Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus guselkumabin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (GALAXI)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 2/3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskusprotokolla guselkumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida guselkumabin kliinistä tehoa (GALAXI 1), kliinistä ja endoskooppista tehoa (GALAXI 2 ja GALAXI 3) ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ohjelma koostuu kolmesta erillisestä tutkimuksesta: 48 viikkoa kestävästä vaiheen 2 annosaluetutkimuksesta (GALAXI 1) ja kahdesta 48 viikkoa kestävästä vaiheen 3 varmistustutkimuksesta (GALAXI 2 ja GALAXI 3). Vaiheessa 2 guselkumabin annostusohjelmien turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan induktio- ja ylläpitoannostusohjelmien valinnan tukemiseksi vaiheen 3 vahvistavaa arviointia varten. Osallistujat, jotka suorittavat 48 viikkoa kestävän vaiheen 2 tai vaiheen 3 tutkimuksen, voivat olla oikeutettuja osallistumaan pitkäaikainen laajennus (LTE). Kolmen tutkimuksen aikana arvioidaan tehoa, farmakokinetiikkaa, biomarkkereita ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1409

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 7057-1007 MB
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard-Geleen, Alankomaat, 6130 MB
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
      • Adelaide, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Clayton, Australia, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Terrace, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Penrith, Australia, 2751
        • Nepean Hospital
      • Prahran, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Tournai, Belgia, 7500
        • CHwapi
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • Clinical Hospital Mostar
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Zenica, Bosnia ja Hertsegovina, 72000
        • Cantonal hospital Zenica
      • Blumenau, Brasilia, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Botucatu, Brasilia, 18618-970
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasilia, Brasilia, 70200 730
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Campinas, Brasilia, 13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
      • Goiania, Brasilia, 74535-170
        • Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
      • Jau, Brasilia, 17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora, Brasilia, 36010-570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Niterói, Brasilia, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niterói
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-120
        • Instituto Mederi de Pesquisa E Saude
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilia, 90560-002
        • Instituto do Aparelho Digestivo
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador, Brasilia, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel
      • Santo Andre, Brasilia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santo Andre, Brasilia, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André, Brasilia, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Santos São Paulo, Brasilia, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
      • Sao Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Hemomed
      • Sao Paulo, Brasilia, 03325-050
        • BR Trials
      • São José Do Rio Preto, Brasilia, 15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • Teresina, Brasilia, 64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hosp. Reina Sofia
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Complejo Hosp Univ. de Ferrol
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Torrejón de Ardoz, Espanja, 28850
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
      • T'bilisi, Georgia, 0160
        • LTD 'Aversi Clinic'
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • TSMU The First University Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
      • Tbilisi, Georgia, 112
        • LTD Helsicore
      • Telavi, Georgia, 2200
        • LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
      • Jaipur, Intia, 302017
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi, Intia, 110088
        • Fortis Hospital
      • Noida, Intia, 201301
        • Fortis Hospital
      • Rajkot, Intia, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Intia, 395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
      • Surat, Intia, 395010
        • Unity Hospital
      • Afula, Israel, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Bear Sheva, Israel, 84100
        • SOROKA Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cagliari, Italia, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Cento, Italia, 44042
        • Ospedale Santissima Annunziata
      • Messina, Italia, 98125
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milano, Italia, 20097
        • Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
      • Padova, Italia, 35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italia, 10128
        • S.C. Gastroenterologia
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37134
        • Policlinico G.B.Rossi
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Universitaetsklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus
      • Wien, Itävalta, 1090
        • AKH Wien
      • Asahikawa, Japani, 087-8686
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Japani, 279-0021
        • Juntendo University Hospital
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chikushino, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka-shi, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka-shi, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hachioji, Japani, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu-shi, Japani, 432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3193
        • Mito Medical Center - Digestive Organs
      • Hirosaki, Japani, 036-8174
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Izumiotsu, Japani, 595-0027
        • Izumiotsu Municipal Hospital
      • Izumo, Japani, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Japani, 892-8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kanazawa, Japani, 9208651
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kashiwa, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Hospital
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Japani, 650-0015
        • Aoyama Naika Clinic
      • Kochi, Japani, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kofu, Japani, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kure, Japani, 736-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kyoto, Japani, 605-0981
        • JRC Kyoto Daiichi Hospital
      • Minato-ku, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagaoka, Japani, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Obihiro, Japani, 080-0024
        • JA Obihiro Kosei Hospital
      • Oita, Japani, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Okinawa, Japani, 904-2195
        • Nakagami Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japani, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Japani, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka-Sayama, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka-shi, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaki, Japani, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Otsu, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Otsu-shi, Japani, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
      • Saitama, Japani, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Saitama, Japani, 330-0074
        • Japan Community Health care Organization Saitama Medical Center
      • Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japani, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japani, 060-0033
        • JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
      • Sapporo Chuo-ku, Japani, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic
      • Sapporo-shi, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu, Japani, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu, Japani, 760-85557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japani, 105 8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tomishiro, Japani, 901-0243
        • Yuaikai Tomishiro Central Hospital
      • Toon, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Toyama-shi, Japani, 939-8511
        • Toyama City Hospital
      • Toyoake, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Wakayama, Japani, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japani, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Amman, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Jordania, 11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Irbid, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Irbid Specialty Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Columbia Gastroenterology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital-Toronto
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Pharmaceutical Integrated Research Company
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
        • MUHC Montreal General Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100700
        • The Military General Hospital of Beijing PLA
      • Changsha, Kiina, 200120
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou City, Kiina, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Kiina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Ganzhou, Kiina, 341000
        • First Affiliated hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou, Kiina, 510610
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Kiina, 510235
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Kiina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hefei, Kiina, 230022
        • The 1st affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Huai'an, Kiina
        • Huai'an 1st Hospital
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Second Military Medical University (SMMU)
      • Shanghai, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth Peoples Hospital
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kiina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wenzhou, Kiina, 325003
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuxi, Kiina, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xiamen, Kiina, 361004
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhangzhou, Kiina, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
      • Bogota, Kolumbia, 110111
        • Medplus Medicina Prepagada S.A.
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Clinica de la Mujer
      • Bogota, Kolumbia, 111111
        • Endocare Ltda.
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco
      • Medellin, Kolumbia, 50012
        • Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
      • Ansan-si, Korean tasavalta, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Kyongpook national university Medical center
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si, Korean tasavalta, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13620
        • The Catholic Univ. of Korea, DaeJeon St. Mary's Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wonju, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Christian Hospital
      • YangCheon-Gu, Korean tasavalta, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Bjelovar, Kroatia, 43000
        • Opca bolnica Bjelovar
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • CH Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Solmed
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1046
        • Alda Pukisa arsta prakse
      • Ain Wazein, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Bellevue Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Mount Lebanon Hospital
      • Beirut, Libanon, 110 72020
        • American Universitty of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon, 166378
        • St Georges Hospital university medical centre
      • Tripoli, Libanon, NAP
        • Nini Hospital
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
      • Ampang, Malesia, 68000
        • Hospital Ampang
      • Ipoh, Malesia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Malesia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bahru, Malesia, 15160
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malesia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • General City Hospital 8mi Septemvri
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Hosp. Sra. Da Oliveira - Guimaraes
      • Portimao, Portugali, 8500-338
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
      • Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Bydgoszcz, Puola, 85-681
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Puola, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Czestochowa, Puola, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Puola, 80 382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • Synexus Scm Sp. Z o.o. Oddzial Gdynia
      • Jelenia Góra, Puola, 8-500
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Krakow, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Puola, 31-411
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Puola, 30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Ksawerów, Puola, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med Stec-Michalska sj
      • Lodz, Puola, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Lodz, Puola, 90-644
        • AmiCare Centrum Medyczne
      • Lublin, Puola, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Puola, 45-819
        • Twoja Przychodnia
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Puola, 60-309
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Solumed S.C.
      • Poznan, Puola, 61-293
        • Twoja Przychodnia
      • Rzeszow, Puola, 35-055
        • Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec, Puola, 41-209
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Puola, 71-685
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Torun, Puola, 87-100
        • GASTROMED, Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii, Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Tychy, Puola, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
      • Warszawa, Puola, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warszawa, Puola, 00-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Puola, 02-676
        • Centrum Medyczne
      • Warszawa, Puola, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warszawa, Puola, 623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wierzchoslawice, Puola, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
      • Wloclawek, Puola, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Wroclaw, Puola, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 50-449
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 50-449
        • Przychodnia Vistamed
      • Wroclaw, Puola, 53-333
        • ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
      • Wroclaw, Puola, 54 144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wrocław, Puola, 50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Caen, Ranska, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Chambray Les Tours Centre, Ranska, 37170
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hopital Nord Marseille
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Nice cedex 03, Ranska, 06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nimes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hopital Bichat
      • Paris, Ranska, 75908
        • Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Cedex, Ranska, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
      • Saint Etienne, Ranska, 42270
        • CHU SAINT-ETIENNE
      • Saint Mandé, Ranska, 94160
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
      • Toulouse, Ranska, 50032
        • Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy_ Hopital Brabois
      • Augsburg, Saksa, D-86158
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 12627
        • Synexus Berlin Research Center
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Berlin-Karlshorst, Saksa, 10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Dresden, Saksa, 1307
        • Klinikum Dresden
      • Frankfurt, Saksa, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Frankfurt, Saksa, 69590
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt/Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Westklinikum
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
      • Lueneburg, Saksa, 21339
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Münster, Saksa, 48159
        • Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Praxiszentrum Alte Mälzerei
      • Saarbrücken, Saksa, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Makkah, Saudi-Arabia, 21955
        • King Abdullah Medical City in Holy Capital
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital 'Djordje Joanovic'
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Kosice, Slovakia, 040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
      • Nabul, Tunisia, 8000
        • Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
      • Sousse, Tunisia, 4051
        • Hôpital Universitaire Sahloul
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Hopital Habib Thameur
      • Tunis, Tunisia
        • Military Hospital of Instruction of Tunis
      • Tunis Jebbari, Tunisia, 1007
        • Hospital La Rabta
      • Adana, Turkki, 00133
        • Cukurova University Medical Faculty Balcali Hospital
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki, 6010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Elazig, Turkki, 23200
        • Firat University Hospital
      • Hatay, Turkki, 31001
        • Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34732
        • BAU Medical Park Goztepe Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34360
        • Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice
      • Horovice, Tšekki, 268 31
        • NH Hospital, a.s.
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Prague 2, Tšekki, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
      • Praha 9, Tšekki, 190 00
        • ISCARE a.s.
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • MNCE'City Clinical Hospital №2 named after prof. O.O. Shalimov' of the Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv, Ukraina, 4107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil, Ukraina, 46000
        • Ternopil municipal hospital #1
      • Uzhgorod, Ukraina, 88018
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Health Clinic Limited Liability Company
      • Zaporozhye, Ukraina, 69035
        • KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Unkari, H-1062
        • Meddica Centre Hungarian Defence Froces
      • Budapest, Unkari, H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246040
        • Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220116
        • Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • City Clinical Hospital #12
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
        • FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Podolsk, Venäjän federaatio, 142105
        • GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
      • Rostov-na-Donu, Venäjän federaatio, 344022
        • GBOU VPO Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344091
        • City Hospital #20
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
        • The Limited Liability Company Research center Eco-safety
      • Samara, Venäjän federaatio, 443001
        • Medical University REAVIZ
      • Samara, Venäjän federaatio, 443041
        • NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410071
        • Saratov City Hospital #5
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • City Clinical Hospital #31
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Velikiy Novgorod, Venäjän federaatio, 173008
        • GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Barnsley District General Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • St. Mark's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
        • Internal Medicine Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center Inc
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Paul Wallace MD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • OM Research LLC
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Allameh Medical Corp
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Gastroenterologists
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Clinnova Research
      • Rialto, California, Yhdysvallat, 91106
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 91941
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Yhdysvallat, 33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34759
        • SIH Research
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Homestead Associates in Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157-6575
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Care Access Research, Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
        • Central Florida Internists
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Synergy Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Theia Clincial Research, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30224
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Gastroenterology Consultants
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health University Hospital
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • bvl Clinical Research
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Health Science Research Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Delricht Research
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01824
        • Digestive Health Specialists PC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • A1 Clinical Research
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
        • Crystal Run Healthcare
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • New York Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Care Access Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Care Access Research, Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Clinical Trials Of America
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Poland, Ohio, Yhdysvallat, 44514
        • Southwoods Health
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Integris Baptist Office
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • US Digestive Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One
      • Johnson, Tennessee, Yhdysvallat, 37614-1700
        • Tennessee State University
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • CliniCore Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • Caprock Gastro Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Research of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates - Research
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Petersburg, Virginia, Yhdysvallat, 23805
        • Center for Gastrointestinal Health
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates - USA
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on Crohnin tauti (CD) tai fistuloiva Crohnin tauti, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta (määritelty vähintään 12 viikoksi), ja sinulla on koliitti, ileiitti tai ileokoliitti, joka on vahvistettu milloin tahansa radiografialla, histologialla ja/tai endoskopialla
  • Sinulla on keskivaikea tai vaikea CD CDAI:n, ulosteen tiheyden (SF) ja vatsakipupisteiden (AP) ja yksinkertaisen endoskooppisen Crohnin taudin (SES-CD) perusteella arvioituna.
  • Pidä seulontalaboratoriotestien tulokset protokollassa määriteltyjen parametrien sisällä
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Osoitettu intoleranssi tai riittämätön vaste CD-taudin tavanomaiseen tai biologiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen haavaisen paksusuolitulehduksen tai määrittelemättömän paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • hänellä on Crohnin taudin komplikaatioita, kuten oireenmukaisia ​​ahtaumat tai ahtaumat, lyhyt suolen oireyhtymä tai mikä tahansa muu ilmentymä
  • Epävakaat annokset samanaikaista Crohnin taudin hoitoa
  • Crohnin taudin hyväksyttyjen biologisten aineiden, tutkimusaineiden tai toimenpiteiden vastaanottaminen protokollassa määritellyn sallitun ajan ulkopuolella
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 1 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 1) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 2) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja jatkamaan guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä pitkän aikavälin laajennusvaiheeseen (LTE) ja jatkaa guselkumabin saamista.
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Guselkumabi annetaan sc-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 2 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 3) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 2) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Guselkumabi annetaan sc-injektiona.
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 3 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 4) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 5) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Guselkumab annetaan SC-injektiolla.
Active Comparator: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 4 (ustekinumabi)
Osallistujat saavat ustekinumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona, jota seuraa ihonalainen (SC) injektio. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa ustekinumabin käyttöä, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa ustekinumabin saamista.
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 5 (plasebo/ustekinumabi)
Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona. Viikolla 12 vastetta jättäneet saavat aktiivista hoitoa (ustekinumabi), joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa lumelääkettä/ustekinumabia, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa lumelääkkeen/ustekinumabin saamista.
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Plasebo annetaan IV-infuusiona.
Kokeellinen: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 1 ja ryhmä 2 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Active Comparator: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 3 (ustekinumabi)
Osallistujat saavat ustekinumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona, jota seuraa ihonalainen (SC) injektio. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa ustekinumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa ustekinumabin saamista.
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 4 (plasebo/ustekinumabi)
Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona. Viikolla 12 vastetta jättäneet saavat aktiivista hoitoa (ustekinumabi) laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa lumelääkettä/ustekinumabia, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa lumelääkkeen/ustekinumabin saamista.
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Plasebo annetaan IV-infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteessä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
CDAI-pistemäärä arvioidaan keräämällä tietoja kahdeksasta eri Crohnin tautiin liittyvästä muuttujasta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Ajan myötä tapahtuva lasku osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Vaihe 3: Kliininen vaste viikolla 12 ja kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
Kliininen vaste ja kliininen remissio CDAI-pisteiden perusteella.
Lähtötilanne viikkoon 48
Vaihe 3: Kliininen vaste viikolla 12 ja endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
Kliininen vaste, joka perustuu CDAI-pisteisiin ja endoskooppinen vaste, joka perustuu Crohnin taudin yksinkertaiseen endoskooppiseen pistemäärään (SES-CD).
Lähtötilanne viikkoon 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteiksi
Viikko 12
Vaihe 2: Kliininen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen vaste määritellään >= 100 pisteen laskuna lähtötasosta CDAI-pisteissä tai CDAI-pisteissä
Viikko 12
Vaihe 2 ja vaihe 3: Potilaan raportoima tulos (PRO) - 2 remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
PRO-2-remissio määritellään keskimääräisen päivittäisen ulostetiheyden (SF), keskimääräisen päivittäisen vatsakipupisteen (AP) perusteella eikä AP:n tai SF:n pahenemisen perusteella lähtötasosta.
Viikko 12
Vaihe 2: Kliininen biomarkkerivaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen biomarkkerivaste määritellään käyttämällä kliinistä vastetta, joka perustuu CDAI-pisteisiin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tai ulosteen kalprotektiinin vähenemiseen lähtötasosta.
Viikko 12
Vaihe 2: Endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen vaste mitataan SES-CD:llä. SES-CD perustuu neljän endoskooppisen komponentin arviointiin 5 ileokoolonisessa segmentissä kokonaispistemäärän ollessa 0-56.
Viikko 12
Vaihe 3: Kliininen vaste viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kliininen vaste CDAI-pisteiden perusteella.
Viikko 4
Vaihe 3: Kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio CDAI-pisteiden perusteella.
Viikko 12
Vaihe 3: Endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen vaste perustuu SES-CD-pisteisiin.
Viikko 12
Vaihe 3: Väsymysreaktio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Väsymysvaste perustuu PROMIS-tietojärjestelmään (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Viikko 12
Vaihe 3: Kliininen remissio viikolla 12 ja endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio perustuu CDAI-pisteisiin ja endoskooppinen vaste SES-CD-pisteisiin.
Viikko 12
Vaihe 3: Endoskooppinen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio perustuu SES-CD-pisteisiin.
Viikko 12
Vaihe 3: Kliininen vaste viikolla 12 ja kortikosteroiditon kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
CDAI-pisteisiin perustuva kliininen vaste; kortikosteroidivapaa kliininen remissio CDAI-pisteiden ja samanaikaisten kortikosteroidilääkkeiden perusteella.
Lähtötilanne viikkoon 48
Vaihe 3: Kliininen vaste viikolla 12 ja endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
Kliininen vaste perustuu CDAI:hen ja endoskooppinen remissio, joka perustuu SES-CD:hen.
Lähtötilanne viikkoon 48
Vaihe 3: Kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Kliininen remissio CDAI-pisteiden perusteella.
Viikko 48
Vaihe 3: Endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Endoskooppinen vaste perustuu SES-CD:hen.
Viikko 48
Vaihe 3: Kliininen remissio viikolla 48 ja endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Kliininen remissio perustuu CDAI-pisteisiin ja endoskooppinen vaste SES-CD-pisteisiin.
Viikko 48
Vaihe 3: Endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Endoskooppinen remissio perustuu SES-CD-pisteisiin.
Viikko 48
Vaihe 3: syvä remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Syvä remissio määritellään kliiniseksi remissioksi ja endoskooppiseksi remissioksi.
Viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108387
  • 2017-002195-13 (EudraCT-numero)
  • CNTO1959CRD3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Guselkumabin annos 1

3
Tilaa