Uno studio sull'efficacia e la sicurezza di Guselkumab nei partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva (GALAXI)
27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Un protocollo di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Guselkumab nei partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica (GALAXI 1), l'efficacia clinica ed endoscopica (GALAXI 2 e GALAXI 3) e la sicurezza di guselkumab nei partecipanti con malattia di Crohn.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo programma consiste in 3 studi separati: uno studio di dose-ranging di fase 2 di 48 settimane (GALAXI 1) e due studi di conferma di fase 3 di 48 settimane (GALAXI 2 e GALAXI 3).
Nella Fase 2, la sicurezza e l'efficacia dei regimi posologici di guselkumab saranno valutate per supportare la selezione dei regimi posologici di induzione e mantenimento per la valutazione di conferma nella Fase 3. I partecipanti che completano gli studi di Fase 2 o Fase 3 di 48 settimane possono essere idonei a entrare nel estensione a lungo termine (LTE).
Durante i 3 studi, saranno valutate l'efficacia, la farmacocinetica, i biomarcatori e la sicurezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
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Adelaide, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
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Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Penrith, Australia, 2751
- Nepean Hospital
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Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, Austria, 1090
- Akh Wien
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Brasschaat, Belgio, 2930
- AZ KLINA
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Brussels, Belgio, 1070
- Hôpital Erasme
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Brussels, Belgio, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Belgio, 9000
- Uz Gent
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Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Belgio, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Tournai, Belgio, 7500
- CHWAPI
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Grodno, Bielorussia, 230017
- Grodno University Hospital
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Homyel, Bielorussia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Homyel, Bielorussia, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
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Minsk, Bielorussia, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
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Vitebsk, Bielorussia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
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Zenica, Bosnia Erzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
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Blumenau, Brasile, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
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Botucatu, Brasile, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brasile, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Campinas, Brasile, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Curitiba, Brasile, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
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Goiânia, Brasile, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
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Jaú, Brasile, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
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Juiz de Fora, Brasile, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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Niterói, Brasile, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
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Passo Fundo, Brasile, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
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Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasile, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
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Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, Brasile, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
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Santo André, Brasile, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
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Santo André, Brasile, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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Santo André, Brasile, 09080-110
- Pesquisare Saude
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Santos São Paulo, Brasile, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São José do Rio Preto, Brasile, 15015-110
- Kaiser Hospta
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São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
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São Paulo, Brasile, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
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São Paulo, Brasile, 03325-050
- BR Trials
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São Paulo, Brasile, 01236-030
- Hemomed
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Teresina, Brasile, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Hořovice, Cechia, 268 31
- NH Hospital, a.s.
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Hradec Králové, Cechia, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
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Prague, Cechia, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
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Prague, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Cechia, 190 00
- ISCARE a.s.
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České Budějovice, Cechia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, Cina, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
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Changsha, Cina, 200120
- The second Xiangya hospital of central south university
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Changzhou, Cina, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
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Chengdu, Cina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
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Chongqing, Cina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Ganzhou, Cina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
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Guangzhou, Cina, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
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Guangzhou, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Cina, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Cina, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Hangzhou, Cina, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hefei, Cina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Huai'an, Cina
- Huai'an 1st Hospital
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Nanchang, Cina, 330006
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
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Nanjing, Cina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Nanjing, Cina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Shanghai, Cina, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
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Shanghai, Cina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
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Shanghai, Cina, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
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Shanghai, Cina
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
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Shenyang, Cina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen, Cina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
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Suzhou, Cina
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, Cina, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Wuhan, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Cina, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Wuxi, Cina, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Cina, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
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Yangzhou, Cina, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
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Zhangzhou, Cina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
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Bogotá, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
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Bogotá, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
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Bogotá, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
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Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
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Medellín, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
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Ansan-si, Corea del Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Busan, Corea del Sud, 49201
- Dong-A University Hospital
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Busan, Corea del Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, Corea del Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daegu, Corea del Sud, 41404
- Kyongpook national university Medical center
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Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
- The Catholic University Of Korea, St. Vincent's Hospital
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Hwaseong-si, Corea del Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seongnam, Corea del Sud, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Seongnam, Corea del Sud, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
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Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 03722
- Yonsei University College of Medicine
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Seoul, Corea del Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Wŏnju, Corea del Sud, 26426
- Wonju Christian Hospital
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Yangch’ŏn-gu, Corea del Sud, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Bjelovar, Croazia, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
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Zadar, Croazia, 23000
- Opca bolnica Zadar
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Dubrava
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Zagreb, Croazia, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
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Zagreb, Croazia, 10000
- Poliklinika Solmed
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
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Besançon, Francia, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
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Caen, Francia, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
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Chambray Les Tours Centre, Francia, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
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Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
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Grenoble, Francia, 38700
- CHU Grenoble
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francia, 13915
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
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Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
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Paris, Francia, 75877
- Hôpital Bichat
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Paris, Francia, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Francia, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Strasbourg, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
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Toulouse, Francia, 50032
- Hôpital Rangueil
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
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Tbilisi, Georgia, 0141
- TSMU The First University Clinic
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
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Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
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Tbilisi, Georgia, 112
- LTD Helsicore
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Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
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Telavi, Georgia, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
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Augsburg, Germania, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Germania, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Germania, 10117
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Germania, 12627
- Synexus Berlin Research Center
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Berlin, Germania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Germania, 1307
- Klinikum Dresden
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Frankfurt, Germania, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
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Frankfurt, Germania, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Hamburg, Germania, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
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Hamburg, Germania, 22559
- Asklepios Westklinikum
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Hanover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Germania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlshorst, Germania, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Kiel, Germania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Germania, 04103
- Eugastro GmbH
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Leipzig, Germania, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
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Lüneburg, Germania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Germania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Münster, Germania, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
-
Regensburg, Germania, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Saarbrücken, Germania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, Germania, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
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Asahikawa, Giappone, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
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Bunkyō City, Giappone, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Giappone, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Giappone, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Giappone, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Giappone, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Giappone, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Giappone, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Giappone, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Giappone, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Giappone, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Giappone, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Giappone, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Giappone, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Giappone, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Giappone, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Giappone, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Giappone, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Giappone, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Giappone, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Giappone, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Giappone, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Giappone, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Giappone, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Giappone, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Giappone, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Giappone, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Giappone, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Giappone, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Giappone, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Giappone, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Giappone, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Giappone, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Giappone, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Giappone, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Giappone, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Giappone, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Giappone, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Giappone, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Giappone, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Giappone, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Giappone, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Giappone, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Giappone, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Giappone, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Giappone, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Giappone, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Giappone, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Giappone, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Giappone, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Giappone, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Giappone, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Giappone, 939 8511
- Toyama City Hospital
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Toyoake, Giappone, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Giappone, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Giappone, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Giappone, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Giappone, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Giappone, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Giappone, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
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Ōtsu, Giappone, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
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Amman, Giordania, 11942
- Jordan University Hospital
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Amman, Giordania, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
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Irbid, Giordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Giordania, 21110
- Irbid Specialty Hospital
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Athens, Grecia, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grecia, 71110
- University Hospital of Heraklion
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Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital 1
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Noida, India, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, India, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, India, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, India, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israele, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israele, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israele, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israele, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israele, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italia, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italia, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italia, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italia, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Riga, Lettonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Lettonia, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Libano
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Libano
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Libano, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Libano
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Libano
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Libano, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Libano, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Libano, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia del Nord, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Macedonia del Nord, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Macedonia del Nord, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Ampang, Malaysia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malaysia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malaysia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malaysia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC Locatie VUMC
-
Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Olanda, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polonia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polonia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polonia, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polonia, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polonia, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polonia, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polonia, 31-411
- Centrum Medyczne Promed
-
Krakow, Polonia, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polonia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polonia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polonia, 90-644
- AmiCare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polonia, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polonia, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
-
Olsztyn, Polonia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polonia, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polonia, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polonia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polonia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polonia, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polonia, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polonia, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polonia, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polonia, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polonia, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polonia, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polonia, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polonia, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polonia, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polonia, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polonia, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polonia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polonia, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polonia, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polonia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polonia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portogallo, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portogallo, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portogallo, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Kazan', Russia, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Russia, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Russia, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Russia, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Russia, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Russia, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Russia, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Russia, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Russia, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Russia, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Russia, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Russia, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Russia, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Russia, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Russia, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Russia, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Russia, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Russia, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Russia, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Russia, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Russia, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovacchia, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Slovacchia, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Slovacchia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Spagna, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Spagna, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Spagna, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Spagna, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Spagna, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Spagna, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Spagna, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spagna, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- OM Research LLC
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Stati Uniti, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Stati Uniti, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
- Homestead Associates In Research Inc
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Stati Uniti, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Stati Uniti, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Stati Uniti, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Stati Uniti, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- Northshore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Stati Uniti, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Stati Uniti, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Stati Uniti, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunisia, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunisia
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunisia, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Turchia (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucraina, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ucraina, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ucraina, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ucraina, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ucraina, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucraina, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ucraina, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ucraina, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ucraina, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ucraina, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ucraina, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ucraina, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ucraina, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Ungheria, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungheria, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Ungheria, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Ungheria, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Ungheria, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Ungheria, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere malattia di Crohn (MC) o malattia di Crohn fistolizzante di durata di almeno 3 mesi (definita come un minimo di 12 settimane), con colite, ileite o ileocolite, confermata in qualsiasi momento nel passato da radiografia, istologia e/o endoscopia
- Avere CD da moderato a grave come valutato da CDAI, frequenza delle feci (SF) e punteggi del dolore addominale (AP) e punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD)
- Avere i risultati dei test di laboratorio di screening entro i parametri specificati dal protocollo
- Una partecipante di sesso femminile in età fertile deve avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine allo screening e al basale
- Intolleranza dimostrata o risposta inadeguata alla terapia convenzionale o biologica per CD
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di colite ulcerosa o colite indeterminata
- Ha complicanze della malattia di Crohn, come stenosi o stenosi sintomatiche, sindrome dell'intestino corto o qualsiasi altra manifestazione
- Dosi instabili della terapia concomitante della malattia di Crohn
- Ricezione di agenti biologici approvati per la malattia di Crohn, agenti sperimentali o procedure al di fuori del periodo di tempo consentito come specificato nel protocollo
- Eventuali controindicazioni mediche che impediscono la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppo 1 (Guselkumab)
I partecipanti riceveranno guselkumab (dose 1) mediante infusione endovenosa (IV), seguito da guselkumab (dose 2) mediante iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare guselkumab possono entrare nella fase di estensione a lungo termine (LTE) e continuare a ricevere guselkumab.
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Guselkumab sarà somministrato per infusione endovenosa.
Guselkumab verrà somministrato mediante iniezione SC.
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Sperimentale: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppo 2 (Guselkumab)
I partecipanti riceveranno guselkumab (dose 3) mediante infusione endovenosa (IV), seguito da guselkumab (dose 2) mediante iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare guselkumab possono entrare nella fase LTE e continuare a ricevere guselkumab.
|
Guselkumab verrà somministrato mediante iniezione SC.
Guselkumab sarà somministrato per infusione endovenosa.
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Sperimentale: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppo 3 (Guselkumab)
I partecipanti riceveranno guselkumab (dose 4) mediante infusione endovenosa (IV), seguito da guselkumab (dose 5) mediante iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare guselkumab possono entrare nella fase LTE e continuare a ricevere guselkumab.
|
Guselkumab sarà somministrato per infusione endovenosa.
Guselkumab sarà per iniezione SC.
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Comparatore attivo: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppo 4 (Ustekinumab)
I partecipanti riceveranno ustekinumab mediante infusione endovenosa (IV), seguita da iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare ustekinumab possono entrare nell'LTE e continuare a ricevere ustekinumab.
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Ustekinumab verrà somministrato mediante infusione endovenosa e iniezione SC.
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Sperimentale: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppo 5 (Placebo/Ustekinumab)
I partecipanti riceveranno placebo somministrato per infusione endovenosa (IV).
Alla settimana 12, i non-responder riceveranno un trattamento attivo (Ustekinumab) somministrato per infusione endovenosa (IV) seguita da iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare il trattamento con placebo/ustekinumab possono entrare nell'LTE e continuare a ricevere placebo/ustekinumab.
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Ustekinumab verrà somministrato mediante infusione endovenosa e iniezione SC.
Il placebo verrà somministrato come infusione endovenosa.
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Sperimentale: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Gruppo 1 e Gruppo 2 (Guselkumab)
I partecipanti riceveranno guselkumab mediante infusione endovenosa (IV), seguita da guselkumab mediante iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare guselkumab possono entrare nella fase LTE e continuare a ricevere guselkumab.
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Guselkumab verrà somministrato mediante infusione endovenosa e iniezione SC.
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Comparatore attivo: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Gruppo 3 (Ustekinumab)
I partecipanti riceveranno ustekinumab mediante infusione endovenosa (IV), seguita da iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti idonei e disposti a continuare ustekinumab possono entrare nella fase LTE e continuare a ricevere ustekinumab.
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Ustekinumab verrà somministrato mediante infusione endovenosa e iniezione SC.
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Sperimentale: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Gruppo 4 (Placebo/Ustekinumab)
I partecipanti riceveranno placebo somministrato per infusione endovenosa (IV).
Alla settimana 12, i non responsivi riceveranno un trattamento attivo (ustekinumab) somministrato mediante infusione endovenosa (IV) seguita da iniezione sottocutanea (SC).
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare il trattamento con placebo/ustekinumab possono entrare nell'LTE e continuare a ricevere placebo/ustekinumab.
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Ustekinumab verrà somministrato mediante infusione endovenosa e iniezione SC.
Il placebo verrà somministrato come infusione endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Galaxi 1: cambiamento dal basale nel punteggio di Crohn's Disease Activity Index (CDAI) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il punteggio Multi-Item CDAI ha valutato la gravità della malattia raccogliendo informazioni su 8 diverse variabili legate alla malattia di Crohn (manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci antidiarroli e/o oppiacei, numero totale di sgabelli liquidi o molto morbidi, dolori addominali/braccia del benessere).
Le ultime 3 variabili sono state valutate in 7 giorni ammissibili dal partecipante su una scheda di diario.
Il punteggio totale CDAI variava da 0 a 600 in generale: un punteggio più elevato indicava attività di malattia più elevate.
Una diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo indica un miglioramento dell'attività della malattia.
La linea di base è stata definita come l'ultima osservazione prima o alla data del primo intervento di studio.
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Basale e settimana 12
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Global: Galaxi 2: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12 e remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimane 48
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La risposta clinica è stata definita come una diminuzione dal basale (BL) nel punteggio CDAI maggiore o uguale a (> =) 100 punti o punteggio CDAI <150.
La remissione clinica è stata definita come un punteggio CDAI <150.
Il punteggio CDAI multi-item ha valutato la gravità della malattia raccogliendo informazioni su 8 diverse variabili legate alla malattia di Crohn (manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci antidiarrheali e/o oppiacei, numero totale di sgabelli liquidi o molto morbidi, dolori addominali/braccia del benessere).
Le ultime 3 variabili sono state valutate in 7 giorni ammissibili dal partecipante su una scheda di diario.
Il punteggio totale CDAI variava da 0 a 600 in generale: un punteggio più elevato indicava attività di malattia più elevate.
Una diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo indica un miglioramento dell'attività della malattia.
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Settimane 48
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Global: Galaxi 2: percentuale di partecipanti con risposta clinica (CR) alla settimana 12 e risposta endoscopica (ER) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimane 48
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CR: diminuzione da BL nel punteggio CDAI> = 100/<150.
ER:> = miglioramento del 50% da BL nel punteggio SES-CD/punteggio SES-CD <= 2.
CDAI (8 variabili): manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci e/o oppiacei antidiarrheal, numero totale di feci liquide/morbide, dolore addominale/crampi, benessere generale.
Le ultime 3 variabili hanno segnato oltre 7 giorni ammissibili dal partecipante al diario.
Il punteggio totale CDAI variava: 0-600 (in generale): punteggio più alto = attività di malattia più elevata.
Diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo = miglioramento della malattia.
SES-CD ha valutato 4 componenti endoscopici (presenza e dimensione dell'ulcera, estensione della superficie ulcerata, estensione della superficie interessata, presenza e tipo di restringimento) su 5 segmenti ileocolonici (Ileo; a destra, colon a sinistra e trasversale; retto) ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggio) tranne il componente restringimento per cui il punteggio totale massimo (che è, stringendo) di 11 punti.
Punteggio SES-CD: la somma di tutti i punteggi dei componenti (tutti i segmenti) variavano: 0-56, punteggi più alti = malattia più grave.
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Settimane 48
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|
Global: Galaxi 3: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12 e remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimane 48
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La risposta clinica è stata definita come una diminuzione dal basale nel punteggio CDAI> = 100 punti o punteggio CDAI <150.
La remissione clinica è stata definita come un punteggio CDAI <150.
Il punteggio Multi-Item CDAI ha valutato la gravità della malattia raccogliendo informazioni su 8 diverse variabili legate alla malattia di Crohn (manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci antidiarroli e/o oppiacei, numero totale di sgabelli liquidi o molto morbidi, dolori addominali/braccia del benessere).
Le ultime 3 variabili sono state valutate in 7 giorni ammissibili dal partecipante su una scheda di diario.
Il punteggio totale CDAI variava da 0 a 600 in generale: un punteggio più elevato indicava attività di malattia più elevate.
Una diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo indica un miglioramento dell'attività della malattia.
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Settimane 48
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Global: Galaxi 3: percentuale di partecipanti con risposta clinica (CR) alla settimana 12 e risposta endoscopica (ER) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimane 48
|
CR: diminuzione da BL nel punteggio CDAI> = 100/<150.
ER:> = miglioramento del 50% da BL nel punteggio SES-CD/punteggio SES-CD <= 2.
CDAI (8 variabili): manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci e/o oppiacei antidiarrheal, numero totale di feci liquide/morbide, dolore addominale/crampi, benessere generale.
Le ultime 3 variabili hanno segnato oltre 7 giorni ammissibili dal partecipante al diario.
Il punteggio totale CDAI variava: 0-600 (in generale): punteggio più alto = attività di malattia più elevata.
Diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo = miglioramento della malattia.
SES-CD ha valutato 4 componenti endoscopici (presenza e dimensione dell'ulcera, estensione della superficie ulcerata, estensione della superficie interessata, presenza e tipo di restringimento) su 5 segmenti ileocolonici (Ileo; a destra, colon a sinistra e trasversale; retto) ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggio) tranne il componente restringimento per cui il punteggio totale massimo (che è, stringendo) di 11 punti.
Punteggio SES-CD: la somma di tutti i punteggi dei componenti (tutti i segmenti) variavano: 0-56, punteggi più alti = malattia più grave.
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Settimane 48
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Regionale: Galaxi 2: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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La remissione clinica è stata definita come un punteggio CDAI <150.
Il punteggio CDAI multi-item ha valutato la gravità della malattia raccogliendo informazioni su 8 diverse variabili legate alla malattia di Crohn (manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci antidiarrheali e/o oppiacei, numero totale di sgabelli liquidi o molto morbidi, dolori addominali/braccia del benessere).
Le ultime 3 variabili sono state valutate in 7 giorni ammissibili dal partecipante su una scheda di diario.
Il punteggio totale CDAI variava da 0 a 600 in generale: un punteggio più elevato indicava attività di malattia più elevate.
Una diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo indica un miglioramento dell'attività della malattia.
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Settimana 12
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Regionale: Galaxi 2: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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La risposta endoscopica è stata definita come miglioramento> = 50% rispetto al basale nel punteggio SES-CD o nel punteggio SES-CD <= 2.
SES-CD ha valutato 4 componenti endoscopici (presenza e dimensione dell'ulcera, estensione della superficie ulcerata, estensione della superficie interessata, presenza e tipo di restringimento) su 5 segmenti ileocolonici (ileo, colon a destra, colon trasversale, colon sinistro, retto), ciascuno ha ottenuto un punteggio 0 (migliore) a 3 (peggio) tranne il componente di restringimento per cui il punteggio totale (quello è, la rigore) era 11 punti.
Punteggio SES-CD totale: somma di tutti i punteggi dei componenti in tutti i segmenti, a distanza: da 0 a 56, punteggi più alti = malattia più grave.
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Settimana 12
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Regionale: Galaxi 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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La remissione clinica è stata definita come un punteggio CDAI <150.
Il punteggio Multi-Item CDAI ha valutato la gravità della malattia raccogliendo informazioni su 8 diverse variabili legate alla malattia di Crohn (manifestazioni extraintestinali, massa addominale, peso, ematocrito, uso di farmaci antidiarroli e/o oppiacei, numero totale di sgabelli liquidi o molto morbidi, dolori addominali/braccia del benessere).
Le ultime 3 variabili sono state valutate in 7 giorni ammissibili dal partecipante su una scheda di diario.
Il punteggio totale CDAI variava da 0 a 600 in generale: un punteggio più elevato indicava attività di malattia più elevate.
Una diminuzione del punteggio CDAI totale nel tempo indica un miglioramento dell'attività della malattia.
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Settimana 12
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|
Regionale: Galaxi 3: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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La risposta endoscopica è stata definita come miglioramento> = 50% rispetto al basale nel punteggio SES-CD o nel punteggio SES-CD <= 2.
SES-CD ha valutato 4 componenti endoscopici (presenza e dimensione dell'ulcera, estensione della superficie ulcerata, estensione della superficie interessata, presenza e tipo di restringimento) su 5 segmenti ileocolonici (ileo, colon destro, colon trasversale, colon sinistro, retto), ciascuno ha ottenuto un punteggio 0 (migliore) a 3 (peggio) tranne il componente di restringimento per cui il punteggio totale (quello è, la rigore) era 11 punti.
Punteggio SES-CD totale: somma di tutti i punteggi dei componenti in tutti i segmenti, a distanza: da 0 a 56, punteggi più alti = malattia più grave.
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Galaxi 1: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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Galaxi 1: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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Galaxi 1: percentuale di partecipanti con esito riportato dal paziente (PRO) 2 Remissione alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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Galaxi 1: percentuale di partecipanti con risposta clinica al biomarcatore alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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|
Galaxi 1: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 4
Lasso di tempo: Alla settimana 4
|
Alla settimana 4
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Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
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|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
|
|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta alla fatica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
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Alla settimana 12
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|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica e risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
|
|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
|
|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12 e remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
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Alla settimana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12 e remissione endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
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Alla settimana 48
|
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Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
|
|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
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Alla settimana 48
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|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica e risposta endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
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Alla settimana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
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Alla settimana 48
|
|
Global: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con profonda remissione alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione Pro-2 alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta alla fatica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Alla settimana 12
|
Alla settimana 12
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica durevole alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione Pro-2 alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48 e risposta endoscopica alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Regionale: Galaxi 2 e 3: percentuale di partecipanti con remissione senza corticosteroidi alla settimana 48
Lasso di tempo: Alla settimana 48
|
Alla settimana 48
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattia di Crohn
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Ustekinumab
- Guselkumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108387
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (Numero EudraCT)
- CNTO1959CRD3001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2023-504736-18-00 (Identificatore di registro: EUCT number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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