Un estudio de la eficacia y seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (GALAXI)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un protocolo multicéntrico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica (GALAXI 1), la eficacia clínica y endoscópica (GALAXI 2 y GALAXI 3) y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este programa consta de 3 estudios separados: un estudio de rango de dosis de fase 2 de 48 semanas (GALAXI 1) y dos estudios de confirmación de fase 3 de 48 semanas (GALAXI 2 y GALAXI 3).
En la Fase 2, se evaluarán la seguridad y la eficacia de los regímenes de dosis de guselkumab para respaldar la selección de regímenes de dosis de inducción y mantenimiento para la evaluación de confirmación en la Fase 3. Los participantes que completen los estudios de Fase 2 o Fase 3 de 48 semanas pueden ser elegibles para ingresar al extensión a largo plazo (LTE).
A lo largo de los 3 estudios, se evaluará la eficacia, la farmacocinética, los biomarcadores y la seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Alemania, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Alemania, 12627
- Synexus Berlin Research Center
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Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Alemania, 1307
- Klinikum Dresden
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Frankfurt, Alemania, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
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Frankfurt, Alemania, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Alemania, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Hamburg, Alemania, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
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Hamburg, Alemania, 22559
- Asklepios Westklinikum
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Hanover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlshorst, Alemania, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Kiel, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Alemania, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Leipzig, Alemania, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
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Lüneburg, Alemania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Münster, Alemania, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
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Regensburg, Alemania, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
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Saarbrücken, Alemania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Ulm, Alemania, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
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Adelaide, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
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Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Penrith, Australia, 2751
- Nepean Hospital
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Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, Austria, 1090
- AKH Wien
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Grodno, Bielorrusia, 230017
- Grodno University Hospital
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Homyel, Bielorrusia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Homyel, Bielorrusia, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Minsk, Bielorrusia, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
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Vitebsk, Bielorrusia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
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Zenica, Bosnia y Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
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Blumenau, Brasil, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
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Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brasil, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas, Brasil, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Goiânia, Brasil, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
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Jaú, Brasil, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
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Juiz de Fora, Brasil, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, Brasil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
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Santo André, Brasil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
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Santo André, Brasil, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos São Paulo, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São José do Rio Preto, Brasil, 15015-110
- Kaiser Hospta
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São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
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São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Hemomed
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Teresina, Brasil, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, Bélgica, 7500
- CHWAPI
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4Z6
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Columbia Gastroenterology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Hořovice, Chequia, 268 31
- NH Hospital, a.s.
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Hradec Králové, Chequia, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Chequia, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Chequia, 190 00
- ISCARE a.s.
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České Budějovice, Chequia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Bogotá, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
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Medellín, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
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Ansan-si, Corea del Sur, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Corea del Sur, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Corea del Sur, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corea del Sur, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Corea del Sur, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Corea del Sur, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Corea del Sur, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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-
Bjelovar, Croacia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Zadar, Croacia, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croacia, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Poliklinika Solmed
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Banská Bystrica, Eslovaquia, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Eslovaquia, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Eslovaquia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
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Córdoba, España, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, España, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, España, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, España, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, España, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, España, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, España, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, España, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, España, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, España, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, España, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, España, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- Internal Medicine Center
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Estados Unidos, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Estados Unidos, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, Francia, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, Francia, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, Francia, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francia, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, Francia, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francia, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Francia, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, Francia, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, Francia, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Georgia, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Georgia, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grecia, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hungría, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Hungría, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Hungría, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Hungría, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, India, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, India, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, India, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, India, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israel, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italia, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italia, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italia, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italia, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japón, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japón, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japón, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japón, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japón, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japón, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japón, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japón, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japón, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japón, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japón, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japón, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japón, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japón, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japón, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japón, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japón, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japón, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japón, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japón, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japón, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japón, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japón, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japón, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japón, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japón, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japón, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japón, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japón, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japón, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japón, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japón, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japón, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japón, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japón, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japón, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japón, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japón, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japón, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japón, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japón, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japón, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japón, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japón, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japón, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japón, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japón, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japón, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japón, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japón, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japón, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japón, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japón, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japón, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japón, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japón, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japón, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japón, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordán, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordán, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letonia, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Líbano
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Líbano
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Líbano, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Líbano
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Líbano
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Líbano, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Líbano, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Líbano, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia del norte, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Macedonia del norte, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Macedonia del norte, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Ampang, Malasia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malasia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malasia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malasia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malasia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Países Bajos, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polonia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polonia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polonia, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polonia, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polonia, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polonia, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polonia, 31-411
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polonia, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polonia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polonia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polonia, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polonia, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polonia, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Olsztyn, Polonia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polonia, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polonia, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polonia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polonia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polonia, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polonia, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polonia, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polonia, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polonia, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polonia, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polonia, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polonia, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polonia, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polonia, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polonia, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polonia, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polonia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polonia, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polonia, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polonia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polonia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, Porcelana, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, Porcelana, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Porcelana, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, Porcelana, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, Porcelana, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Porcelana, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, Porcelana
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, Porcelana, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Porcelana, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Porcelana, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Porcelana, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, Porcelana, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Kazan', Rusia, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Rusia, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Rusia, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Rusia, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Rusia, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Rusia, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Rusia, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Rusia, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Rusia, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Rusia, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Rusia, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Rusia, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Rusia, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Rusia, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Rusia, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Rusia, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Rusia, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Rusia, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Rusia, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Rusia, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Rusia, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Turquía (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Nabeul, Túnez, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Túnez, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Túnez, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Túnez
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Túnez, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ucrania, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ucrania, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ucrania, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ucrania, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucrania, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ucrania, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ucrania, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ucrania, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ucrania, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ucrania, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ucrania, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ucrania, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene enfermedad de Crohn (EC) o enfermedad de Crohn fistulizante de al menos 3 meses de duración (definida como un mínimo de 12 semanas), con colitis, ileítis o ileocolitis, confirmada en cualquier momento en el pasado por radiografía, histología y/o endoscopia.
- Tener EC de moderada a grave según lo evaluado por CDAI, frecuencia de deposiciones (SF) y puntajes de dolor abdominal (AP) y puntaje endoscópico simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD)
- Tener resultados de pruebas de laboratorio de detección dentro de los parámetros especificados en el protocolo
- Una participante femenina en edad fértil debe tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la selección y al inicio
- Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a la terapia convencional o biológica para la EC
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada
- Tiene complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis o estenosis sintomáticas, síndrome de intestino corto o cualquier otra manifestación.
- Dosis inestables del tratamiento concomitante de la enfermedad de Crohn
- Recepción de agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn, agentes en investigación o procedimientos fuera del plazo permitido según lo especificado en el protocolo
- Cualquier contraindicación médica que impida la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 1 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 1) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 2) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase de extensión a largo plazo (LTE) y continuar recibiendo guselkumab.
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Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
Guselkumab se administrará mediante inyección SC.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 2 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 3) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 2) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
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Guselkumab se administrará mediante inyección SC.
Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 3 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 4) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 5) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
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Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
Guselkumab será por inyección SC.
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Comparador activo: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 4 (Ustekinumab)
Los participantes recibirán ustekinumab por infusión intravenosa (IV), seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo ustekinumab.
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Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 5 (placebo/ustekinumab)
Los participantes recibirán un placebo administrado por infusión intravenosa (IV).
En la semana 12, los pacientes que no respondan recibirán un tratamiento activo (ustekinumab) administrado por infusión intravenosa (IV) seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con placebo/ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo placebo/ustekinumab.
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Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
El placebo se administrará como infusión IV.
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Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 1 y Grupo 2 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
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Guselkumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
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Comparador activo: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 3 (Ustekinumab)
Los participantes recibirán ustekinumab por infusión intravenosa (IV), seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar ustekinumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo ustekinumab.
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Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
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Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 4 (Placebo/Ustekinumab)
Los participantes recibirán un placebo administrado por infusión intravenosa (IV).
En la semana 12, los pacientes que no respondan recibirán un tratamiento activo (ustekinumab) administrado por infusión intravenosa (IV) seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con placebo/ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo placebo/ustekinumab.
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Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
El placebo se administrará como infusión IV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Galaxi 1: Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La puntuación CDAI múltiple evaluó la gravedad de la enfermedad mediante la recopilación de información sobre 8 variables relacionadas con la enfermedad de Crohn diferentes (manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/o opiáceos, número total de líquidos o muy suaves, dolor/dolor abdominal/calcomanías y bienestar general).
Las últimas 3 variables fueron calificadas durante 7 días elegibles por el participante en una tarjeta diaria.
El puntaje total de CDAI varió de 0 a 600 en general: una puntuación más alta indicó actividades de enfermedad más alta.
Una disminución en la puntuación total de CDAI con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
La línea de base se definió como la última observación antes o en la fecha de la primera intervención de estudio.
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Línea de base y semana 12
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Global: Galaxi 2: Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 12 y la remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semanas 48
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La respuesta clínica se definió como una disminución desde el inicio (BL) en la puntuación CDAI mayor o igual a (> =) 100 puntos o la puntuación CDAI <150.
La remisión clínica se definió como una puntuación CDAI <150.
La puntuación CDAI múltiple evaluó la gravedad de la enfermedad mediante la recopilación de información sobre 8 variables relacionadas con la enfermedad de Crohn diferentes (manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/o opiáceos, número total de líquidos o muy suaves, dolor/dolor abdominal/calcomanías y bienestar general).
Las últimas 3 variables fueron calificadas durante 7 días elegibles por el participante en una tarjeta diaria.
El puntaje total de CDAI varió de 0 a 600 en general: una puntuación más alta indicó actividades de enfermedad más alta.
Una disminución en la puntuación total de CDAI con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 2: Porcentaje de participantes con respuesta clínica (CR) en la semana 12 y respuesta endoscópica (ER) en la semana 48
Periodo de tiempo: Semanas 48
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CR: Disminución de BL en la puntuación CDAI> = 100/<150.
ER:> = 50% de mejora de BL en la puntuación SES-CD/puntaje SES-CD <= 2.
CDAI (8 variables): manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/u opiáceos, número total de heces líquidas/blandas, dolor/calambres abdominales, bienestar general.
Las últimas 3 variables obtuvieron más de 7 días elegibles por el participante en el diario.
El puntaje total de CDAI varió: 0-600 (en general): puntaje más alto = actividades de enfermedad más alta.
Disminución de la puntuación total de CDAI con el tiempo = Mejora en la enfermedad.
SES-CD evaluó 4 componentes endoscópicos (presencia y tamaño de úlcera, extensión de la superficie ulcerada, extensión de la superficie afectada, presencia y tipo de estrechamiento) en 5 segmentos ileocolónicos (íleon; derecho, izquierda y colon transversal; recto) cada uno obtuvo 0 (mejor) a 3 (peor) excepto el componente de reducción de lo máximo para qué máximo de puntaje total (es decir, la rigor) fue 11 puntos.
Puntuación SES-CD: suma de todos los puntajes de componentes (todos los segmentos) variados: 0-56, puntajes más altos = enfermedad más grave.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 3: Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 12 y la remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semanas 48
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La respuesta clínica se definió como una disminución desde el inicio en la puntuación CDAI> = 100 puntos o la puntuación CDAI <150.
La remisión clínica se definió como una puntuación CDAI <150.
El puntaje CDAI múltiple evaluó la gravedad de la enfermedad mediante la recopilación de información sobre 8 variables relacionadas con la enfermedad de Crohn diferentes (manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/o opiáceos, número total de líquidos o muy blandos, dolor abdominal/calcomanías y bienestar general).
Las últimas 3 variables fueron calificadas durante 7 días elegibles por el participante en una tarjeta diaria.
El puntaje total de CDAI varió de 0 a 600 en general: una puntuación más alta indicó actividades de enfermedad más alta.
Una disminución en la puntuación total de CDAI con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 3: Porcentaje de participantes con respuesta clínica (CR) en la semana 12 y respuesta endoscópica (ER) en la semana 48
Periodo de tiempo: Semanas 48
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CR: Disminución de BL en la puntuación CDAI> = 100/<150.
ER:> = 50% de mejora de BL en la puntuación SES-CD/puntaje SES-CD <= 2.
CDAI (8 variables): manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/u opiáceos, número total de heces líquidas/blandas, dolor/calambres abdominales, bienestar general.
Las últimas 3 variables obtuvieron más de 7 días elegibles por el participante en el diario.
El puntaje total de CDAI varió: 0-600 (en general): puntaje más alto = actividades de enfermedad más alta.
Disminución de la puntuación total de CDAI con el tiempo = Mejora en la enfermedad.
SES-CD evaluó 4 componentes endoscópicos (presencia y tamaño de úlcera, extensión de la superficie ulcerada, extensión de la superficie afectada, presencia y tipo de estrechamiento) en 5 segmentos ileocolónicos (íleon; derecho, izquierda y colon transversal; recto) cada uno obtuvo 0 (mejor) a 3 (peor) excepto el componente de reducción de lo máximo para qué máximo de puntaje total (es decir, la rigor) fue 11 puntos.
Puntuación SES-CD: suma de todos los puntajes de componentes (todos los segmentos) variados: 0-56, puntajes más altos = enfermedad más grave.
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Semanas 48
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Regional: Galaxi 2: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La remisión clínica se definió como una puntuación CDAI <150.
El puntaje CDAI múltiple evaluó la gravedad de la enfermedad mediante la recopilación de información sobre 8 variables relacionadas con la enfermedad de Crohn diferentes (manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/o opiáceos, número total de líquidos o muy blandos, dolor abdominal/calcomanías y bienestar general).
Las últimas 3 variables fueron calificadas durante 7 días elegibles por el participante en una tarjeta diaria.
El puntaje total de CDAI varió de 0 a 600 en general: una puntuación más alta indicó actividades de enfermedad más alta.
Una disminución en la puntuación total de CDAI con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 2: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La respuesta endoscópica se definió como> = 50% de mejora desde el inicio en la puntuación SES-CD o la puntuación SES-CD <= 2.
SES-CD evaluó 4 componentes endoscópicos (presencia y tamaño de úlcera, extensión de la superficie ulcerada, extensión de la superficie afectada, presencia y tipo de estrechamiento) en 5 segmentos ileocolónicos (íleon, colon derecho, colon transversal, colon izquierdo, recto), cada uno puntuó 0 (mejor) a 3 (peor) excepto el componente de estrechamiento para que la máxima puntuación total (es decir, la estricción) fue 11 puntos. 11 puntos.
Puntuación total de SES-CD: suma de todos los puntajes de componentes en todos los segmentos, a distancia: 0 a 56, puntajes más altos = enfermedad más grave.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La remisión clínica se definió como una puntuación CDAI <150.
El puntaje CDAI múltiple evaluó la gravedad de la enfermedad mediante la recopilación de información sobre 8 variables relacionadas con la enfermedad de Crohn diferentes (manifestaciones extraintestinales, masa abdominal, peso, hematocrito, uso de fármacos antidiarreicos y/o opiáceos, número total de líquidos o muy blandos, dolor abdominal/calcomanías y bienestar general).
Las últimas 3 variables fueron calificadas durante 7 días elegibles por el participante en una tarjeta diaria.
El puntaje total de CDAI varió de 0 a 600 en general: una puntuación más alta indicó actividades de enfermedad más alta.
Una disminución en la puntuación total de CDAI con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 3: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La respuesta endoscópica se definió como> = 50% de mejora desde el inicio en la puntuación SES-CD o la puntuación SES-CD <= 2.
SES-CD evaluó 4 componentes endoscópicos (presencia y tamaño de úlcera, extensión de la superficie ulcerada, extensión de la superficie afectada, presencia y tipo de estrechamiento) en 5 segmentos ileocolónicos (íleon, colon derecho, colon transversal, colon izquierdo, recto), cada uno puntuó 0 (mejor) a 3 (peor) excepto el componente de estrechamiento para que la máxima puntuación total (es decir, la estricción) fue 11 puntos. 11 puntos.
Puntuación total de SES-CD: suma de todos los puntajes de componentes en todos los segmentos, a distancia: 0 a 56, puntajes más altos = enfermedad más grave.
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Galaxi 1: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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Galaxi 1: Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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Galaxi 1: Porcentaje de participantes con remisión de resultados informados por el paciente (PRO) 2 en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
En la semana 12
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Galaxi 1: Porcentaje de participantes con respuesta clínica de biomarcadores en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
En la semana 12
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|
Galaxi 1: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 4
Periodo de tiempo: En la semana 4
|
En la semana 4
|
|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
|
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta de fatiga en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
En la semana 12
|
|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica y respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
|
|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta clínica tanto en la semana 12 como en la remisión clínica libre de corticosteroides en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
|
En la semana 48
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 12 y la remisión endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
|
|
Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
|
En la semana 48
|
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica y respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Global: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión profunda en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión PRO-2 en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
En la semana 12
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta de fatiga en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
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En la semana 12
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
En la semana 12
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica libre de corticosteroides en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica duradera en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión PRO-2 en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48 y respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Regional: Galaxi 2 y 3: Porcentaje de participantes con remisión libre de corticosteroides en la semana 48
Periodo de tiempo: En la semana 48
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En la semana 48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Ustekinumab
- guselkumab
Otros números de identificación del estudio
- CR108387
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (Número EudraCT)
- CNTO1959CRD3001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2023-504736-18-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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