En undersøgelse af Guselkumabs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (GALAXI)
27. august 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
En fase 2/3, randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterprotokol til evaluering af Guselkumabs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med moderat til svært aktiv Crohns sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt (GALAXI 1), klinisk og endoskopisk effekt (GALAXI 2 og GALAXI 3) og sikkerheden af guselkumab hos deltagere med Crohns sygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette program består af 3 separate studier: et 48-ugers fase 2-dosisinterval-studie (GALAXI 1) og to 48-ugers fase 3 bekræftende undersøgelser (GALAXI 2 og GALAXI 3).
I fase 2 vil sikkerheden og effektiviteten af guselkumab-dosisregimer blive evalueret for at understøtte valget af induktions- og vedligeholdelsesdosisregimer til bekræftende evaluering i fase 3. Deltagere, der gennemfører de 48 ugers fase 2- eller fase 3-studier, kan være berettigede til at deltage i langsigtet forlængelse (LTE).
Gennem de 3 undersøgelser vil effektivitet, farmakokinetik, biomarkører og sikkerhed blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Clayton, Australien, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australien, 2139
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
Nedlands, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
North Terrace, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australien, 2751
- Nepean Hospital
-
Prahran, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- AZ KLINA
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent, Belgien, 9000
- Uz Gent
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, Belgien, 7500
- CHWAPI
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
-
Zenica, Bosnien-Hercegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilien, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
-
Botucatu, Brasilien, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasilien, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas, Brasilien, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
-
Goiânia, Brasilien, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
-
Jaú, Brasilien, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Juiz de Fora, Brasilien, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Niterói, Brasilien, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilien, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasilien, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
-
Santo André, Brasilien, 09090-790
- Praxis Pesquisa Medica
-
Santo André, Brasilien, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brasilien, 09080-110
- Pesquisare Saude
-
Santos São Paulo, Brasilien, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, Brasilien, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasilien, 01236-030
- Hemomed
-
Teresina, Brasilien, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellín, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
-
-
-
-
-
Barnsley, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- OM Research LLC
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Forenede Stater, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Forenede Stater, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
- Homestead Associates In Research Inc
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Forenede Stater, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Forenede Stater, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Forenede Stater, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
- Northshore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Forenede Stater, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Forenede Stater, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Forenede Stater, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, Frankrig, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, Frankrig, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, Frankrig, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, Frankrig, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrig, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Frankrig, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, Frankrig, 50032
- Hôpital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Georgien, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Georgien, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grækenland, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC Locatie VUMC
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Holland, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Grodno, Hviderusland, 230017
- Grodno University Hospital
-
Homyel, Hviderusland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Homyel, Hviderusland, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Minsk, Hviderusland, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
-
Vitebsk, Hviderusland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Jaipur, Indien, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Indien, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, Indien, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, Indien, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Indien, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, Indien, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Indien, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Indien, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israel, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italien, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italien, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italien, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italien, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italien, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italien, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italien, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Italien, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italien, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italien, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japan, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japan, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japan, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japan, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japan, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japan, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japan, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japan, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japan, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japan, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japan, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japan, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japan, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japan, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japan, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japan, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, Kina, 200120
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, Kina, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, Kina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Kina, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, Kina
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Kina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, Kina, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Kina, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Kina, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, Kina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatien, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
-
Zadar, Kroatien, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Libanon
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Libanon
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Libanon
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Libanon
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Libanon, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Libanon, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Libanon, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ampang, Malaysia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malaysia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malaysia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malaysia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Nordmakedonien, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Nordmakedonien, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Nordmakedonien, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polen, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polen, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polen, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polen, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polen, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polen, 31-411
- Centrum Medyczne Promed
-
Krakow, Polen, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polen, 90-644
- AmiCare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polen, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polen, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polen, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polen, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polen, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polen, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polen, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polen, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polen, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polen, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polen, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polen, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polen, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polen, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polen, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polen, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polen, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Kazan', Rusland, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Rusland, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Rusland, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Rusland, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Rusland, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Rusland, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Rusland, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Rusland, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Rusland, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Rusland, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Rusland, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Rusland, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Rusland, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Rusland, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Rusland, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Rusland, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Rusland, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Rusland, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Rusland, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Rusland, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Rusland, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbien, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Slovakiet, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Slovakiet, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Spanien, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Spanien, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Spanien, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Spanien, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Spanien, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Spanien, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spanien, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sydkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Sydkorea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Sydkorea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
- The Catholic University Of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Sydkorea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Sydkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Sydkorea, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Sydkorea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Hořovice, Tjekkiet, 268 31
- NH Hospital, a.s.
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Tjekkiet, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjekkiet, 190 00
- ISCARE a.s.
-
České Budějovice, Tjekkiet, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunesien, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunesien, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunesien, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunesien
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunesien, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, D-86158
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 12627
- Synexus Berlin Research Center
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Klinikum Dresden
-
Frankfurt, Tyskland, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
-
Hamburg, Tyskland, 22559
- Asklepios Westklinikum
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlshorst, Tyskland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Eugastro GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Münster, Tyskland, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Saarbrücken, Tyskland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ukraine, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ukraine, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraine, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ukraine, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ukraine, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ukraine, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ukraine, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ukraine, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Ungarn, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungarn, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Ungarn, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Østrig, 1090
- Akh Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har Crohns sygdom (CD) eller fistulerende Crohns sygdom af mindst 3 måneders varighed (defineret som minimum 12 uger), med colitis, ileitis eller ileocolitis, bekræftet på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden ved radiografi, histologi og/eller endoskopi
- Har moderat til svær CD som vurderet ved CDAI, afføringsfrekvens (SF) og abdominal smerte (AP) score og Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD)
- Få screening af laboratorietestresultater inden for de protokolspecifikke parametre
- En kvindelig deltager i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved screening og baseline
- Påvist intolerance eller utilstrækkelig respons på konventionel eller biologisk behandling for CD
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af colitis ulcerosa eller ubestemt colitis
- Har komplikationer til Crohns sygdom, såsom symptomatiske forsnævringer eller stenoser, kort tarmsyndrom eller enhver anden manifestation
- Ustabile doser af samtidig behandling med Crohns sygdom
- Modtagelse af Crohns sygdom godkendte biologiske midler, forsøgsmidler eller procedurer uden for den tilladte tidsramme som specificeret i protokollen
- Eventuelle medicinske kontraindikationer, der forhindrer undersøgelsesdeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 1 (Guselkumab)
Deltagerne vil modtage guselkumab (dosis 1) ved intravenøs (IV) infusion, efterfulgt af guselkumab (dosis 2) ved subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte guselkumab, kan gå ind i Long-Term Extension (LTE)-fasen og fortsætte med at modtage guselkumab.
|
Guselkumab vil blive administreret som IV-infusion.
Guselkumab vil blive indgivet ved subkutan injektion.
|
|
Eksperimentel: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 2 (Guselkumab)
Deltagerne vil modtage guselkumab (dosis 3) ved intravenøs (IV) infusion, efterfulgt af guselkumab (dosis 2) ved subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte guselkumab, kan gå ind i LTE-fasen og fortsætte med at modtage guselkumab.
|
Guselkumab vil blive indgivet ved subkutan injektion.
Guselkumab vil blive administreret som IV-infusion.
|
|
Eksperimentel: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 3 (Guselkumab)
Deltagerne vil modtage guselkumab (dosis 4) ved intravenøs (IV) infusion, efterfulgt af guselkumab (dosis 5) ved subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte guselkumab, kan gå ind i LTE-fasen og fortsætte med at modtage guselkumab.
|
Guselkumab vil blive administreret som IV-infusion.
Guselkumab vil være ved SC-injektion.
|
|
Aktiv komparator: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 4 (Ustekinumab)
Deltagerne vil modtage ustekinumab som intravenøs (IV) infusion efterfulgt af subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte ustekinumab, kan deltage i LTE og fortsætte med at modtage ustekinumab.
|
Ustekinumab vil blive administreret som IV-infusion og SC-injektion.
|
|
Eksperimentel: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 5 (Placebo/Ustekinumab)
Deltagerne vil modtage placebo indgivet ved intravenøs (IV) infusion.
I uge 12 vil ikke-responderende modtage aktiv behandling (Ustekinumab) administreret ved intravenøs (IV) infusion efterfulgt af subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte placebo/ustekinumab, kan gå ind i LTE og fortsætte med at modtage placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab vil blive administreret som IV-infusion og SC-injektion.
Placebo vil blive administreret som IV-infusion.
|
|
Eksperimentel: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 1 og Gruppe 2 (Guselkumab)
Deltagerne vil modtage guselkumab ved intravenøs (IV) infusion, efterfulgt af guselkumab ved subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte guselkumab, kan gå ind i LTE-fasen og fortsætte med at modtage guselkumab.
|
Guselkumab vil blive administreret som IV-infusion og SC-injektion.
|
|
Aktiv komparator: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 3 (Ustekinumab)
Deltagerne vil modtage ustekinumab som intravenøs (IV) infusion efterfulgt af subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte ustekinumab, kan gå ind i LTE-fasen og fortsætte med at modtage ustekinumab.
|
Ustekinumab vil blive administreret som IV-infusion og SC-injektion.
|
|
Eksperimentel: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 4 (Placebo/Ustekinumab)
Deltagerne vil modtage placebo indgivet ved intravenøs (IV) infusion.
I uge 12 vil ikke-responderende modtage aktiv behandling (ustekinumab) administreret ved intravenøs (IV) infusion efterfulgt af subkutan (SC) injektion.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte placebo/ustekinumab, kan gå ind i LTE og fortsætte med at modtage placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab vil blive administreret som IV-infusion og SC-injektion.
Placebo vil blive administreret som IV-infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galaxi 1: Skift fra baseline i Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Den multi-vare CDAI-score vurderede sværhedsgraden af sygdom ved at indsamle information om 8 forskellige Crohns sygdomsrelaterede variabler (ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (e) og/eller opiater, total antal væske eller meget blød afføring, abdominal smerter/kramper og generelle velvære).
De sidste 3 variabler blev scoret over 7 støtteberettigede dage af deltageren på et dagbogskort.
Den samlede CDAI -score varierede fra 0 til 600 generelt: højere score indikerede højere sygdomsaktiviteter.
Et fald i den samlede CDAI -score over tid indikerer forbedring af sygdomsaktivitet.
Baseline blev defineret som den sidste observation før eller på datoen for den første undersøgelsesintervention.
|
Baseline og uge 12
|
|
Global: Galaxi 2: Procentdel af deltagere med både klinisk respons i uge 12 og klinisk remission i uge 48
Tidsramme: Uger 48
|
Klinisk respons blev defineret som et fald fra baseline (BL) i CDAI -score større end eller lig med (> =) 100 point eller CDAI -score <150.
Klinisk remission blev defineret som en CDAI -score <150.
Den multi-vare CDAI-score vurderede sværhedsgraden af sygdom ved at indsamle information om 8 forskellige Crohns sygdomsrelaterede variabler (ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (e) og/eller opiater, total antal væske eller meget blød afføring, abdominal smerter/kramper og generelle velvære).
De sidste 3 variabler blev scoret over 7 støtteberettigede dage af deltageren på et dagbogskort.
Den samlede CDAI -score varierede fra 0 til 600 generelt: højere score indikerede højere sygdomsaktiviteter.
Et fald i den samlede CDAI -score over tid indikerer forbedring af sygdomsaktivitet.
|
Uger 48
|
|
Global: Galaxi 2: Procentdel af deltagere med både klinisk respons (CR) i uge 12 og endoskopisk respons (ER) i uge 48
Tidsramme: Uger 48
|
CR: Fald fra BL i CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% forbedring fra BL i SES-CD-score/SES-CD-score <= 2.
CDAI (8 variabler): Ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, det samlede antal væske/bløde afføring, mavesmerter/kramper, generel velvære.
Sidste 3 variabler scorede over 7 støtteberettigede dage af deltageren på dagbog.
Total CDAI-score varierede: 0-600 (generelt): Højere score = højere sygdomsaktiviteter.
Fald i den samlede CDAI -score over tid = forbedring af sygdommen.
SES-CD evaluerede 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse af mavesår, omfang af ulcereret overflade, omfanget af den berørte overflade, tilstedeværelse og type indsnævring) på tværs af 5 ileocoloniske segmenter (ileum; højre, venstre og tværgående kolon; endetarmen) hver scorede 0 (bedst) til 3 (værste) undtagen indsnævringskomponent, som maksimal total score (det er straks) var 11 point.
SES-CD-score: Summen af alle komponentresultater (alle segmenter) varierede: 0-56, højere score = mere alvorlig sygdom.
|
Uger 48
|
|
Global: Galaxi 3: Procentdel af deltagere med både klinisk respons i uge 12 og klinisk remission i uge 48
Tidsramme: Uger 48
|
Klinisk respons blev defineret som et fald fra baseline i CDAI -score> = 100 point eller CDAI -score <150.
Klinisk remission blev defineret som en CDAI -score <150.
Den multi-vare CDAI-score vurderede sværhedsgraden af sygdom ved at indsamle information om 8 forskellige Crohns sygdomsrelaterede variabler (ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (e) og/eller opiater, total antal væske eller meget blød afføring, abdominal smerter/kramper og generelle velvære).
De sidste 3 variabler blev scoret over 7 støtteberettigede dage af deltageren på et dagbogskort.
Den samlede CDAI -score varierede fra 0 til 600 generelt: højere score indikerede højere sygdomsaktiviteter.
Et fald i den samlede CDAI -score over tid indikerer forbedring af sygdomsaktivitet.
|
Uger 48
|
|
Global: Galaxi 3: Procentdel af deltagere med både klinisk respons (CR) i uge 12 og endoskopisk respons (ER) i uge 48
Tidsramme: Uger 48
|
CR: Fald fra BL i CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% forbedring fra BL i SES-CD-score/SES-CD-score <= 2.
CDAI (8 variabler): Ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, det samlede antal væske/bløde afføring, mavesmerter/kramper, generel velvære.
Sidste 3 variabler scorede over 7 støtteberettigede dage af deltageren på dagbog.
Total CDAI-score varierede: 0-600 (generelt): Højere score = højere sygdomsaktiviteter.
Fald i den samlede CDAI -score over tid = forbedring af sygdommen.
SES-CD evaluerede 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse af mavesår, omfang af ulcereret overflade, omfanget af den berørte overflade, tilstedeværelse og type indsnævring) på tværs af 5 ileocoloniske segmenter (ileum; højre, venstre og tværgående kolon; endetarmen) hver scorede 0 (bedst) til 3 (værste) undtagen indsnævringskomponent, som maksimal total score (det er straks) var 11 point.
SES-CD-score: Summen af alle komponentresultater (alle segmenter) varierede: 0-56, højere score = mere alvorlig sygdom.
|
Uger 48
|
|
Regional: Galaxi 2: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Klinisk remission blev defineret som en CDAI -score <150.
Den multi-vare CDAI-score vurderede sværhedsgraden af sygdom ved at indsamle information om 8 forskellige Crohns sygdomsrelaterede variabler (ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (e) og/eller opiater, total antal væske eller meget blød afføring, abdominal smerter/kramper og generelle velvære).
De sidste 3 variabler blev scoret over 7 støtteberettigede dage af deltageren på et dagbogskort.
Den samlede CDAI -score varierede fra 0 til 600 generelt: højere score indikerede højere sygdomsaktiviteter.
Et fald i den samlede CDAI -score over tid indikerer forbedring af sygdomsaktivitet.
|
Uge 12
|
|
Regional: Galaxi 2: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Endoskopisk respons blev defineret som> = 50% forbedring fra baseline i SES-CD-score eller SES-CD-score <= 2.
SES-CD evaluerede 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse af mavesår, omfang af ulcereret overflade, omfanget af den berørte overflade, tilstedeværelse og type indsnævring) på tværs af 5 ileocoloniske segmenter (ileum, højre kolon, tværgående kolon, venstre kolon, rektum), hver scorede 0 (bedste) til 3 (værste) undtagen indsnævringskomponent, hvor maksimal total score (det er stramt) var 11 punkter.
Samlet SES-CD-score: Summen af alle komponentresultater på tværs af alle segmenter, varierede: 0 til 56, højere score = mere alvorlig sygdom.
|
Uge 12
|
|
Regional: Galaxi 3: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Klinisk remission blev defineret som en CDAI -score <150.
Den multi-vare CDAI-score vurderede sværhedsgraden af sygdom ved at indsamle information om 8 forskellige Crohns sygdomsrelaterede variabler (ekstrainestinal manifestationer, abdominal masse, vægt, hæmatokrit, anvendelse af antidiarrheal medikament (e) og/eller opiater, total antal væske eller meget blød afføring, abdominal smerter/kramper og generelle velvære).
De sidste 3 variabler blev scoret over 7 støtteberettigede dage af deltageren på et dagbogskort.
Den samlede CDAI -score varierede fra 0 til 600 generelt: højere score indikerede højere sygdomsaktiviteter.
Et fald i den samlede CDAI -score over tid indikerer forbedring af sygdomsaktivitet.
|
Uge 12
|
|
Regional: Galaxi 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Endoskopisk respons blev defineret som> = 50% forbedring fra baseline i SES-CD-score eller SES-CD-score <= 2.
SES-CD evaluerede 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse af mavesår, omfang af ulcereret overflade, omfanget af den berørte overflade, tilstedeværelse og type indsnævring) på tværs af 5 ileocoloniske segmenter (ileum, højre kolon, tværgående kolon, venstre kolon, rektum), hver scorede 0 (bedste) til 3 (værste) undtagen indsnævringskomponent, hvor maksimal total score (det er stramt) var 11 punkter.
Samlet SES-CD-score: Summen af alle komponentresultater på tværs af alle segmenter, varierede: 0 til 56, højere score = mere alvorlig sygdom.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Galaxi 1: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Galaxi 1: Procentdel af deltagere med klinisk respons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Galaxi 1: Procentdel af deltagere med patientrapporteret resultat (Pro) 2 Remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Galaxi 1: Procentdel af deltagere med klinisk biomarker-respons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Galaxi 1: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med klinisk respons i uge 4
Tidsramme: I uge 4
|
I uge 4
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med træthedsrespons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med både klinisk remission og endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med både klinisk respons i uge 12 og kortikosteroidfri klinisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med både klinisk respons i uge 12 og endoskopisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med både klinisk remission og endoskopisk respons i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med dyb remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med pro-2 remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med træthedsrespons i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 12
Tidsramme: I uge 12
|
I uge 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med kortikosteroidfri klinisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med holdbar klinisk remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med pro-2 remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med både klinisk remission i uge 48 og endoskopisk respons i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Procentdel af deltagere med kortikosteroidfri remission i uge 48
Tidsramme: I uge 48
|
I uge 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
28. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Crohns sygdom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Ustekinumab
- Guselkumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108387
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (EudraCT nummer)
- CNTO1959CRD3001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2023-504736-18-00 (Registry Identifier: EUCT number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .