Une étude de l'efficacité et de l'innocuité du guselkumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (GALAXI)
27 août 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Un protocole multicentrique de phase 2/3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et actif, en groupes parallèles, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du guselkumab chez les participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique (GALAXI 1), l'efficacité clinique et endoscopique (GALAXI 2 et GALAXI 3) et l'innocuité du guselkumab chez les participants atteints de la maladie de Crohn.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Ce programme se compose de 3 études distinctes : une étude de dosage de phase 2 de 48 semaines (GALAXI 1) et deux études de confirmation de phase 3 de 48 semaines (GALAXI 2 et GALAXI 3).
Au cours de la phase 2, l'innocuité et l'efficacité des schémas posologiques de guselkumab seront évaluées pour appuyer la sélection des schémas posologiques d'induction et d'entretien pour l'évaluation de confirmation en phase 3. Les participants qui terminent les études de phase 2 ou de phase 3 de 48 semaines peuvent être éligibles pour extension à long terme (LTE).
Tout au long des 3 études, l'efficacité, la pharmacocinétique, les biomarqueurs et l'innocuité seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1409
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Augsburg, Allemagne, D-86158
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Allemagne, 12627
- Synexus Berlin Research Center
-
Berlin, Allemagne, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Dresden, Allemagne, 1307
- Klinikum Dresden
-
Frankfurt, Allemagne, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Frankfurt, Allemagne, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
-
Hamburg, Allemagne, 22559
- Asklepios Westklinikum
-
Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlshorst, Allemagne, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
-
Lüneburg, Allemagne, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Münster, Allemagne, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
-
Regensburg, Allemagne, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Saarbrücken, Allemagne, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
-
-
-
Adelaide, Australie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Clayton, Australie, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australie, 2139
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australie, 3084
- Austin Hospital
-
Nedlands, Australie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
North Terrace, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australie, 2751
- Nepean Hospital
-
Prahran, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australie, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgique, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgique, 1070
- Hopital Erasme
-
Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent, Belgique, 9000
- UZ Gent
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgique, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, Belgique, 7500
- CHWAPI
-
-
-
-
-
Grodno, Biélorussie, 230017
- Grodno University Hospital
-
Homyel, Biélorussie, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Homyel, Biélorussie, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Minsk, Biélorussie, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
-
Vitebsk, Biélorussie, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnie Herzégovine, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
-
Zenica, Bosnie Herzégovine, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
-
-
-
-
-
Blumenau, Brésil, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
-
Botucatu, Brésil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brésil, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas, Brésil, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba, Brésil, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Goiânia, Brésil, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
-
Jaú, Brésil, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Juiz de Fora, Brésil, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Niterói, Brésil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Passo Fundo, Brésil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brésil, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brésil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
-
Santo André, Brésil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
-
Santo André, Brésil, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brésil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos São Paulo, Brésil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brésil, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo, Brésil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brésil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brésil, 01236-030
- Hemomed
-
Teresina, Brésil, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chine, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, Chine, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, Chine, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Chine, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Chine, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, Chine, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, Chine, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Chine, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Chine, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Chine, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Chine, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, Chine
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Chine, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Chine, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Chine, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, Chine
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Chine, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, Chine
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, Chine, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chine, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Chine, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Chine, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Chine, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Chine, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, Chine, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombie, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colombie, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colombie, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombie, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellín, Colombie, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
-
-
-
-
-
Ansan-si, Corée du Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Corée du Sud, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Corée du Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Corée du Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Corée du Sud, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corée du Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Corée du Sud, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Corée du Sud, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Corée du Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Corée du Sud, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Corée du Sud, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Croatie, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Zadar, Croatie, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croatie, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Espagne, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Espagne, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Espagne, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Espagne, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Espagne, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Espagne, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Espagne, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Espagne, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, France, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, France, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, France, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, France, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, France, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, France, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, France, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, France, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, France, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, France, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, France, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, France, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, France, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, France, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, France, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, France, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, France, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grèce, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Tbilisi, Géorgie, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Géorgie, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Géorgie, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Géorgie, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Géorgie, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Géorgie, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hongrie, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Hongrie, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Hongrie, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Hongrie, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Jaipur, Inde, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Inde, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, Inde, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, Inde, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Inde, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, Inde, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Inde, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Inde, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israël, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israël, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israël, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italie, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italie, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italie, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italie, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italie, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italie, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italie, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italie, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Italie, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italie, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italie, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japon, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japon, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japon, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japon, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japon, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japon, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japon, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japon, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japon, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japon, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japon, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japon, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japon, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japon, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japon, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japon, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japon, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japon, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japon, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japon, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japon, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japon, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japon, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japon, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japon, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japon, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japon, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japon, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japon, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japon, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japon, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japon, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japon, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japon, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japon, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japon, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japon, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japon, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japon, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japon, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japon, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japon, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japon, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japon, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japon, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japon, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japon, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japon, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japon, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japon, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japon, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japon, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japon, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japon, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japon, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japon, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japon, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japon, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japon, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japon, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japon, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japon, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japon, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japon, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japon, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japon, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- AKH Wien
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Le Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Le Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Le Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Riga, Lettonie, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Lettonie, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Liban
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Liban
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Liban, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Liban
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Liban
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Liban, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Liban, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Liban, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituanie, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
-
Vilnius, Lituanie, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Skopje, Macédoine du Nord, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Macédoine du Nord, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Macédoine du Nord, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Ampang, Malaisie, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malaisie, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malaisie, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malaisie, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malaisie, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Pologne, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Pologne, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Pologne, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Pologne, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Pologne, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Pologne, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Pologne, 31-411
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Pologne, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Pologne, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Pologne, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Pologne, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lodz, Pologne, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Pologne, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Pologne, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Olsztyn, Pologne, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Pologne, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Pologne, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Pologne, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Pologne, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Pologne, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Pologne, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Pologne, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Pologne, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Pologne, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Pologne, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Pologne, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Pologne, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Pologne, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Pologne, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Pologne, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Pologne, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Pologne, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Pologne, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Pologne, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Pologne, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Pologne, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Pologne, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Pologne, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Pologne, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Pologne, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Pologne, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Pologne, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Pologne, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Kazan', Russie, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Russie, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Russie, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Russie, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Russie, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Russie, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Russie, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Russie, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Russie, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Russie, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Russie, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Russie, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Russie, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Russie, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Russie, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Russie, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Russie, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Russie, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Russie, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Russie, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Russie, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbie, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbie, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovaquie, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Slovaquie, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Slovaquie, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Hořovice, Tchéquie, 268 31
- NH Hospital, a.s.
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tchéquie, 190 00
- ISCARE a.s.
-
České Budějovice, Tchéquie, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunisie, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunisie, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunisie, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunisie
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunisie, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Turquie (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ukraine, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ukraine, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraine, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ukraine, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ukraine, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ukraine, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ukraine, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ukraine, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, États-Unis, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, États-Unis, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, États-Unis, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, États-Unis, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, États-Unis, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, États-Unis, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, États-Unis, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, États-Unis, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, États-Unis, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, États-Unis, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, États-Unis, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, États-Unis, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, États-Unis, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, États-Unis, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, États-Unis, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la maladie de Crohn (MC) ou la maladie de Crohn fistulisée depuis au moins 3 mois (définie comme un minimum de 12 semaines), avec colite, iléite ou iléocolite, confirmée à tout moment dans le passé par radiographie, histologie et/ou endoscopie
- Avoir une MC modérée à sévère telle qu'évaluée par le CDAI, les scores de fréquence des selles (SF) et de douleur abdominale (AP) et le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD)
- Avoir les résultats des tests de laboratoire de dépistage dans les paramètres spécifiés par le protocole
- Une participante en âge de procréer doit avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif au dépistage et au départ
- Intolérance démontrée ou réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle ou biologique pour la MC
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée
- A des complications de la maladie de Crohn, telles que des sténoses ou des sténoses symptomatiques, un syndrome de l'intestin court ou toute autre manifestation
- Doses instables du traitement concomitant de la maladie de Crohn
- Réception d'agents biologiques, d'agents expérimentaux ou de procédures approuvés pour la maladie de Crohn en dehors des délais autorisés, comme spécifié dans le protocole
- Toute contre-indication médicale empêchant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Phase 2 (GALAXI 1) : Groupe 1 (Guselkumab)
Les participants recevront du guselkumab (dose 1) par perfusion intraveineuse (IV), suivi de guselkumab (dose 2) par injection sous-cutanée (SC).
Les participants qui sont éligibles et désireux de continuer le guselkumab peuvent entrer dans la phase d'extension à long terme (LTE) et continuer à recevoir le guselkumab.
|
Le guselkumab sera administré par perfusion IV.
Le guselkumab sera administré par injection SC.
|
|
Expérimental: Phase 2 (GALAXI 1) : Groupe 2 (Guselkumab)
Les participants recevront du guselkumab (dose 3) par perfusion intraveineuse (IV), suivi de guselkumab (dose 2) par injection sous-cutanée (SC).
Les participants éligibles et désireux de continuer le guselkumab peuvent entrer dans la phase LTE et continuer à recevoir le guselkumab.
|
Le guselkumab sera administré par injection SC.
Le guselkumab sera administré par perfusion IV.
|
|
Expérimental: Phase 2 (GALAXI 1) : Groupe 3 (Guselkumab)
Les participants recevront du guselkumab (dose 4) par perfusion intraveineuse (IV), suivi de guselkumab (dose 5) par injection sous-cutanée (SC).
Les participants éligibles et désireux de continuer le guselkumab peuvent entrer dans la phase LTE et continuer à recevoir le guselkumab.
|
Le guselkumab sera administré par perfusion IV.
Le guselkumab sera administré par injection SC.
|
|
Comparateur actif: Phase 2 (GALAXI 1) : Groupe 4 (Ustekinumab)
Les participants recevront l'ustekinumab par perfusion intraveineuse (IV), suivie d'une injection sous-cutanée (SC).
Les participants qui sont éligibles et désireux de continuer à utiliser l'ustekinumab peuvent entrer dans la LTE et continuer à recevoir l'ustekinumab.
|
L'ustekinumab sera administré par perfusion IV et injection SC.
|
|
Expérimental: Phase 2 (GALAXI 1) : Groupe 5 (Placebo/Ustekinumab)
Les participants recevront un placebo administré par perfusion intraveineuse (IV).
À la semaine 12, les non-répondeurs recevront un traitement actif (Ustekinumab) administré par perfusion intraveineuse (IV) suivie d'une injection sous-cutanée (SC).
Les participants qui sont éligibles et désireux de continuer à recevoir le placebo/ustekinumab peuvent entrer dans le LTE et continuer à recevoir le placebo/ustekinumab.
|
L'ustekinumab sera administré par perfusion IV et injection SC.
Le placebo sera administré en perfusion IV.
|
|
Expérimental: Phase 3 (GALAXI 2 et 3) : Groupe 1 et Groupe 2 (Guselkumab)
Les participants recevront du guselkumab par perfusion intraveineuse (IV), suivi de guselkumab par injection sous-cutanée (SC).
Les participants éligibles et désireux de continuer le guselkumab peuvent entrer dans la phase LTE et continuer à recevoir le guselkumab.
|
Le guselkumab sera administré par perfusion IV et injection SC.
|
|
Comparateur actif: Phase 3 (GALAXI 2 et 3) : Groupe 3 (Ustekinumab)
Les participants recevront l'ustekinumab par perfusion intraveineuse (IV), suivie d'une injection sous-cutanée (SC).
Les participants éligibles et disposés à poursuivre l'ustekinumab peuvent entrer dans la phase LTE et continuer à recevoir l'ustekinumab.
|
L'ustekinumab sera administré par perfusion IV et injection SC.
|
|
Expérimental: Phase 3 (GALAXI 2 et 3) : Groupe 4 (Placebo/Ustekinumab)
Les participants recevront un placebo administré par perfusion intraveineuse (IV).
À la semaine 12, les non-répondeurs recevront un traitement actif (ustekinumab) administré par perfusion intraveineuse (IV) suivie d'une injection sous-cutanée (SC).
Les participants qui sont éligibles et désireux de continuer à recevoir le placebo/ustekinumab peuvent entrer dans le LTE et continuer à recevoir le placebo/ustekinumab.
|
L'ustekinumab sera administré par perfusion IV et injection SC.
Le placebo sera administré en perfusion IV.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Galaxi 1: changement par rapport à la référence dans le score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
|
Le score CDAI multi-éléments a évalué la gravité de la maladie en collectant des informations sur 8 variables liées à la maladie de Crohn différentes (manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéiques et / ou d'opiacés, nombre total de liquides ou de selles très douces, de douleurs abdominales / crampes, et de bien-être général).
Les 3 dernières variables ont été notées sur 7 jours éligibles par le participant sur une carte de journal.
Le score CDAI total variait de 0 à 600 en général: un score plus élevé indiquait des activités de maladie plus élevées.
Une diminution du score CDAI total au fil du temps indique une amélioration de l'activité de la maladie.
La ligne de base a été définie comme la dernière observation avant ou à la date de la première intervention d'étude.
|
BASELINE ET SEMAINE 12
|
|
Global: Galaxi 2: pourcentage de participants avec des deux réponses cliniques à la semaine 12 et une rémission clinique à la semaine 48
Délai: Semaines 48
|
La réponse clinique a été définie comme une diminution de la ligne de base (BL) dans le score CDAI supérieur ou égal à (> =) 100 points ou score CDAI <150.
La rémission clinique a été définie comme un score CDAI <150.
Le score CDAI multi-éléments a évalué la gravité de la maladie en collectant des informations sur 8 variables liées à la maladie de Crohn différentes (manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéiques et / ou d'opiacés, nombre total de liquides ou de selles très douces, de douleurs abdominales / crampes, et de bien-être général).
Les 3 dernières variables ont été notées sur 7 jours éligibles par le participant sur une carte de journal.
Le score CDAI total variait de 0 à 600 en général: un score plus élevé indiquait des activités de maladie plus élevées.
Une diminution du score CDAI total au fil du temps indique une amélioration de l'activité de la maladie.
|
Semaines 48
|
|
Global: Galaxi 2: pourcentage de participants avec une réponse clinique (CR) à la semaine 12 et une réponse endoscopique (ER) à la semaine 48
Délai: Semaines 48
|
CR: Diminuez par rapport à BL dans le score CDAI> = 100 / <150.
ER:> = 50% Amélioration de BL dans SCE SCD / SCE SES-CD / SCORE <= 2.
CDAI (8 variables): manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéens et / ou d'opiacés, nombre total de selles liquides / mous, douleurs abdominales / crampes, bien-être général.
Les 3 dernières variables ont obtenu plus de 7 jours éligibles par le participant dans le journal.
Le score CDAI total variait: 0-600 (en général): score plus élevé = activités de maladie plus élevées.
Diminuer le score CDAI total au fil du temps = amélioration de la maladie.
Le SES-CD a évalué 4 composants endoscopiques (présence et taille de l'ulcère, étendue de la surface ulcérée, étendue de la surface affectée, présence et type de rétrécissement) sur 5 segments iléocoloniques (iléon; colon droit, gauche et transversal; rectum) chacun a marqué 0 (le meilleur) à 3 (les pires) sauf des composants de rétrécissement pour lesquels le score total maximal (qui est, stricte) était 11 points.
Score SES-CD: la somme de tous les scores de composants (tous les segments) variait: 0-56, scores plus élevés = maladie plus grave.
|
Semaines 48
|
|
Global: Galaxi 3: pourcentage de participants avec des deux réponses cliniques à la semaine 12 et une rémission clinique à la semaine 48
Délai: Semaines 48
|
La réponse clinique a été définie comme une diminution de la ligne de base dans le score CDAI> = 100 points ou le score CDAI <150.
La rémission clinique a été définie comme un score CDAI <150.
Le score CDAI multi-éléments a évalué la gravité de la maladie en collectant des informations sur 8 variables liées à la maladie de Crohn différentes (manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéiques et / ou d'opiacés, nombre total de liquides ou de selles très douces, de douleurs abdominales / crampes, et de bien-être général).
Les 3 dernières variables ont été notées sur 7 jours éligibles par le participant sur une carte de journal.
Le score CDAI total variait de 0 à 600 en général: un score plus élevé indiquait des activités de maladie plus élevées.
Une diminution du score CDAI total au fil du temps indique une amélioration de l'activité de la maladie.
|
Semaines 48
|
|
Global: Galaxi 3: pourcentage de participants avec une réponse clinique (CR) à la semaine 12 et une réponse endoscopique (ER) à la semaine 48
Délai: Semaines 48
|
CR: Diminuez par rapport à BL dans le score CDAI> = 100 / <150.
ER:> = 50% Amélioration de BL dans SCE SCD / SCE SES-CD / SCORE <= 2.
CDAI (8 variables): manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéens et / ou d'opiacés, nombre total de selles liquides / mous, douleurs abdominales / crampes, bien-être général.
Les 3 dernières variables ont obtenu plus de 7 jours éligibles par le participant dans le journal.
Le score CDAI total variait: 0-600 (en général): score plus élevé = activités de maladie plus élevées.
Diminuer le score CDAI total au fil du temps = amélioration de la maladie.
Le SES-CD a évalué 4 composants endoscopiques (présence et taille de l'ulcère, étendue de la surface ulcérée, étendue de la surface affectée, présence et type de rétrécissement) sur 5 segments iléocoloniques (iléon; colon droit, gauche et transversal; rectum) chacun a marqué 0 (le meilleur) à 3 (les pires) sauf des composants de rétrécissement pour lesquels le score total maximal (qui est, stricte) était 11 points.
Score SES-CD: la somme de tous les scores de composants (tous les segments) variait: 0-56, scores plus élevés = maladie plus grave.
|
Semaines 48
|
|
Régional: Galaxi 2: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La rémission clinique a été définie comme un score CDAI <150.
Le score CDAI multi-éléments a évalué la gravité de la maladie en collectant des informations sur 8 variables liées à la maladie de Crohn différentes (manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéiques et / ou d'opiacés, nombre total de liquides ou de selles très douces, de douleurs abdominales / crampes, et de bien-être général).
Les 3 dernières variables ont été notées sur 7 jours éligibles par le participant sur une carte de journal.
Le score CDAI total variait de 0 à 600 en général: un score plus élevé indiquait des activités de maladie plus élevées.
Une diminution du score CDAI total au fil du temps indique une amélioration de l'activité de la maladie.
|
Semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 2: pourcentage de participants ayant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La réponse endoscopique a été définie comme une amélioration> = 50% par rapport à la ligne de base dans le score SES-CD ou le score SES-CD <= 2.
Le SES-CD a évalué 4 composants endoscopiques (présence et taille de l'ulcère, étendue de la surface ulcérée, étendue de la surface affectée, présence et type de rétrécissement) à travers 5 segments iléocoloniques (iléon, côlon droit, côlon transversal, côlon gauche, rectum), le score total marqué 0 (le meilleur) à 3 points (pire), sauf les composants de rétrécissement pour lesquels le score total maximum (qui est, strict) était 11 points.
Score total SES-CD: somme de tous les scores de composants dans tous les segments, à distance: 0 à 56, des scores plus élevés = maladie plus grave.
|
Semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 3: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La rémission clinique a été définie comme un score CDAI <150.
Le score CDAI multi-éléments a évalué la gravité de la maladie en collectant des informations sur 8 variables liées à la maladie de Crohn différentes (manifestations extra-séduisantes, masse abdominale, poids, hématocrite, utilisation de médicaments antidiarrhéiques et / ou d'opiacés, nombre total de liquides ou de selles très douces, de douleurs abdominales / crampes, et de bien-être général).
Les 3 dernières variables ont été notées sur 7 jours éligibles par le participant sur une carte de journal.
Le score CDAI total variait de 0 à 600 en général: un score plus élevé indiquait des activités de maladie plus élevées.
Une diminution du score CDAI total au fil du temps indique une amélioration de l'activité de la maladie.
|
Semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 3: pourcentage de participants avec une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La réponse endoscopique a été définie comme une amélioration> = 50% par rapport à la ligne de base dans le score SES-CD ou le score SES-CD <= 2.
Le SES-CD a évalué 4 composants endoscopiques (présence et taille de l'ulcère, étendue de la surface ulcérée, étendue de la surface affectée, présence et type de rétrécissement) à travers 5 segments iléocoloniques (iléon, côlon droit, côlon transversal, côlon gauche, rectum), le score total marqué 0 (le meilleur) à 3 points (pire) sauf les composants de rétrécissement pour lesquels le score total maximum (qui est, strict) était 11 points.
Score total SES-CD: somme de tous les scores de composants dans tous les segments, à distance: 0 à 56, des scores plus élevés = maladie plus grave.
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Galaxi 1: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Galaxi 1: pourcentage de participants ayant une réponse clinique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Galaxi 1: pourcentage de participants ayant des résultats déclarés par les patients (Pro) 2 Rémission à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Galaxi 1: pourcentage de participants ayant une réponse clinique-biomarqueur à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Galaxi 1: pourcentage de participants ayant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants ayant une réponse clinique à la semaine 4
Délai: À la semaine 4
|
À la semaine 4
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants ayant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants ayant une réponse en fatigue à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants à la fois avec rémission clinique et réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission endoscopique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants ayant une réponse clinique à la semaine 12 et une rémission clinique sans corticostéroïdes à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec des deux réponses cliniques à la semaine 12 et une rémission endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants ayant une réponse endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants à la fois avec rémission clinique et réponse endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Global: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec une rémission profonde à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission Pro-2 à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec une réponse en fatigue à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission endoscopique à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
|
À la semaine 12
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission clinique sans corticostéroïdes à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec une réponse endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission clinique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission clinique durable à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission Pro-2 à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants à la fois avec rémission clinique à la semaine 48 et réponse endoscopique à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
|
Régional: Galaxi 2 et 3: pourcentage de participants avec rémission sans corticostéroïdes à la semaine 48
Délai: À la semaine 48
|
À la semaine 48
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (Réel)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie de Crohn
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Ustekinumab
- Guselkumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CR108387
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (Numéro EudraCT)
- CNTO1959CRD3001 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2023-504736-18-00 (Identificateur de registre: EUCT number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .