injekcí.
Experimentální: Fáze 2 (GALAXI 1): Skupina 2 (Guselkumab)
Účastníci dostanou guselkumab (Dávka 3) intravenózní (IV) infuzí a následně guselkumab (Dávka 2) subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v užívání guselkumabu, mohou vstoupit do fáze LTE a nadále dostávat guselkumab.
Lék: Guselkumab dávka 2
Guselkumab bude podáván SC injekcí.
Lék: Guselkumab dávka 3
Guselkumab bude podáván intravenózní infuzí.
Experimentální: Fáze 2 (GALAXI 1): Skupina 3 (Guselkumab)
Účastníci dostanou guselkumab (Dávka 4) intravenózní (IV) infuzí, následovanou guselkumabem (Dávka 5) subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v užívání guselkumabu, mohou vstoupit do fáze LTE a nadále dostávat guselkumab.
Lék: Guselkumab dávka 4
Guselkumab bude podáván intravenózní infuzí.
Lék: Guselkumab dávka 5
Guselkumab bude podáván SC injekcí.
Aktivní komparátor: Fáze 2 (GALAXI 1): Skupina 4 (Ustekinumab)
Účastníci dostanou ustekinumab intravenózní (IV) infuzí s následnou subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v ustekinumabu, mohou vstoupit do LTE a nadále užívat ustekinumab.
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab bude podáván intravenózní infuzí a SC injekcí.
Experimentální: Fáze 2 (GALAXI 1): Skupina 5 (Placebo/Ustekinumab)
Účastníci dostanou placebo podávané intravenózní (IV) infuzí. V týdnu 12 dostanou pacienti, kteří nereagují, aktivní léčbu (Ustekinumab) podávanou intravenózní (IV) infuzí následovanou subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v placebu/ustekinumab, mohou vstoupit do LTE a pokračovat v užívání placeba/ustekinumabu.
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab bude podáván intravenózní infuzí a SC injekcí.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno jako IV infuze.
Experimentální: Fáze 3 (GALAXI 2 a 3): Skupina 1 a Skupina 2 (Guselkumab)
Účastníci dostanou guselkumab intravenózní (IV) infuzí a následně guselkumab subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v užívání guselkumabu, mohou vstoupit do fáze LTE a nadále dostávat guselkumab.
Lék: Guselkumab
Guselkumab bude podáván intravenózní infuzí a SC injekcí.
Aktivní komparátor: Fáze 3 (GALAXI 2 a 3): Skupina 3 (Ustekinumab)
Účastníci dostanou ustekinumab intravenózní (IV) infuzí s následnou subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v ustekinumabu, mohou vstoupit do fáze LTE a nadále užívat ustekinumab.
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab bude podáván intravenózní infuzí a SC injekcí.
Experimentální: Fáze 3 (GALAXI 2 a 3): Skupina 4 (Placebo/Ustekinumab)
Účastníci dostanou placebo podávané intravenózní (IV) infuzí. V týdnu 12 dostanou pacienti, kteří nereagují, aktivní léčbu (ustekinumab) podávanou intravenózní (IV) infuzí následovanou subkutánní (SC) injekcí. Účastníci, kteří jsou způsobilí a ochotni pokračovat v placebu/ustekinumab, mohou vstoupit do LTE a pokračovat v užívání placeba/ustekinumabu.
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab bude podáván intravenózní infuzí a SC injekcí.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno jako IV infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Galaxi 1: Změna ze základní linie v skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden
Skóre CDAI s více položkami CDAI hodnotilo závažnost nemoci shromažďováním informací o 8 různých proměnných Crohnových chorobou (extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrita, užívání antidiarreálních léčiv a/nebo opiátů, celkovým počtem kapalinových nebo velmi měkkých stolic, břišních/křečí). Poslední 3 proměnné byly účastníkem na deníku zaznamenány po dobu 7 způsobilých dnů. Celkové skóre CDAI se pohybovalo od 0 do 600 obecně: vyšší skóre naznačovalo vyšší aktivity onemocnění. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času naznačuje zlepšení aktivity onemocnění. Základní linie byla definována jako poslední pozorování před nebo k datu prvního studijního zásahu.
Základní linie a 12. týden
Global: Galaxi 2: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu a klinická remise v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
Klinická odpověď byla definována jako snížení ze základní linie (BL) ve skóre CDAI větší nebo rovnat (> =) 100 bodů nebo skóre CDAI <150. Klinická remise byla definována jako skóre CDAI <150. Skóre CDAI s více položkami CDAI hodnotilo závažnost nemoci shromažďováním informací o 8 různých proměnných Crohnových nemocí (extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrita, užívání antidiarreálních léčiv a/nebo opiátů, celkového počtu kapalinových nebo velmi měkkých stolic, břišních a crampu). Poslední 3 proměnné byly účastníkem na deníku zaznamenány po dobu 7 způsobilých dnů. Celkové skóre CDAI se pohybovalo od 0 do 600 obecně: vyšší skóre naznačovalo vyšší aktivity onemocnění. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času naznačuje zlepšení aktivity onemocnění.
48 týdnů
Global: Galaxi 2: Procento účastníků s klinickou odpovědí (CR) ve 12. týdnu a endoskopická reakce (ER) v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
CR: Snížení z BL v skóre CDAI> = 100/<150. ER:> = 50% zlepšení od BL ve skóre SES-CD/SES-CD <= 2. CDAI (8 proměnných): Extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrit, užívání antidiarrheálních léčiv a/nebo opiátů, celkový počet kapalných/měkkých stolic, bolest břicha/křeče, obecná pohoda. Poslední 3 proměnné skóroval přes 7 způsobilých dnů účastníkem na deníku. Celkové skóre CDAI Ranged: 0-600 (obecně): vyšší skóre = vyšší nemoci. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času = zlepšení nemoci. SES-CD vyhodnotil 4 endoskopické komponenty (přítomnost a velikost vředu, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu, přítomnost a typ zúžení) napříč 5 ileocolonickými segmenty (ileum; vpravo, levý a rectam; rectam) každý skóroval 0 (nejlepší) na 3 (nejhorší) kromě zúžení komponenty byl 11 bodů. Skóre SES-CD: Součet všech skóre složek (všechny segmenty) se pohyboval: 0-56, vyšší skóre = závažnější onemocnění.
48 týdnů
Globální: Galaxi 3: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu a klinická remise v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
Klinická odpověď byla definována jako snížení ze základní linie ve skóre CDAI> = 100 bodů nebo skóre CDAI <150. Klinická remise byla definována jako skóre CDAI <150. Skóre CDAI s více položkami CDAI hodnotilo závažnost nemoci shromažďováním informací o 8 různých proměnných Crohnových chorobou (extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrita, užívání antidiarreálních léčiv a/nebo opiátů, celkovým počtem kapalinových nebo velmi měkkých stolic, břišních/křečí). Poslední 3 proměnné byly účastníkem na deníku zaznamenány po dobu 7 způsobilých dnů. Celkové skóre CDAI se pohybovalo od 0 do 600 obecně: vyšší skóre naznačovalo vyšší aktivity onemocnění. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času naznačuje zlepšení aktivity onemocnění.
48 týdnů
Globální: Galaxi 3: Procento účastníků s klinickou odpovědí (CR) ve 12. týdnu a endoskopická reakce (ER) v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
CR: Snížení z BL v skóre CDAI> = 100/<150. ER:> = 50% zlepšení od BL ve skóre SES-CD/SES-CD <= 2. CDAI (8 proměnných): Extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrit, užívání antidiarrheálních léčiv a/nebo opiátů, celkový počet kapalných/měkkých stolic, bolest břicha/křeče, obecná pohoda. Poslední 3 proměnné skóroval přes 7 způsobilých dnů účastníkem na deníku. Celkové skóre CDAI Ranged: 0-600 (obecně): vyšší skóre = vyšší nemoci. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času = zlepšení nemoci. SES-CD vyhodnotil 4 endoskopické komponenty (přítomnost a velikost vředu, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu, přítomnost a typ zúžení) napříč 5 ileocolonickými segmenty (ileum; vpravo, levý a rectam; rectam) každý skóroval 0 (nejlepší) na 3 (nejhorší) kromě zúžení komponenty byl 11 bodů. Skóre SES-CD: Součet všech skóre složek (všechny segmenty) se pohyboval: 0-56, vyšší skóre = závažnější onemocnění.
48 týdnů
Regionální: Galaxi 2: Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Klinická remise byla definována jako skóre CDAI <150. Skóre CDAI s více položkami CDAI hodnotilo závažnost nemoci shromažďováním informací o 8 různých proměnných Crohnových chorobou (extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrita, užívání antidiarreálních léčiv a/nebo opiátů, celkovým počtem kapalinových nebo velmi měkkých stolic, břišních/křečí). Poslední 3 proměnné byly účastníkem na deníku zaznamenány po dobu 7 způsobilých dnů. Celkové skóre CDAI se pohybovalo od 0 do 600 obecně: vyšší skóre naznačovalo vyšší aktivity onemocnění. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času naznačuje zlepšení aktivity onemocnění.
12. týden
Regionální: Galaxi 2: Procento účastníků s endoskopickou reakcí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Endoskopická odezva byla definována jako> = 50% zlepšení ze základní linie ve skóre SES-CD nebo SES-CD skóre <= 2. SES-CD vyhodnotil 4 endoskopické složky (přítomnost a velikost vředu, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu, přítomnosti a typu zúžení) napříč 5 ileolonickými segmenty (ileum, pravé tlusté střevo, příčné tlusté střevo, rektum), každá skórovala 0 (nejlepší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší), kromě toho, že je maximální skóre). Celkové skóre SES-CD: Součet všech skóre komponent ve všech segmentech, na dálku: 0 až 56, vyšší skóre = závažnější onemocnění.
12. týden
Regionální: Galaxi 3: Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Klinická remise byla definována jako skóre CDAI <150. Skóre CDAI s více položkami CDAI hodnotilo závažnost nemoci shromažďováním informací o 8 různých proměnných Crohnových chorobou (extraintestinální projevy, břišní hmota, hmotnost, hematokrita, užívání antidiarreálních léčiv a/nebo opiátů, celkovým počtem kapalinových nebo velmi měkkých stolic, břišních/křečí). Poslední 3 proměnné byly účastníkem na deníku zaznamenány po dobu 7 způsobilých dnů. Celkové skóre CDAI se pohybovalo od 0 do 600 obecně: vyšší skóre naznačovalo vyšší aktivity onemocnění. Snížení celkového skóre CDAI v průběhu času naznačuje zlepšení aktivity onemocnění.
12. týden
Regionální: Galaxi 3: Procento účastníků s endoskopickou reakcí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Endoskopická odezva byla definována jako> = 50% zlepšení ze základní linie ve skóre SES-CD nebo SES-CD skóre <= 2. SES-CD vyhodnotil 4 endoskopické složky (přítomnost a velikost vředu, rozsah ulcerovaného povrchu, rozsah postiženého povrchu, přítomnosti a typu zúžení) napříč 5 ileolonickými segmenty (ileum, pravé tlusté střevo, příčné tlusté střevo, rektum), každá skórovala 0 (nejlepší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší) na 3 (nejhorší), kromě toho, že je maximální skóre). Celkové skóre SES-CD: Součet všech skóre komponent ve všech segmentech, na dálku: 0 až 56, vyšší skóre = závažnější onemocnění.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Galaxi 1: Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Galaxi 1: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Galaxi 1: Procento účastníků s pacientem uváděným výsledkem (Pro) 2 remise ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Galaxi 1: Procento účastníků s odezvou klinického biomarkeru ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Galaxi 1: Procento účastníků s endoskopickou reakcí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 4. týdnu
Časové okno: Ve 4. týdnu
Ve 4. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou reakcí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s únavou ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí a endoskopickou reakcí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Globální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu a klinická remise bez kortikosteroidů v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu a endoskopické remise v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou odezvou v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí a endoskopickou reakcí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Global: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s hlubokou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regional: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s remisí pro-2 ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s únavou ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí bez kortikosteroidů v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou reakcí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s endoskopickou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s trvalou klinickou remisí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regional: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s remisí pro-2 v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s klinickou remisí v 48. týdnu a endoskopickou reakcí v týdnu 48
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu
Regionální: Galaxi 2 a 3: Procento účastníků s remisí bez kortikosteroidů v 48. týdnu
Časové okno: V 48. týdnu
V 48. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108387
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2017-002195-13 (Číslo EudraCT)
  • CNTO1959CRD3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2023-504736-18-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit