Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus guselkumabin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (GALAXI)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 2/3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskusprotokolla guselkumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida guselkumabin kliinistä tehoa (GALAXI 1), kliinistä ja endoskooppista tehoa (GALAXI 2 ja GALAXI 3) ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ohjelma koostuu kolmesta erillisestä tutkimuksesta: 48 viikkoa kestävästä vaiheen 2 annosaluetutkimuksesta (GALAXI 1) ja kahdesta 48 viikkoa kestävästä vaiheen 3 varmistustutkimuksesta (GALAXI 2 ja GALAXI 3). Vaiheessa 2 guselkumabin annostusohjelmien turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan induktio- ja ylläpitoannostusohjelmien valinnan tukemiseksi vaiheen 3 vahvistavaa arviointia varten. Osallistujat, jotka suorittavat 48 viikkoa kestävän vaiheen 2 tai vaiheen 3 tutkimuksen, voivat olla oikeutettuja osallistumaan pitkäaikainen laajennus (LTE). Kolmen tutkimuksen aikana arvioidaan tehoa, farmakokinetiikkaa, biomarkkereita ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1409

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 7057-1007 MB
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard-Geleen, Alankomaat, 6130 MB
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Clayton, Australia, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Terrace, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Penrith, Australia, 2751
        • Nepean Hospital
      • Prahran, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Tournai, Belgia, 7500
        • CHWAPI
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Zenica, Bosnia ja Hertsegovina, 72000
        • Cantonal Hospital Zenica
  • Brasilia
      • Blumenau, Brasilia, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Botucatu, Brasilia, 18618-970
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasília, Brasilia, 70200 730
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Campinas, Brasilia, 13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças
      • Goiânia, Brasilia, 74535-170
        • Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
      • Jaú, Brasilia, 17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora, Brasilia, 36010 570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Niterói, Brasilia, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilia, 90560-002
        • Instituto do Aparelho Digestivo
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador, Brasilia, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel
      • Santo André, Brasilia, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Santo André, Brasilia, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Santo André, Brasilia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos São Paulo, Brasilia, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • São Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Brasilia, 03325-050
        • BR Trials
      • São Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Hemomed
      • Teresina, Brasilia, 64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Complejo Hosp Univ. de Ferrol
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hosp. Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Torrejón de Ardoz, Espanja, 28850
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
  • Etelä -Korea
      • Ansan-si, Etelä -Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Kyongpook national university Medical center
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si, Etelä -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Etelä -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
        • Wonju Christian Hospital
      • Yangch’ŏn-gu, Etelä -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • TSMU The First University Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
      • Tbilisi, Georgia, 112
        • LTD Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD 'Aversi Clinic'
      • Telavi, Georgia, 2200
        • LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
  • Intia
      • Jaipur, Intia, 302017
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi, Intia, 110088
        • Fortis Hospital 1
      • Noida, Intia, 201301
        • Fortis Hospital
      • Rajkot, Intia, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Intia, 395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
      • Surat, Intia, 395010
        • Unity Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Bear Sheva, Israel, 84100
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cagliari, Italia, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Cento, Italia, 44042
        • Ospedale Santissima Annunziata
      • Messina, Italia, 98125
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milan, Italia, 20097
        • Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
      • Padova, Italia, 35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italia, 10128
        • S.C. Gastroenterologia
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37134
        • Policlinico G.B.Rossi
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • AKH Wien
  • Japani
      • Asahikawa, Japani, 087-8686
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō City, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japani, 113 8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japani, 279-0021
        • Juntendo University Hospital 1
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chikushino-shi, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hachiōji, Japani, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu, Japani, 432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3193
        • Mito Medical Center - Digestive Organs
      • Hirosaki, Japani, 036-8174
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Ishikawa, Japani, 920 8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Izumiōtsu, Japani, 595-0027
        • Izumiotsu Municipal Hospital
      • Izumo, Japani, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Japani, 892-8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kanazawa, Japani, 9208651
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kashiwa, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Hospital 1
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Japani, 650-0015
        • Aoyama Naika Clinic
      • Kochi, Japani, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kofu, Japani, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kure, Japani, 736-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani, 605-0981
        • JRC Kyoto Daiichi Hospital
      • Minatoku, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagaoka, Japani, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Obihiro, Japani, 080-0024
        • JA Obihiro Kosei Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Okinawa, Japani, 904-2195
        • Nakagami Hospital
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japani, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Japani, 543 8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Saitama, Japani, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Saitama, Japani, 330-0074
        • Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
      • Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japani, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japani, 060-0033
        • JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
      • Sapporo Chuo-ku, Japani, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic
      • Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu, Japani, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu, Japani, 760-85557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japani, 105 8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tomishiro, Japani, 901-0243
        • Yuaikai Tomishiro Central Hospital
      • Toyama, Japani, 939 8511
        • Toyama City Hospital
      • Toyoake, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tōon, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Wakayama, Japani, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japani, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Ōita, Japani, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōsaki, Japani, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Ōtsu, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Ōtsu, Japani, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Jordania, 11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Irbid, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Irbid Specialty Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Columbia Gastroenterology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital-Toronto
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Pharmaceutical Integrated Research Company
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
        • MUHC Montreal General Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100700
        • The Military General Hospital of Beijing PLA
      • Changsha, Kiina, 200120
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou, Kiina, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Kiina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Ganzhou, Kiina, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou, Kiina, 510610
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Kiina, 510235
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Kiina, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Huai'an, Kiina
        • Huai'an 1st Hospital
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Second Military Medical University (SMMU)
      • Shanghai, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth Peoples Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kiina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wenzhou, Kiina, 325003
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuxi, Kiina, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xiamen, Kiina, 361004
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhangzhou, Kiina, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Medplus Medicina Prepagada S.A.
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Clinica de la Mujer
      • Bogotá, Kolumbia, 111111
        • Endocare Ltda.
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Centro Médico Imbanaco
      • Medellín, Kolumbia, 50012
        • Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklion
  • Kroatia
      • Bjelovar, Kroatia, 43000
        • Opća bolnica Bjelovar
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • CH Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1046
        • Alda Pukisa arsta prakse
  • Libanon
      • Ain Wazein, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Bellevue Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Mount Lebanon Hospital
      • Beirut, Libanon, 110 72020
        • American Universitty of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon, 166378
        • St Georges Hospital university medical centre
      • Tripoli, Libanon, NAP
        • Nini Hospital
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
  • Malesia
      • Ampang, Malesia, 68000
        • Hospital Ampang
      • Ipoh, Malesia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bharu, Malesia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bharu, Malesia, 15160
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malesia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Pohjois-Makedonia
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • General City Hospital 8mi Septemvri
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology 1
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Portimão, Portugali, 8500-338
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
      • Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85 681
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Puola, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Częstochowa, Puola, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Puola, 80 382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Puola, 81 537
        • Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
      • Jelenia Góra, Puola, 8 500
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Puola, 40 040
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Puola, 31-411
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Puola, 30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola, 30 363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerów, Puola, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
      • Lodz, Puola, 90-644
        • Amicare Centrum Medyczne
      • Lodz, Puola, 90 127
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Lublin, Puola, 20 049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Olsztyn, Puola, 10 561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Puola, 45-819
        • Twoja Przychodnia 1
      • Oświęcim, Puola, 32 600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Puola, 61-293
        • Twoja Przychodnia
      • Poznan, Puola, 60 309
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Poznan, Puola, 60 529
        • Solumed S C
      • Rzeszów, Puola, 35-055
        • Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec, Puola, 41-209
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Puola, 71-685
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Torun, Puola, 87 100
        • GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Tychy, Puola, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
      • Warsaw, Puola, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warsaw, Puola, 00 141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warsaw, Puola, 02 676
        • Centrum Medyczne
      • Warsaw, Puola, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warsaw, Puola, 623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wierzchosławice, Puola, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
      • Wroclaw, Puola, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 50-449
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 53-333
        • ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
      • Wroclaw, Puola, 54 144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wroclaw, Puola, 50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Wroclaw, Puola, 50 449
        • Przychodnia Vistamed
      • Włocławek, Puola, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Zamość, Puola, 22-400
        • ETG Zamość
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Caen, Ranska, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Chambray Les Tours Centre, Ranska, 37170
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Chu Grenoble
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Nice, Ranska, 06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska, 75908
        • Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Ranska, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
        • CHU Saint Etienne
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
      • Toulouse, Ranska, 50032
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy_ Hopital Brabois
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, D-86158
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 12627
        • Synexus Berlin Research Center
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Dresden, Saksa, 1307
        • Klinikum Dresden
      • Frankfurt, Saksa, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Frankfurt, Saksa, 69590
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Westklinikum
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Karlshorst, Saksa, 10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
      • Lüneburg, Saksa, 21339
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Münster, Saksa, 48159
        • Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Praxiszentrum Alte Mälzerei
      • Saarbrücken, Saksa, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Saudi-Arabia
      • Mecca, Saudi-Arabia, 21955
        • King Abdullah Medical City in Holy Capital
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital 'Djordje Joanovic'
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Košice, Slovakia, 040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
      • Sousse, Tunisia, 4051
        • Hopital Universitaire Sahloul
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Hopital Habib Thameur
      • Tunis, Tunisia
        • Military Hospital of Instruction of Tunis
      • Tunis Jebbari, Tunisia, 1007
        • Hospital La Rabta
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23200
        • Firat University Hospital
      • Hatay, Turkki (Türkiye), 31001
        • Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34732
        • BAU Medical Park Goztepe Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34360
        • Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
  • Tšekki
      • Hořovice, Tšekki, 268 31
        • NH Hospital, a.s.
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tšekki, 190 00
        • ISCARE a.s.
      • České Budějovice, Tšekki, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv, Ukraina, 4107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil, Ukraina, 46000
        • Ternopil municipal hospital #1
      • Uzhhorod, Ukraina, 88018
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Health Clinic Limited Liability Company
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Unkari, H-1062
        • Meddica Centre Hungarian Defence Froces
      • Budapest, Unkari, H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
  • Valko-Venäjä
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Homyel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Homyel, Valko-Venäjä, 246040
        • Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220116
        • Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Venäjä
      • Kazan', Venäjä, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnoyarsk, Venäjä, 660022
        • KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
      • Moscow, Venäjä, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603126
        • Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Venäjä, 630091
        • City Clinical Hospital #12
      • Novosibirsk, Venäjä, 630117
        • FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
      • Omsk, Venäjä, 644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Podolsk, Venäjä, 142105
        • GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
      • Rostov-on-Don, Venäjä, 344022
        • GBOU VPO Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Venäjä, 344091
        • City Hospital #20
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
      • Saint Petersburg, Venäjä, 195257
        • City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
      • Saint Petersburg, Venäjä, 196143
        • The Limited Liability Company Research center Eco-safety
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197022
        • St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197110
        • City Clinical Hospital #31
      • Samara, Venäjä, 443001
        • Medical University Reaviz
      • Samara, Venäjä, 443041
        • NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
      • Saratov, Venäjä, 410071
        • Saratov City Hospital #5
      • Tomsk, Venäjä, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Venäjä, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Veliky Novgorod, Venäjä, 173008
        • GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Barnsley District General Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St Georges Healthcare NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
        • Internal Medicine Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center Inc
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Paul Wallace MD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research LLC
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Allameh Medical Corp
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Gastroenterologists
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Clinnova Research
      • Rialto, California, Yhdysvallat, 91106
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 91941
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Yhdysvallat, 33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34759
        • SIH Research
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157-6575
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Care Access Research, Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Synexus Clinical Research US Inc 1
      • Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
        • Central Florida Internists
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Synergy Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Theia Clincial Research, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30224
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Gastroenterology Consultants
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health University Hospital
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • BVL Clinical Research
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Health Science Research Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01824
        • Digestive Health Specialists PC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • A1 Clinical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • New York Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Care Access Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Care Access Research, Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Clinical Trials of America
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Synexus Clinical Research US Inc 2
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Poland, Ohio, Yhdysvallat, 44514
        • Southwoods Health
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Integris Baptist Office
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • US Digestive Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One
      • Johnson, Tennessee, Yhdysvallat, 37614-1700
        • Tennessee State University
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • CliniCore Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • Caprock Gastro Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Research of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates - Research
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Petersburg, Virginia, Yhdysvallat, 23805
        • Center for Gastrointestinal Health
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates - USA
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on Crohnin tauti (CD) tai fistuloiva Crohnin tauti, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta (määritelty vähintään 12 viikoksi), ja sinulla on koliitti, ileiitti tai ileokoliitti, joka on vahvistettu milloin tahansa radiografialla, histologialla ja/tai endoskopialla
  • Sinulla on keskivaikea tai vaikea CD CDAI:n, ulosteen tiheyden (SF) ja vatsakipupisteiden (AP) ja yksinkertaisen endoskooppisen Crohnin taudin (SES-CD) perusteella arvioituna.
  • Pidä seulontalaboratoriotestien tulokset protokollassa määriteltyjen parametrien sisällä
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Osoitettu intoleranssi tai riittämätön vaste CD-taudin tavanomaiseen tai biologiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen haavaisen paksusuolitulehduksen tai määrittelemättömän paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • hänellä on Crohnin taudin komplikaatioita, kuten oireenmukaisia ​​ahtaumat tai ahtaumat, lyhyt suolen oireyhtymä tai mikä tahansa muu ilmentymä
  • Epävakaat annokset samanaikaista Crohnin taudin hoitoa
  • Crohnin taudin hyväksyttyjen biologisten aineiden, tutkimusaineiden tai toimenpiteiden vastaanottaminen protokollassa määritellyn sallitun ajan ulkopuolella
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 1 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 1) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 2) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja jatkamaan guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä pitkän aikavälin laajennusvaiheeseen (LTE) ja jatkaa guselkumabin saamista.
Lääke: Guselkumabin annos 1
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Lääke: Guselkumabin annos 2
Guselkumabi annetaan sc-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 2 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 3) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 2) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Lääke: Guselkumabin annos 2
Guselkumabi annetaan sc-injektiona.
Lääke: Guselkumabin annos 3
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 3 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia (annos 4) suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia (annos 5) ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Lääke: Guselkumabin annos 4
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona.
Lääke: Guselkumabin annos 5
Guselkumab annetaan SC-injektiolla.
Active Comparator: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 4 (ustekinumabi)
Osallistujat saavat ustekinumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona, jota seuraa ihonalainen (SC) injektio. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa ustekinumabin käyttöä, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa ustekinumabin saamista.
Lääke: Ustekinumabi
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 2 (GALAXI 1): Ryhmä 5 (plasebo/ustekinumabi)
Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona. Viikolla 12 vastetta jättäneet saavat aktiivista hoitoa (ustekinumabi), joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa lumelääkettä/ustekinumabia, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa lumelääkkeen/ustekinumabin saamista.
Lääke: Ustekinumabi
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan IV-infuusiona.
Kokeellinen: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 1 ja ryhmä 2 (Guselkumab)
Osallistujat saavat guselkumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen guselkumabia ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa guselkumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa guselkumabin saamista.
Lääke: Guselkumab
Guselkumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Active Comparator: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 3 (ustekinumabi)
Osallistujat saavat ustekinumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona, jota seuraa ihonalainen (SC) injektio. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa ustekinumabin käyttöä, voivat siirtyä LTE-vaiheeseen ja jatkaa ustekinumabin saamista.
Lääke: Ustekinumabi
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Kokeellinen: Vaihe 3 (GALAXI 2 ja 3): Ryhmä 4 (plasebo/ustekinumabi)
Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona. Viikolla 12 vastetta jättäneet saavat aktiivista hoitoa (ustekinumabi) laskimonsisäisenä (IV) infuusiona ja sen jälkeen ihonalaisena (SC) injektiona. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja haluavat jatkaa lumelääkettä/ustekinumabia, voivat liittyä LTE:hen ja jatkaa lumelääkkeen/ustekinumabin saamista.
Lääke: Ustekinumabi
Ustekinumabi annetaan IV-infuusiona ja SC-injektiona.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan IV-infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galaxi 1: Muutos lähtötasosta Crohnin taudin aktiivisuusindeksissä (CDAI) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
Moniosaisessa CDAI-pistemäärässä arvioi sairauden vakavuutta keräämällä tietoa 8 erilaisesta Crohnin taudista liittyvästä muuttujasta (ekstrinationin ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/rappurit ja yleinen hyvinvointi). Osallistuja pisteytettiin 3 viimeistä muuttujaa 7 -vuotiaana päiväkirjakortilla. CDAI -kokonaispistemäärä oli yleensä 0 - 600: korkeammat pisteet osoittivat korkeammat sairausaktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista. Perustaso määritettiin viimeiseksi havainnoksi ennen ensimmäisen tutkimuksen intervention päivämäärää tai sen päivänä.
Perustaso ja viikko 12
Global: Galaxi 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste viikolla 12, ja kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikot 48
Kliininen vaste määritettiin vähenemiseksi lähtötasosta (BL) CDAI -pistemäärässä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 100 pistettä tai CDAI -pisteet <150. Kliininen remissio määritettiin CDAI -pisteeksi <150. Moniosaisessa CDAI-pistemäärässä arvioi sairauden vakavuutta keräämällä tietoa 8 erilaisesta Crohnin taudista liittyvästä muuttujasta (ekstrinationin ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/rappurit ja yleinen hyvinvointi). Osallistuja pisteytettiin 3 viimeistä muuttujaa 7 -vuotiaana päiväkirjakortilla. CDAI -kokonaispistemäärä oli yleensä 0 - 600: korkeammat pisteet osoittivat korkeammat sairausaktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista.
Viikot 48
Global: Galaxi 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste (CR) viikolla 12 että endoskooppinen vaste (ER) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikot 48
CR: Lasku BL: stä CDAI -pistemäärässä> = 100/<150. ER:> = 50% parannus BL: stä SES-CD-pistemäärässä/SES-CD-pistemäärässä <= 2. CDAI (8 muuttujaa): Tyhjennän ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten/pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/kouristukset, yleinen hyvinvointi. Kolme viimeistä muuttujaa teki 7 -vuotiaana päiväkirjaa. CDAI-kokonaispistemäärä vaihteli: 0-600 (yleensä): korkeammat pistemäärät = korkeammat taudin aktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän väheneminen ajan myötä = sairauden paraneminen. SES-CD arvioi 4 endoskooppista komponenttia (haavauman läsnäolo ja koko, haavautetun pinnan laajuus, vaikutusalaan kohdistuvan pinnan laajuus, läsnäolo ja tyyppi) 5 ilekolonisen segmentin välillä (ileum; oikea, vasen ja poikittainen paksusuolen; peräsuolen) pisteet 0 (paras) 3: een (pahin) paitsi kapeneva komponentti, että enimmäispistemäärä (eli strictuing) oli 11 pistettä. SES-CD-pistemäärä: Kaikkien komponenttipisteiden (kaikki segmentit) summa vaihteli: 0-56, korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
Viikot 48
Global: Galaxi 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste viikolla 12, ja kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikot 48
Kliininen vaste määritettiin vähentymisenä lähtötasosta CDAI -pistemäärässä> = 100 pistettä tai CDAI -pistemäärää <150. Kliininen remissio määritettiin CDAI -pisteeksi <150. Moniosaisessa CDAI-pistemäärässä arvioi sairauden vakavuutta keräämällä tietoa 8 erilaisesta Crohnin taudista liittyvästä muuttujasta (ekstrinationin ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/rappurit ja yleinen hyvinvointi). Osallistuja pisteytettiin 3 viimeistä muuttujaa 7 -vuotiaana päiväkirjakortilla. CDAI -kokonaispistemäärä oli yleensä 0 - 600: korkeammat pisteet osoittivat korkeammat sairausaktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista.
Viikot 48
Global: Galaxi 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste (CR) viikolla 12 ja endoskooppinen vaste (ER) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikot 48
CR: Lasku BL: stä CDAI -pistemäärässä> = 100/<150. ER:> = 50% parannus BL: stä SES-CD-pistemäärässä/SES-CD-pistemäärässä <= 2. CDAI (8 muuttujaa): Tyhjennän ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten/pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/kouristukset, yleinen hyvinvointi. Kolme viimeistä muuttujaa teki 7 -vuotiaana päiväkirjaa. CDAI-kokonaispistemäärä vaihteli: 0-600 (yleensä): korkeammat pistemäärät = korkeammat taudin aktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän väheneminen ajan myötä = sairauden paraneminen. SES-CD arvioi 4 endoskooppista komponenttia (haavauman läsnäolo ja koko, haavautetun pinnan laajuus, vaikutusalaan kohdistuvan pinnan laajuus, läsnäolo ja tyyppi) 5 ilekolonisen segmentin välillä (ileum; oikea, vasen ja poikittainen paksusuolen; peräsuolen) pisteet 0 (paras) 3: een (pahin) paitsi kapeneva komponentti, että enimmäispistemäärä (eli strictuing) oli 11 pistettä. SES-CD-pistemäärä: Kaikkien komponenttipisteiden (kaikki segmentit) summa vaihteli: 0-56, korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
Viikot 48
Alueellinen: Galaxi 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritettiin CDAI -pisteeksi <150. CDAI-pistemäärässä arvioitiin sairauden vakavuutta keräämällä tietoa 8 erilaisesta Crohnin taudista liittyvästä muuttujasta (ekstrinationin ulkopuoliset ilmenemismuodot, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeiden (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/krampit ja yleinen hyvinvointi). Osallistuja pisteytettiin 3 viimeistä muuttujaa 7 -vuotiaana päiväkirjakortilla. CDAI -kokonaispistemäärä oli yleensä 0 - 600: korkeammat pisteet osoittivat korkeammat sairausaktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista.
Viikko 12
Alueellinen: Galaxi 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen vaste määritettiin> = 50% parannukseksi lähtötasosta SES-CD-pistemäärällä tai SES-CD-pistemäärällä <= 2. SES-CD arvioi 4 endoskooppista komponenttia (haavauman läsnäolo ja koko, haavautetun pinnan laajuus, vaurioituneen pinnan laajuus, läsnäolo ja kapenevuus) 5 ilekolonisen segmentin välillä (ileum, oikea paksusuoli, poikittainen paksusuolen, vasen paksusuolen, peräsuolen), joista kukin pisteytettiin 0 (paras) 3 (pahin) paitsi kaventamiskomponenttille (eli, eli, tiukka) oli 11 pistettä. SES-CD-pistemäärä: Kaikkien komponenttipisteiden summa kaikissa segmenteissä, vaihtelivat: 0-56, korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
Viikko 12
Alueellinen: Galaxi 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritettiin CDAI -pisteeksi <150. Moniosaisessa CDAI-pistemäärässä arvioi sairauden vakavuutta keräämällä tietoa 8 erilaisesta Crohnin taudista liittyvästä muuttujasta (ekstrinationin ulkopuoliset oireet, vatsamassa, paino, hematokriitti, antidiarrheal-lääkkeen (t) ja/tai opiaattien käyttö, nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/rappurit ja yleinen hyvinvointi). Osallistuja pisteytettiin 3 viimeistä muuttujaa 7 -vuotiaana päiväkirjakortilla. CDAI -kokonaispistemäärä oli yleensä 0 - 600: korkeammat pisteet osoittivat korkeammat sairausaktiivisuudet. CDAI -kokonaispistemäärän lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemista.
Viikko 12
Alueellinen: Galaxi 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen vaste määritettiin> = 50% parannukseksi lähtötasosta SES-CD-pistemäärällä tai SES-CD-pistemäärällä <= 2. SES-CD arvioi 4 endoskooppista komponenttia (haavauman läsnäolo ja koko, haavautetun pinnan laajuus, vaurioituneen pinnan laajuus, läsnäolo ja kapenevuus) 5 ilekolonisen segmentin välillä (ileum, oikea paksusuoli, poikittainen paksusuolen, vasen paksusuolen, peräsuolen), joista kukin pisteytettiin 0 (paras) 3 (pahin) paitsi kaventamiskomponenttille (eli, eli, tiukka) oli 11 pistettä. SES-CD-pistemäärä: Kaikkien komponenttipisteiden summa kaikissa segmenteissä, vaihtelivat: 0-56, korkeammat pisteet = vakavampi sairaus.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Galaxi 1: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Galaxi 1: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Galaxi 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on potilaan ilmoittama tulos (PRO) 2 Remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Galaxi 1: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliinisen ja-biomarkerivaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Galaxi 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Globaali: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on kliininen vaste viikolla 4
Aikaikkuna: Viikolla 4
Viikolla 4
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on väsymysvaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on sekä kliininen remissio että endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Globaali: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste viikolla 12, että kortikosteroidivapaa kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen vaste viikolla 12 että endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentuaalinen osallistujista, joilla on sekä kliininen remissio että endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Global: Galaxi 2 ja 3: Prosentti osallistujista, joilla on syvä remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on Pro-2-remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on väsymysvaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kortikosteroidivapaa kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kestävä kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on Pro-2-remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on molemmat kliininen remissio viikolla 48 että endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48
Alueellinen: Galaxi 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kortikosteroidivapaa remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikolla 48
Viikolla 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108387
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2017-002195-13 (EudraCT-numero)
  • CNTO1959CRD3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2023-504736-18-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa