Un estudio de la eficacia y seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (GALAXI)
23 de abril de 2024 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un protocolo multicéntrico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica (GALAXI 1), la eficacia clínica y endoscópica (GALAXI 2 y GALAXI 3) y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este programa consta de 3 estudios separados: un estudio de rango de dosis de fase 2 de 48 semanas (GALAXI 1) y dos estudios de confirmación de fase 3 de 48 semanas (GALAXI 2 y GALAXI 3).
En la Fase 2, se evaluarán la seguridad y la eficacia de los regímenes de dosis de guselkumab para respaldar la selección de regímenes de dosis de inducción y mantenimiento para la evaluación de confirmación en la Fase 3. Los participantes que completen los estudios de Fase 2 o Fase 3 de 48 semanas pueden ser elegibles para ingresar al extensión a largo plazo (LTE).
A lo largo de los 3 estudios, se evaluará la eficacia, la farmacocinética, los biomarcadores y la seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Alemania, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Alemania, 12627
- Synexus Berlin Research Center
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Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Berlin-Karlshorst, Alemania, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Dresden, Alemania, 1307
- Klinikum Dresden
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Frankfurt, Alemania, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
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Frankfurt, Alemania, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt/Main, Alemania, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Hamburg, Alemania, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
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Hamburg, Alemania, 22559
- Asklepios Westklinikum
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Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Alemania, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Leipzig, Alemania, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
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Lueneburg, Alemania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Münster, Alemania, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
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Regensburg, Alemania, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
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Saarbrücken, Alemania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Ulm, Alemania, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
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Makkah, Arabia Saudita, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
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Adelaide, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
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Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Penrith, Australia, 2751
- Nepean Hospital
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Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus
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Wien, Austria, 1090
- Akh Wien
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Gomel, Bielorrusia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Gomel, Bielorrusia, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Grodno, Bielorrusia, 230017
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Bielorrusia, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
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Vitebsk, Bielorrusia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
- Clinical center University of Sarajevo
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
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Zenica, Bosnia y Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
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Blumenau, Brasil, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
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Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasilia, Brasil, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Campinas, Brasil, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Curitiba, Brasil, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
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Goiania, Brasil, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
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Jau, Brasil, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
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Juiz de Fora, Brasil, 36010-570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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Niterói, Brasil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niterói
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Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, Brasil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
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Santo Andre, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saude
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Santo Andre, Brasil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
-
Santo André, Brasil, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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Santos São Paulo, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
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Sao Paulo, Brasil, 01236-030
- Hemomed
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Sao Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
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São José Do Rio Preto, Brasil, 15015-110
- Kaiser Hospta
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São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Teresina, Brasil, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Hôpital Erasme
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, Bélgica, 7500
- CHWAPI
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4Z6
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Columbia Gastroenterology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Horovice, Chequia, 268 31
- NH Hospital, a.s.
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Hradec Kralove, Chequia, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague 2, Chequia, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
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Praha 10, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 9, Chequia, 190 00
- ISCARE a.s.
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Bogota, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogota, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogota, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellin, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
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Ansan-si, Corea, república de, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Corea, república de, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Corea, república de, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea, república de, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Corea, república de, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corea, república de, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Corea, república de, 13620
- The Catholic Univ. of Korea, DaeJeon St. Mary's Hospital
-
Seongnam, Corea, república de, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Seongnam-si, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Corea, república de, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Wonju, Corea, república de, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
YangCheon-Gu, Corea, república de, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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-
Bjelovar, Croacia, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
-
Zadar, Croacia, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University hospital center Zagreb
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croacia, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
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Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Kosice, Eslovaquia, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Presov, Eslovaquia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
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Córdoba, España, 14004
- Hosp. Reina Sofia
-
Ferrol, España, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, España, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, España, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, España, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, España, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, España, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Sevilla, España, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, España, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, España, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, España, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- Internal Medicine Center
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Estados Unidos, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Ranch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
- Homestead Associates in Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
- Central Florida Internists
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- A1 Clinical Research
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Northshore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Estados Unidos, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Kazan, Federación Rusa, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Federación Rusa, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Federación Rusa, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Federación Rusa, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-na-Donu, Federación Rusa, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Samara, Federación Rusa, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Federación Rusa, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Federación Rusa, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
St Petersburg, Federación Rusa, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Tomsk, Federación Rusa, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Federación Rusa, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Velikiy Novgorod, Federación Rusa, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, Francia, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, Francia, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, Francia, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38700
- CHU Grenoble
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francia, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice cedex 03, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nimes, Francia, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, Francia, 75877
- Hopital Bichat
-
Paris, Francia, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Cedex, Francia, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint-Etienne
-
Saint Mandé, Francia, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, Francia, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
T'bilisi, Georgia, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Tbilisi, Georgia, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Georgia, 112
- LTD Helsicore
-
Telavi, Georgia, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grecia, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hungría, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Hungría, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Hungría, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Hungría, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital
-
Noida, India, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, India, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, India, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, India, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israel, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italia, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milano, Italia, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italia, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italia, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italia, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japón, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyo-ku, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Japón, 279-0021
- Juntendo University Hospital
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino, Japón, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-shi, Japón, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Fukuoka-shi, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachioji, Japón, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu-shi, Japón, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japón, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Izumiotsu, Japón, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japón, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japón, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japón, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japón, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japón, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japón, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japón, 277-8567
- The jikei University Hospital
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japón, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japón, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japón, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japón, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
-
Kyoto, Japón, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japón, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minato-ku, Japón, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japón, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japón, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japón, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japón, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japón, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japón, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Oita, Japón, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Okayama, Japón, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japón, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japón, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japón, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Osaka, Japón, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka-Sayama, Japón, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka-shi, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaki, Japón, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Otsu, Japón, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Otsu-shi, Japón, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
Saitama, Japón, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japón, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japón, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japón, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japón, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japón, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sapporo-shi, Japón, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japón, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japón, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japón, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japón, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japón, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japón, 105 8471
- The jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japón, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toon, Japón, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Toyama-shi, Japón, 939-8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japón, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Wakayama, Japón, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japón, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordán, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordán, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letonia, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Líbano
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Líbano
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Líbano, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Líbano
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Líbano
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Líbano, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Líbano, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Líbano, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia del norte, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Macedonia del norte, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
-
-
-
-
Ampang, Malasia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malasia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malasia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bahru, Malasia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malasia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Pavo, 00133
- Cukurova University Medical Faculty Balcali Hospital
-
Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Pavo, 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elazig, Pavo, 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Pavo, 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Pavo, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Pavo, 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie VUMC
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Países Bajos, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polonia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Czestochowa, Polonia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polonia, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polonia, 81-537
- Synexus Scm Sp. Z o.o. Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polonia, 8-500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polonia, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Krakow, Polonia, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polonia, 31-411
- Centrum Medyczne Promed
-
Krakow, Polonia, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Ksawerów, Polonia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med Stec-Michalska sj
-
Lodz, Polonia, 90-127
- Synexus Polska Sp. z o.o.
-
Lodz, Polonia, 90-644
- AmiCare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polonia, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ w Lublinie
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polonia, 45-819
- Twoja Przychodnia
-
Oswiecim, Polonia, 32-600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polonia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polonia, 60-309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polonia, 60-529
- Solumed S.C.
-
Poznan, Polonia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Rzeszow, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polonia, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polonia, 87-100
- GASTROMED, Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii, Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polonia, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warszawa, Polonia, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warszawa, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warszawa, Polonia, 00-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polonia, 02-676
- Centrum Medyczne
-
Warszawa, Polonia, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warszawa, Polonia, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchoslawice, Polonia, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wloclawek, Polonia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Wroclaw, Polonia, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 50-449
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polonia, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polonia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wrocław, Polonia, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Zamosc, Polonia, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, Porcelana, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou City, Porcelana, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Porcelana, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, Porcelana, 341000
- First Affiliated hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, Porcelana, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 510235
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hefei, Porcelana, 230022
- The 1st affiliated hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, Porcelana
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, Porcelana
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
Wenzhou, Porcelana, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Porcelana, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Porcelana, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Porcelana, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, Porcelana, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hosp. Sra. Da Oliveira - Guimaraes
-
Portimao, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- St. Mark's Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska kosa
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Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
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Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
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-
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Changhua, Taiwán, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
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Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
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Nabul, Túnez, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
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Sousse, Túnez, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
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Tunis, Túnez, 1008
- Hopital Habib Thameur
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Tunis, Túnez
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Túnez, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
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Kharkiv, Ucrania, 61037
- MNCE'City Clinical Hospital №2 named after prof. O.O. Shalimov' of the Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kherson, Ucrania, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ucrania, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ucrania, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucrania, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ucrania, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ucrania, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ucrania, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ucrania, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhgorod, Ucrania, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ucrania, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporozhye, Ucrania, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene enfermedad de Crohn (EC) o enfermedad de Crohn fistulizante de al menos 3 meses de duración (definida como un mínimo de 12 semanas), con colitis, ileítis o ileocolitis, confirmada en cualquier momento en el pasado por radiografía, histología y/o endoscopia.
- Tener EC de moderada a grave según lo evaluado por CDAI, frecuencia de deposiciones (SF) y puntajes de dolor abdominal (AP) y puntaje endoscópico simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD)
- Tener resultados de pruebas de laboratorio de detección dentro de los parámetros especificados en el protocolo
- Una participante femenina en edad fértil debe tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la selección y al inicio
- Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a la terapia convencional o biológica para la EC
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada
- Tiene complicaciones de la enfermedad de Crohn, como estenosis o estenosis sintomáticas, síndrome de intestino corto o cualquier otra manifestación.
- Dosis inestables del tratamiento concomitante de la enfermedad de Crohn
- Recepción de agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn, agentes en investigación o procedimientos fuera del plazo permitido según lo especificado en el protocolo
- Cualquier contraindicación médica que impida la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 1 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 1) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 2) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase de extensión a largo plazo (LTE) y continuar recibiendo guselkumab.
|
Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
Guselkumab se administrará mediante inyección SC.
|
|
Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 2 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 3) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 2) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
|
Guselkumab se administrará mediante inyección SC.
Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
|
|
Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 3 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab (Dosis 4) por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab (Dosis 5) por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
|
Guselkumab se administrará mediante infusión IV.
Guselkumab será por inyección SC.
|
|
Comparador activo: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 4 (Ustekinumab)
Los participantes recibirán ustekinumab por infusión intravenosa (IV), seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo ustekinumab.
|
Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
|
|
Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 5 (placebo/ustekinumab)
Los participantes recibirán un placebo administrado por infusión intravenosa (IV).
En la semana 12, los pacientes que no respondan recibirán un tratamiento activo (ustekinumab) administrado por infusión intravenosa (IV) seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con placebo/ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
El placebo se administrará como infusión IV.
|
|
Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 1 y Grupo 2 (Guselkumab)
Los participantes recibirán guselkumab por infusión intravenosa (IV), seguido de guselkumab por inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con guselkumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo guselkumab.
|
Guselkumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
|
|
Comparador activo: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 3 (Ustekinumab)
Los participantes recibirán ustekinumab por infusión intravenosa (IV), seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar ustekinumab pueden ingresar a la fase LTE y continuar recibiendo ustekinumab.
|
Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
|
|
Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 y 3): Grupo 4 (Placebo/Ustekinumab)
Los participantes recibirán un placebo administrado por infusión intravenosa (IV).
En la semana 12, los pacientes que no respondan recibirán un tratamiento activo (ustekinumab) administrado por infusión intravenosa (IV) seguida de una inyección subcutánea (SC).
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con placebo/ustekinumab pueden ingresar al LTE y continuar recibiendo placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab se administrará mediante infusión IV e inyección SC.
El placebo se administrará como infusión IV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 2: cambio desde el inicio en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La puntuación CDAI se evaluará recopilando información sobre 8 variables diferentes relacionadas con la enfermedad de Crohn, con puntuaciones que van desde 0 hasta aproximadamente 600.
Una disminución con el tiempo indica una mejora en la actividad de la enfermedad.
|
Línea de base y semana 12
|
|
Fase 3: Respuesta clínica en la semana 12 y remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
|
Respuesta clínica y remisión clínica según la puntuación CDAI.
|
Línea de base a la semana 48
|
|
Fase 3: Respuesta clínica en la semana 12 y respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
|
Respuesta clínica basada en la puntuación CDAI y respuesta endoscópica basada en la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD).
|
Línea de base a la semana 48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 2: Remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión clínica se define como la puntuación CDAI
|
Semana 12
|
|
Fase 2: Respuesta clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta clínica se define como una reducción de >= 100 puntos desde el inicio en la puntuación CDAI o la puntuación CDAI
|
Semana 12
|
|
Fase 2 y Fase 3: Resultado informado por el paciente (PRO) -2 Remisión en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión de PRO-2 se define en función de la frecuencia diaria promedio de las deposiciones (SF), la puntuación diaria promedio del dolor abdominal (AP) y la ausencia de empeoramiento de AP o SF desde el inicio.
|
Semana 12
|
|
Fase 2: respuesta de biomarcadores clínicos en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta del biomarcador clínico se define mediante la respuesta clínica basada en la puntuación CDAI y la reducción desde el inicio en la proteína C reactiva (PCR) o la calprotectina fecal.
|
Semana 12
|
|
Fase 2: Respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta endoscópica se mide con el SES-CD.
El SES-CD se basa en la evaluación de 4 componentes endoscópicos en 5 segmentos ileocolónicos, con una puntuación total que va de 0 a 56.
|
Semana 12
|
|
Fase 3: respuesta clínica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Respuesta clínica basada en la puntuación CDAI.
|
Semana 4
|
|
Fase 3: Remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Remisión clínica basada en la puntuación CDAI.
|
Semana 12
|
|
Fase 3: Respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Respuesta endoscópica basada en la puntuación SES-CD.
|
Semana 12
|
|
Fase 3: Respuesta a la fatiga en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta a la fatiga se basará en el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
|
Semana 12
|
|
Fase 3: remisión clínica en la semana 12 y respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Remisión clínica basada en la puntuación CDAI y respuesta endoscópica basada en la puntuación SES-CD.
|
Semana 12
|
|
Fase 3: Remisión endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Remisión endoscópica basada en la puntuación SES-CD.
|
Semana 12
|
|
Fase 3: Respuesta clínica en la semana 12 y remisión clínica sin corticosteroides en la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
|
Respuesta clínica basada en la puntuación CDAI; remisión clínica libre de corticosteroides basada en la puntuación CDAI y medicamentos concomitantes con corticosteroides.
|
Línea de base a la semana 48
|
|
Fase 3: Respuesta clínica en la semana 12 y remisión endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
|
Respuesta clínica basada en CDAI y remisión endoscópica basada en SES-CD.
|
Línea de base a la semana 48
|
|
Fase 3: Remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Remisión clínica basada en la puntuación CDAI.
|
Semana 48
|
|
Fase 3: Respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Respuesta endoscópica basada en SES-CD.
|
Semana 48
|
|
Fase 3: Remisión clínica en la semana 48 y respuesta endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Remisión clínica basada en la puntuación CDAI y respuesta endoscópica basada en la puntuación SES-CD.
|
Semana 48
|
|
Fase 3: Remisión endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Remisión endoscópica basada en la puntuación SES-CD.
|
Semana 48
|
|
Fase 3: Remisión profunda en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
La remisión profunda se define como remisión clínica y remisión endoscópica.
|
Semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR108387
- 2017-002195-13 (Número EudraCT)
- CNTO1959CRD3001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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