Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Guselkumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (GALAXI)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo- en actief-gecontroleerd, parallelgroep, multicenter protocol om de werkzaamheid en veiligheid van Guselkumab te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid (GALAXI 1), klinische en endoscopische werkzaamheid (GALAXI 2 en GALAXI 3) en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met de ziekte van Crohn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit programma bestaat uit 3 afzonderlijke onderzoeken: een 48 weken durende fase 2-studie met dosisbereik (GALAXI 1) en twee 48 weken durende fase 3-bevestigingsonderzoeken (GALAXI 2 en GALAXI 3).
In fase 2 zullen de veiligheid en werkzaamheid van guselkumab-doseringsschema's worden geëvalueerd ter ondersteuning van de selectie van inductie- en onderhoudsdoseringsschema's voor bevestigende evaluatie in fase 3. Deelnemers die de 48 weken durende fase 2- of fase 3-onderzoeken voltooien, komen mogelijk in aanmerking voor verlenging op lange termijn (LTE).
Gedurende de 3 onderzoeken zullen werkzaamheid, farmacokinetiek, biomarkers en veiligheid worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Clayton, Australië, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australië, 2139
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australië, 3084
- Austin Hospital
-
Nedlands, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
North Terrace, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australië, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australië, 2751
- Nepean Hospital
-
Prahran, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australië, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, België, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, België, 1070
- Hopital Erasme
-
Brussels, België, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent, België, 9000
- UZ Gent
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, België, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, België, 7500
- CHWAPI
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
-
Zenica, Bosnië-Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazilië, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
-
Botucatu, Brazilië, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brazilië, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas, Brazilië, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba, Brazilië, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Goiânia, Brazilië, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
-
Jaú, Brazilië, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Niterói, Brazilië, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Passo Fundo, Brazilië, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazilië, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brazilië, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
-
Santo André, Brazilië, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
-
Santo André, Brazilië, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brazilië, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos São Paulo, Brazilië, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo, Brazilië, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brazilië, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brazilië, 01236-030
- Hemomed
-
Teresina, Brazilië, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, China, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, China, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, China, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, China, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, China, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, China, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, China
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, China, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, China, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, China, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellín, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, D-86158
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Duitsland, 12627
- Synexus Berlin Research Center
-
Berlin, Duitsland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Dresden, Duitsland, 1307
- Klinikum Dresden
-
Frankfurt, Duitsland, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Frankfurt, Duitsland, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
-
Hamburg, Duitsland, 22559
- Asklepios Westklinikum
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlshorst, Duitsland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
-
Lüneburg, Duitsland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Münster, Duitsland, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Saarbrücken, Duitsland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, Frankrijk, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, Frankrijk, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, Frankrijk, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, Frankrijk, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Georgië, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Georgië, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Georgië, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Georgië, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Georgië, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Griekenland, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hongarije, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Hongarije, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Hongarije, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Hongarije, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Hongarije, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Jaipur, Indië, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Indië, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, Indië, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, Indië, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Indië, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, Indië, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Indië, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Indië, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israël, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israël, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israël, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italië, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italië, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italië, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italië, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italië, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italië, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italië, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italië, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italië, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Italië, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italië, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italië, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japan, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japan, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japan, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japan, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japan, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japan, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japan, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japan, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japan, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japan, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japan, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japan, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japan, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japan, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japan, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japan, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordanië, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordanië, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordanië, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatië, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Zadar, Kroatië, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Libanon
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Libanon
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Libanon
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Libanon
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Libanon, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Libanon, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Libanon, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
-
Vilnius, Litouwen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ampang, Maleisië, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Maleisië, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Maleisië, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Maleisië, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Maleisië, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Noord-Macedonië, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Noord-Macedonië, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Noord-Macedonië, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Oekraïne, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Oekraïne, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Oekraïne, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Oekraïne, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Oekraïne, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Oekraïne, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Oekraïne, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Oekraïne, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Oekraïne, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- AKH Wien
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polen, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polen, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polen, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polen, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polen, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polen, 31-411
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polen, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polen, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polen, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polen, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polen, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polen, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polen, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polen, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polen, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polen, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polen, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polen, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polen, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polen, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polen, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polen, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polen, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polen, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polen, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Kazan', Rusland, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Rusland, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Rusland, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Rusland, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Rusland, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Rusland, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Rusland, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Rusland, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Rusland, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Rusland, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Rusland, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Rusland, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Rusland, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Rusland, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Rusland, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Rusland, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Rusland, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Rusland, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Rusland, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Rusland, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Rusland, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Servië, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Servië, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Servië, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Servië, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Servië, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Slowakije, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Slowakije, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Spanje, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Spanje, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Spanje, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Spanje, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Spanje, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Spanje, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spanje, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Hořovice, Tsjechië, 268 31
- NH Hospital, a.s.
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjechië, 190 00
- ISCARE a.s.
-
České Budějovice, Tsjechië, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunesië, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunesië, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunesië
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunesië, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Turkije (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Verenigde Staten, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Verenigde Staten, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Verenigde Staten, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Verenigde Staten, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Verenigde Staten, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Verenigde Staten, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Grodno, Wit-Rusland, 230017
- Grodno University Hospital
-
Homyel, Wit-Rusland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Homyel, Wit-Rusland, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Minsk, Wit-Rusland, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
-
Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Ansan-si, Zuid -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Zuid -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Zuid -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Zuid -Korea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Crohn (CD) of de ziekte van Crohn met fistelvorming hebben met een duur van ten minste 3 maanden (gedefinieerd als minimaal 12 weken), met colitis, ileitis of ileocolitis, op enig moment in het verleden bevestigd door radiografie, histologie en/of endoscopie
- Matige tot ernstige CD hebben zoals beoordeeld door CDAI, ontlastingsfrequentie (SF) en buikpijn (AP) scores, en Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD)
- Laat de resultaten van screeninglaboratoriumtesten binnen de in het protocol gespecificeerde parameters vallen
- Een vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd moet een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben bij screening en baseline
- Aantoonbare intolerantie of onvoldoende respons op conventionele of biologische therapie voor CD
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van colitis ulcerosa of onbepaalde colitis
- Heeft complicaties van de ziekte van Crohn, zoals symptomatische vernauwingen of stenoses, kortedarmsyndroom of een andere manifestatie
- Onstabiele doses van gelijktijdige behandeling met de ziekte van Crohn
- Ontvangst van door de ziekte van Crohn goedgekeurde biologische agentia, onderzoeksagentia of procedures buiten het toegestane tijdsbestek zoals gespecificeerd in het protocol
- Eventuele medische contra-indicaties die deelname aan het onderzoek verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 2 (GALAXI 1): Groep 1 (Guselkumab)
Deelnemers krijgen guselkumab (dosis 1) via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door guselkumab (dosis 2) via subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om guselkumab voort te zetten, kunnen de fase van langdurige verlenging (LTE) ingaan en guselkumab blijven krijgen.
|
Guselkumab wordt toegediend via een intraveneus infuus.
Guselkumab wordt toegediend via SC-injectie.
|
|
Experimenteel: Fase 2 (GALAXI 1): Groep 2 (Guselkumab)
Deelnemers krijgen guselkumab (dosis 3) via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door guselkumab (dosis 2) via subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om guselkumab voort te zetten, kunnen de LTE-fase ingaan en guselkumab blijven krijgen.
|
Guselkumab wordt toegediend via SC-injectie.
Guselkumab wordt toegediend via een intraveneus infuus.
|
|
Experimenteel: Fase 2 (GALAXI 1): Groep 3 (Guselkumab)
Deelnemers krijgen guselkumab (dosis 4) via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door guselkumab (dosis 5) via subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om guselkumab voort te zetten, kunnen de LTE-fase ingaan en guselkumab blijven krijgen.
|
Guselkumab wordt toegediend via een intraveneus infuus.
Guselkumab zal door SC-injectie worden toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Fase 2 (GALAXI 1): Groep 4 (Ustekinumab)
Deelnemers krijgen ustekinumab via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn ustekinumab voort te zetten, kunnen de LTE betreden en ustekinumab blijven ontvangen.
|
Ustekinumab zal worden toegediend via IV-infusie en SC-injectie.
|
|
Experimenteel: Fase 2 (GALAXI 1): Groep 5 (Placebo/Ustekinumab)
Deelnemers krijgen placebo toegediend via intraveneuze (IV) infusie.
In week 12 krijgen patiënten die niet reageren een actieve behandeling (Ustekinumab), toegediend via intraveneuze (IV) infusie gevolgd door subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om placebo/ustekinumab voort te zetten, kunnen de LTE betreden en placebo/ustekinumab blijven ontvangen.
|
Ustekinumab zal worden toegediend via IV-infusie en SC-injectie.
Placebo zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
|
|
Experimenteel: Fase 3 (GALAXI 2 en 3): Groep 1 en Groep 2 (Guselkumab)
Deelnemers krijgen guselkumab via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door guselkumab via subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om guselkumab voort te zetten, kunnen de LTE-fase ingaan en guselkumab blijven krijgen.
|
Guselkumab zal worden toegediend via IV-infusie en SC-injectie.
|
|
Actieve vergelijker: Fase 3 (GALAXI 2 en 3): Groep 3 (Ustekinumab)
Deelnemers krijgen ustekinumab via intraveneuze (IV) infusie, gevolgd door subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn ustekinumab voort te zetten, kunnen de LTE-fase ingaan en ustekinumab blijven ontvangen.
|
Ustekinumab zal worden toegediend via IV-infusie en SC-injectie.
|
|
Experimenteel: Fase 3 (GALAXI 2 en 3): Groep 4 (Placebo/Ustekinumab)
Deelnemers krijgen placebo toegediend via intraveneuze (IV) infusie.
In week 12 krijgen patiënten die niet reageren een actieve behandeling (ustekinumab), toegediend via een intraveneus (IV) infuus gevolgd door een subcutane (SC) injectie.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om placebo/ustekinumab voort te zetten, kunnen de LTE betreden en placebo/ustekinumab blijven ontvangen.
|
Ustekinumab zal worden toegediend via IV-infusie en SC-injectie.
Placebo zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galaxi 1: Verandering van de basislijn in de Crohn's Disease Activity Index (CDAI) -score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extraftestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistoffen of zeer zachte ontlasting, abdominale pijn/krampen en algemene put).
De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 in aanmerking komende dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart.
De totale CDAI -score varieerde van 0 tot 600 in het algemeen: een hogere score duidde op hogere ziekteveractiviteiten.
Een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
De basislijn werd gedefinieerd als de laatste observatie voorafgaand aan of op de datum van de eerste studie -interventie.
|
Basislijn en week 12
|
|
Global: Galaxi 2: Percentage van de deelnemers met zowel klinische respons in week 12 als klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: Weken 48
|
Klinische respons werd gedefinieerd als een afname ten opzichte van baseline (BL) in CDAI -score groter dan of gelijk aan (> =) 100 punten of CDAI -score <150.
Klinische remissie werd gedefinieerd als een CDAI -score <150.
De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziekte-gerelateerde variabelen (extraintestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistoffen of zeer zachte stoel, abdominale pijn/krampen, en algemene put).
De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 in aanmerking komende dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart.
De totale CDAI -score varieerde van 0 tot 600 in het algemeen: een hogere score duidde op hogere ziekteveractiviteiten.
Een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
|
Weken 48
|
|
Global: Galaxi 2: Percentage van de deelnemers met zowel klinische respons (CR) in week 12 als endoscopische respons (ER) in week 48
Tijdsspanne: Weken 48
|
CR: afname van BL in CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% verbetering van BL in SES-CD-score/SES-CD-score <= 2.
CDAI (8 variabelen): Extraintestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeibare/zachte ontlasting, buikpijn/krampen, algemeen welzijn.
Laatste 3 variabelen scoorden gedurende 7 in aanmerking komende dagen door deelnemer aan dagboek.
De totale CDAI-score varieerde: 0-600 (in het algemeen): hogere score = hogere ziekteveractiviteiten.
Afname van de totale CDAI -score in de loop van de tijd = verbetering van de ziekte.
SES-CD evalueerde 4 endoscopische componenten (aanwezigheid en grootte van ulcer, omvang van ulcerated oppervlak, omvang van het aangetaste oppervlak, aanwezigheid en type vernauwing) over 5 ileocolonische segmenten (ileum; rechts, links en transversale dikke darm; rectum) elk scoorde 0 (beste) tot 3 (slechtste) behalve de maximale totale score voor welke maximale totale score (dat is, strikte) was 11 punten.
SES-CD-score: som van alle componentenscores (alle segmenten) varieerde: 0-56, hogere scores = ernstiger ziekte.
|
Weken 48
|
|
Global: Galaxi 3: Percentage van de deelnemers met beide klinische respons in week 12 en klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: Weken 48
|
Klinische respons werd gedefinieerd als een afname ten opzichte van de basislijn in CDAI -score> = 100 punten of CDAI -score <150.
Klinische remissie werd gedefinieerd als een CDAI -score <150.
De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extraftestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistoffen of zeer zachte ontlasting, abdominale pijn/krampen en algemene put).
De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 in aanmerking komende dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart.
De totale CDAI -score varieerde van 0 tot 600 in het algemeen: een hogere score duidde op hogere ziekteveractiviteiten.
Een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
|
Weken 48
|
|
Global: Galaxi 3: Percentage van de deelnemers met zowel klinische respons (CR) in week 12 als endoscopische respons (ER) in week 48
Tijdsspanne: Weken 48
|
CR: afname van BL in CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% verbetering van BL in SES-CD-score/SES-CD-score <= 2.
CDAI (8 variabelen): Extraintestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeibare/zachte ontlasting, buikpijn/krampen, algemeen welzijn.
Laatste 3 variabelen scoorden gedurende 7 in aanmerking komende dagen door deelnemer aan dagboek.
De totale CDAI-score varieerde: 0-600 (in het algemeen): hogere score = hogere ziekteveractiviteiten.
Afname van de totale CDAI -score in de loop van de tijd = verbetering van de ziekte.
SES-CD evalueerde 4 endoscopische componenten (aanwezigheid en grootte van ulcer, omvang van ulcerated oppervlak, omvang van het aangetaste oppervlak, aanwezigheid en type vernauwing) over 5 ileocolonische segmenten (ileum; rechts, links en transversale dikke darm; rectum) elk scoorde 0 (beste) tot 3 (slechtste) behalve de maximale totale score voor welke maximale totale score (dat is, strikte) was 11 punten.
SES-CD-score: som van alle componentenscores (alle segmenten) varieerde: 0-56, hogere scores = ernstiger ziekte.
|
Weken 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2: percentage deelnemers met klinische remissie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Klinische remissie werd gedefinieerd als een CDAI -score <150.
De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extraftestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistoffen of zeer zachte ontlasting, abdominale pijn/krampen en algemene put).
De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 in aanmerking komende dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart.
De totale CDAI -score varieerde van 0 tot 600 in het algemeen: een hogere score duidde op hogere ziekteveractiviteiten.
Een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
|
Week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 2: percentage deelnemers met endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Endoscopische respons werd gedefinieerd als> = 50% verbetering ten opzichte van de basislijn in SES-CD-score of SES-CD-score <= 2.
SES-CD evaluated 4 endoscopic components (presence and size of ulcer, extent of ulcerated surface, extent of affected surface, presence and type of narrowing) across 5 ileocolonic segments (ileum, right colon, transverse colon, left colon, rectum), each scored 0 (best) to 3 (worst) except narrowing component for which maximum total score (that is, stricturing) was 11 points.
Totale SES-CD-score: som van alle componentenscores in alle segmenten, varieerde: 0 tot 56, hogere scores = ernstiger ziekte.
|
Week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 3: percentage deelnemers met klinische remissie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Klinische remissie werd gedefinieerd als een CDAI -score <150.
De Multi-Item CDAI-score beoordeelde de ernst van de ziekte door informatie te verzamelen over 8 verschillende Crohn's ziektegerelateerde variabelen (extraftestinale manifestaties, abdominale massa, gewicht, hematocriet, gebruik van antidiarrheal medicijn (s) en/of opiaten, totaal aantal vloeistoffen of zeer zachte ontlasting, abdominale pijn/krampen en algemene put).
De laatste 3 variabelen werden gedurende 7 in aanmerking komende dagen gescoord door de deelnemer op een dagboekkaart.
De totale CDAI -score varieerde van 0 tot 600 in het algemeen: een hogere score duidde op hogere ziekteveractiviteiten.
Een afname van de totale CDAI -score in de tijd duidt op verbetering van de ziekteactiviteit.
|
Week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 3: percentage deelnemers met endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Endoscopische respons werd gedefinieerd als> = 50% verbetering ten opzichte van de basislijn in SES-CD-score of SES-CD-score <= 2.
SES-CD evaluated 4 endoscopic components (presence and size of ulcer, extent of ulcerated surface, extent of affected surface, presence and type of narrowing) across 5 ileocolonic segments (ileum, right colon, transverse colon, left colon, rectum), each scored 0 (best) to 3 (worst) except narrowing component for which maximum total score (that is, stricturing) was 11 points.
Totale SES-CD-score: som van alle componentenscores in alle segmenten, varieerde: 0 tot 56, hogere scores = ernstiger ziekte.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Galaxi 1: percentage deelnemers met klinische remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Galaxi 1: percentage deelnemers met klinische respons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Galaxi 1: Percentage van de deelnemers met door de patiënt gerapporteerde uitkomst (Pro) 2 remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Galaxi 1: Percentage van de deelnemers met klinische respons op week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Galaxi 1: percentage deelnemers met endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met klinische respons in week 4
Tijdsspanne: In week 4
|
In week 4
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met klinische remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met vermoeidheidsrespons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met zowel klinische remissie als endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met zowel klinische respons in week 12 als corticosteroïde-vrije klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met zowel klinische respons in week 12 als endoscopische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met zowel klinische remissie als endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met endoscopische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Global: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met diepe remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met Pro-2 remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met vermoeidheidsrespons in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 12
Tijdsspanne: In week 12
|
In week 12
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met corticosteroïde-vrije klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met duurzame klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: Percentage van de deelnemers met PRO-2 remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met zowel klinische remissie in week 48 als endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
|
Regionaal: Galaxi 2 en 3: percentage deelnemers met corticosteroïde-vrije remissie in week 48
Tijdsspanne: In week 48
|
In week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
28 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Inflammatoire darmziekten
- Ziekte van Crohn
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Ustekinumab
- Guselkumab
Andere studie-ID-nummers
- CR108387
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (EudraCT-nummer)
- CNTO1959CRD3001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2023-504736-18-00 (Register-ID: EUCT number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .