Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности гуселькумаба у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности (GALAXI)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Фаза 2/3, рандомизированный, двойной слепой, плацебо- и активно-контролируемый, параллельный групповой, многоцентровый протокол для оценки эффективности и безопасности гуселькумаба у участников с умеренной или тяжелой активной болезнью Крона

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности (GALAXI 1), клинической и эндоскопической эффективности (GALAXI 2 и GALAXI 3) и безопасности гуселкумаба у участников с болезнью Крона.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта программа состоит из 3 отдельных исследований: 48-недельного исследования по определению диапазона доз фазы 2 (GALAXI 1) и двух 48-недельных подтверждающих исследований фазы 3 (GALAXI 2 и GALAXI 3). На этапе 2 безопасность и эффективность режимов дозирования гуселкумаба будут оцениваться для поддержки выбора индукционных и поддерживающих режимов дозирования для подтверждающей оценки на этапе 3. Участники, завершившие 48-недельные исследования фазы 2 или фазы 3, могут иметь право на участие в исследовании. долгосрочное расширение (LTE). На протяжении 3 исследований будут оцениваться эффективность, фармакокинетика, биомаркеры и безопасность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1409

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord, Австралия, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Австралия, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Terrace, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Penrith, Австралия, 2751
        • Nepean Hospital
      • Prahran, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH Wien
  • Беларусь
      • Grodno, Беларусь, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Homyel, Беларусь, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Homyel, Беларусь, 246040
        • Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
      • Minsk, Беларусь, 220116
        • Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
      • Vitebsk, Беларусь, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Бельгия
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Tournai, Бельгия, 7500
        • CHWAPI
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Clinical hospital Mostar
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Zenica, Босния и Герцеговина, 72000
        • Cantonal Hospital Zenica
  • Бразилия
      • Blumenau, Бразилия, 89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Botucatu, Бразилия, 18618-970
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasília, Бразилия, 70200 730
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Campinas, Бразилия, 13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba, Бразилия, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças
      • Goiânia, Бразилия, 74535-170
        • Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
      • Jaú, Бразилия, 17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora, Бразилия, 36010 570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Niterói, Бразилия, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Passo Fundo, Бразилия, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Бразилия, 90560-002
        • Instituto do Aparelho Digestivo
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador, Бразилия, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel
      • Santo André, Бразилия, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Santo André, Бразилия, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Santo André, Бразилия, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santos São Paulo, Бразилия, 11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Бразилия, 03325-050
        • BR Trials
      • São Paulo, Бразилия, 01236-030
        • Hemomed
      • Teresina, Бразилия, 64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Венгрия, 1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest, Венгрия, H-1062
        • Meddica Centre Hungarian Defence Froces
      • Budapest, Венгрия, H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba, Венгрия, 5600
        • Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Szekszárd, Венгрия, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  • Германия
      • Augsburg, Германия, D-86158
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Германия, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Германия, 12627
        • Synexus Berlin Research Center
      • Berlin, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Dresden, Германия, 1307
        • Klinikum Dresden
      • Frankfurt, Германия, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Frankfurt, Германия, 69590
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Asklepios Westklinikum
      • Hanover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Karlshorst, Германия, 10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig, Германия, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
      • Lüneburg, Германия, 21339
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Münster, Германия, 48159
        • Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Praxiszentrum Alte Mälzerei
      • Saarbrücken, Германия, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Ulm, Германия, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Греция, 71110
        • University Hospital of Heraklion
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0141
        • TSMU The First University Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
      • Tbilisi, Грузия, 112
        • LTD Helsicore
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD 'Aversi Clinic'
      • Telavi, Грузия, 2200
        • LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Bear Sheva, Израиль, 84100
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Индия
      • Jaipur, Индия, 302017
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi, Индия, 110088
        • Fortis Hospital 1
      • Noida, Индия, 201301
        • Fortis Hospital
      • Rajkot, Индия, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Индия, 395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Индия, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
      • Surat, Индия, 395010
        • Unity Hospital
  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Иордания, 11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Irbid, Иордания, 22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Иордания, 21110
        • Irbid Specialty Hospital
  • Испания
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Ferrol, Испания, 15405
        • Complejo Hosp Univ. de Ferrol
      • Girona, Испания, 17007
        • Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
      • Huelva, Испания, 21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hosp. Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pontevedra, Испания, 36071
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Seville, Испания, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Torrejón de Ardoz, Испания, 28850
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo, Испания, 36312
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cagliari, Италия, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Cento, Италия, 44042
        • Ospedale Santissima Annunziata
      • Messina, Италия, 98125
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milan, Италия, 20097
        • Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
      • Padova, Италия, 35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Италия, 00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rome, Италия, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano, Италия, 20089
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Италия, 10128
        • S.C. Gastroenterologia
      • Udine, Италия, 33100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
      • Verona, Италия, 37134
        • Policlinico G.B.Rossi
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2X8
        • University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада
        • Columbia Gastroenterology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital-Toronto
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Pharmaceutical Integrated Research Company
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H2R9
        • MUHC Montreal General Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Китай, 100700
        • The Military General Hospital of Beijing PLA
      • Changsha, Китай, 200120
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou, Китай, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Китай, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Ganzhou, Китай, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510610
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Китай, 510235
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Китай, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Китай, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Huai'an, Китай
        • Huai'an 1st Hospital
      • Nanchang, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Китай, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Second Military Medical University (SMMU)
      • Shanghai, Китай, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Китай, 200011
        • Shanghai Ninth Peoples Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Китай, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wenzhou, Китай, 325003
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuxi, Китай, 214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xiamen, Китай, 361004
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
      • Yangzhou, Китай, 225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhangzhou, Китай, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 110111
        • Medplus Medicina Prepagada S.A.
      • Bogotá, Колумбия, 110221
        • Clinica de la Mujer
      • Bogotá, Колумбия, 111111
        • Endocare Ltda.
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Centro Médico Imbanaco
      • Medellín, Колумбия, 50012
        • Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Латвия, LV-1046
        • Alda Pukisa arsta prakse
  • Ливан
      • Ain Wazein, Ливан
        • Ain Wazein Hospital
      • Beirut, Ливан
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Ливан, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut, Ливан
        • Bellevue Medical Center
      • Beirut, Ливан
        • Mount Lebanon Hospital
      • Beirut, Ливан, 110 72020
        • American Universitty of Beirut Medical Center
      • Beirut, Ливан, 166378
        • St Georges Hospital university medical centre
      • Tripoli, Ливан, NAP
        • Nini Hospital
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
  • Малайзия
      • Ampang, Малайзия, 68000
        • Hospital Ampang
      • Ipoh, Малайзия, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bharu, Малайзия, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bharu, Малайзия, 15160
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Малайзия, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 7057-1007 MB
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard-Geleen, Нидерланды, 6130 MB
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85 681
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Польша, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Częstochowa, Польша, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Польша, 80 382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia, Польша, 81 537
        • Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
      • Jelenia Góra, Польша, 8 500
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Польша, 40 040
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
      • Krakow, Польша, 31-411
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Польша, 30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Польша, 30 363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerów, Польша, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
      • Lodz, Польша, 90-644
        • Amicare Centrum Medyczne
      • Lodz, Польша, 90 127
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Lublin, Польша, 20-582
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Lublin, Польша, 20 049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
      • Olsztyn, Польша, 10 561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Польша, 45-819
        • Twoja Przychodnia 1
      • Oświęcim, Польша, 32 600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Польша, 61-293
        • Twoja Przychodnia
      • Poznan, Польша, 60 309
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Poznan, Польша, 60 529
        • Solumed S C
      • Rzeszów, Польша, 35-055
        • Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec, Польша, 41-209
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Польша, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Польша, 71-685
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Torun, Польша, 87 100
        • GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Tychy, Польша, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
      • Warsaw, Польша, 04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warsaw, Польша, 00 141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warsaw, Польша, 02 676
        • Centrum Medyczne
      • Warsaw, Польша, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warsaw, Польша, 623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wierzchosławice, Польша, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
      • Wroclaw, Польша, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Польша, 50-449
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Польша, 53-333
        • ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
      • Wroclaw, Польша, 54 144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wroclaw, Польша, 50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Wroclaw, Польша, 50 449
        • Przychodnia Vistamed
      • Włocławek, Польша, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Zamość, Польша, 22-400
        • ETG Zamość
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Portimão, Португалия, 8500-338
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
      • Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine
  • Россия
      • Kazan', Россия, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnoyarsk, Россия, 660022
        • KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
      • Moscow, Россия, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Nizhny Novgorod, Россия, 603126
        • Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Россия, 630091
        • City Clinical Hospital #12
      • Novosibirsk, Россия, 630117
        • FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
      • Omsk, Россия, 644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Podolsk, Россия, 142105
        • GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
      • Rostov-on-Don, Россия, 344022
        • GBOU VPO Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Россия, 344091
        • City Hospital #20
      • Saint Petersburg, Россия, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
      • Saint Petersburg, Россия, 195257
        • City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
      • Saint Petersburg, Россия, 196143
        • The Limited Liability Company Research center Eco-safety
      • Saint Petersburg, Россия, 197022
        • St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
      • Saint Petersburg, Россия, 197110
        • City Clinical Hospital #31
      • Samara, Россия, 443001
        • Medical University Reaviz
      • Samara, Россия, 443041
        • NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
      • Saratov, Россия, 410071
        • Saratov City Hospital #5
      • Tomsk, Россия, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Россия, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Veliky Novgorod, Россия, 173008
        • GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Саудовская Аравия
      • Mecca, Саудовская Аравия, 21955
        • King Abdullah Medical City in Holy Capital
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
  • Северная Македония
      • Skopje, Северная Македония, 1000
        • General City Hospital 8mi Septemvri
      • Skopje, Северная Македония, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology
      • Skopje, Северная Македония, 1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology 1
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Сербия, 23000
        • General Hospital 'Djordje Joanovic'
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 975 17
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Košice, Словакия, 040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
  • Соединенное Королевство
      • Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
        • Barnsley District General Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St Georges Healthcare NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36693
        • Internal Medicine Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Advanced Research Center Inc
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Paul Wallace MD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Om Research LLC
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Allameh Medical Corp
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Gastroenterologists
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Clinnova Research
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 91106
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 91941
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34759
        • SIH Research
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157-6575
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33032
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Care Access Research, Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Omega Research Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • Synexus Clinical Research US Inc 1
      • Saint Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
        • Central Florida Internists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Synergy Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Theia Clincial Research, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • GCP Clinical Research
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30224
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Gastroenterology Consultants
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Health University Hospital
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • BVL Clinical Research
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Health Science Research Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01824
        • Digestive Health Specialists PC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Соединенные Штаты, 11372
        • A1 Clinical Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • New York Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Care Access Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Care Access Research, Kinston
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Clinical Trials of America
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • Clinical Inquest Center, LTD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Synexus Clinical Research US Inc 2
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Poland, Ohio, Соединенные Штаты, 44514
        • Southwoods Health
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Integris Baptist Office
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • US Digestive Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One
      • Johnson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-1700
        • Tennessee State University
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • CliniCore Houston
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
        • Caprock Gastro Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Gastroenterology Research of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates - Research
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23805
        • Center for Gastrointestinal Health
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates - USA
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
  • Тунис
      • Nabeul, Тунис, 8000
        • Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
      • Sousse, Тунис, 4051
        • Hopital Universitaire Sahloul
      • Tunis, Тунис, 1008
        • Hopital Habib Thameur
      • Tunis, Тунис
        • Military Hospital of Instruction of Tunis
      • Tunis Jebbari, Тунис, 1007
        • Hospital La Rabta
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Турция (Туркие), 6010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Elâzığ, Турция (Туркие), 23200
        • Firat University Hospital
      • Hatay, Турция (Туркие), 31001
        • Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34732
        • BAU Medical Park Goztepe Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34360
        • Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
      • Izmir, Турция (Туркие), 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
      • Kherson, Украина, 73000
        • KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
      • Kyiv, Украина, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv, Украина, 4107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Украина, 01030
        • KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
      • Kyiv, Украина, 02002
        • LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Odesa, Украина, 65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil, Украина, 46000
        • Ternopil municipal hospital #1
      • Uzhhorod, Украина, 88018
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia, Украина, 21009
        • Health Clinic Limited Liability Company
      • Zaporizhzhya, Украина, 69035
        • KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Caen, Франция, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Chambray Les Tours Centre, Франция, 37170
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Créteil, Франция, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Chu Grenoble
      • Lille, Франция, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Франция, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Nice, Франция, 06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Paris, Франция, 75877
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Франция, 75908
        • Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Франция, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
      • Saint-Etienne, Франция, 42270
        • CHU Saint Etienne
      • Saint-Mandé, Франция, 94160
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
      • Toulouse, Франция, 50032
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHU de Nancy_ Hopital Brabois
  • Хорватия
      • Bjelovar, Хорватия, 43000
        • Opća bolnica Bjelovar
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • CH Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Чехия
      • Hořovice, Чехия, 268 31
        • NH Hospital, a.s.
      • Hradec Králové, Чехия, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия, 190 00
        • ISCARE a.s.
      • České Budějovice, Чехия, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice
  • Южная Корея
      • Ansan-si, Южная Корея, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Южная Корея, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Kyongpook national university Medical center
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si, Южная Корея, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam, Южная Корея, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Южная Корея, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Wonju Christian Hospital
      • Yangch’ŏn-gu, Южная Корея, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
  • Япония
      • Asahikawa, Япония, 087-8686
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō City, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Япония, 113 8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Япония, 279-0021
        • Juntendo University Hospital 1
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chikushino-shi, Япония, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Япония, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hachiōji, Япония, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu, Япония, 432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki-gun, Япония, 311-3193
        • Mito Medical Center - Digestive Organs
      • Hirosaki, Япония, 036-8174
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Ishikawa, Япония, 920 8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Izumiōtsu, Япония, 595-0027
        • Izumiotsu Municipal Hospital
      • Izumo, Япония, 693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima, Япония, 892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Япония, 892-8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kanazawa, Япония, 9208651
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Япония, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa, Япония, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kashiwa, Япония, 277-8567
        • The Jikei University Hospital 1
      • Kobe, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Япония, 650-0015
        • Aoyama Naika Clinic
      • Kochi, Япония, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kofu, Япония, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kure, Япония, 736-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Япония, 605-0981
        • JRC Kyoto Daiichi Hospital
      • Minatoku, Япония, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Япония, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagaoka, Япония, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Япония, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Obihiro, Япония, 080-0024
        • JA Obihiro Kosei Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Okinawa, Япония, 904-2195
        • Nakagami Hospital
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Япония, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Япония, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Япония, 543 8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Saitama, Япония, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Saitama, Япония, 330-0074
        • Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
      • Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Япония, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Япония, 060-0033
        • JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
      • Sapporo Chuo-ku, Япония, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic
      • Shinjuku-ku, Япония, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita-shi, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu, Япония, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu, Япония, 760-85557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Япония, 105 8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tomishiro, Япония, 901-0243
        • Yuaikai Tomishiro Central Hospital
      • Toyama, Япония, 939 8511
        • Toyama City Hospital
      • Toyoake, Япония, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tōon, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Wakayama, Япония, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Япония, 232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Ōita, Япония, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Ōsaka-sayama, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōsaki, Япония, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Ōtsu, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Ōtsu, Япония, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие болезни Крона (БК) или фистулизирующей болезни Крона продолжительностью не менее 3 месяцев (определяется как минимум 12 недель) с колитом, илеитом или илеоколитом, подтвержденным в любое время в прошлом с помощью рентгенографии, гистологии и/или эндоскопии.
  • Имеют болезнь Крона от умеренной до тяжелой степени по шкале CDAI, частоте стула (SF) и боли в животе (AP), а также простой эндоскопической шкале болезни Крона (SES-CD).
  • Иметь результаты скрининговых лабораторных исследований в соответствии с указанными в протоколе параметрами
  • Женщина-участница детородного возраста должна иметь отрицательный результат теста мочи на беременность при скрининге и исходном уровне.
  • Продемонстрированная непереносимость или неадекватный ответ на обычную или биологическую терапию БК

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз язвенного колита или неопределенного колита
  • Имеет осложнения болезни Крона, такие как симптоматические стриктуры или стенозы, синдром короткой кишки или любые другие проявления
  • Нестабильные дозы сопутствующей терапии болезни Крона
  • Получение одобренных для лечения болезни Крона биологических агентов, исследуемых агентов или процедур за пределами разрешенных временных рамок, указанных в протоколе.
  • Любые медицинские противопоказания, препятствующие участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 2 (GALAXI 1): Группа 1 (Гуселькумаб)
Участники получат гуселкумаб (доза 1) путем внутривенной (IV) инфузии, а затем гуселькумаб (доза 2) путем подкожной (п/к) инъекции. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием гуселькумаба, могут войти в фазу долгосрочного продления (LTE) и продолжить получать гуселькумаб.
Лекарство: Гуселькумаб доза 1
Гуселкумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии.
Лекарство: Гуселькумаб доза 2
Гуселькумаб будет вводиться подкожно.
Экспериментальный: Фаза 2 (GALAXI 1): Группа 2 (Гуселькумаб)
Участники получат гуселкумаб (доза 3) путем внутривенной (IV) инфузии, а затем гуселькумаб (доза 2) путем подкожной (п/к) инъекции. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием гуселькумаба, могут войти в фазу LTE и продолжить прием гуселькумаба.
Лекарство: Гуселькумаб доза 2
Гуселькумаб будет вводиться подкожно.
Лекарство: Гуселькумаб доза 3
Гуселкумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии.
Экспериментальный: Фаза 2 (GALAXI 1): Группа 3 (Гуселькумаб)
Участники получат гуселкумаб (доза 4) путем внутривенной (IV) инфузии, а затем гуселькумаб (доза 5) путем подкожной (п/к) инъекции. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием гуселькумаба, могут войти в фазу LTE и продолжить прием гуселькумаба.
Лекарство: Гуселькумаб доза 4
Гуселкумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии.
Лекарство: Гуселькумаб доза 5
Гуселькумаб будет вводиться подкожно.
Активный компаратор: Фаза 2 (GALAXI 1): группа 4 (устекинумаб)
Участники получат устекинумаб путем внутривенной (IV) инфузии с последующей подкожной (SC) инъекцией. Участники, которые имеют право и желают продолжать устекинумаб, могут войти в LTE и продолжить получать устекинумаб.
Лекарство: Устекинумаб
Устекинумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии и подкожной инъекции.
Экспериментальный: Фаза 2 (GALAXI 1): группа 5 (плацебо/устекинумаб)
Участники получат плацебо, вводимое внутривенным (IV) вливанием. На 12-й неделе пациенты, не ответившие на лечение, получат активное лечение (устекинумаб), вводимое внутривенно (в/в) с последующей подкожной (п/к) инъекцией. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием плацебо/устекинумаба, могут участвовать в LTE и продолжать получать плацебо/устекинумаб.
Лекарство: Устекинумаб
Устекинумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии и подкожной инъекции.
Лекарство: Плацебо
Плацебо будет вводиться в виде внутривенной инфузии.
Экспериментальный: Фаза 3 (GALAXI 2 и 3): Группа 1 и Группа 2 (Гуселькумаб)
Участники получат гуселкумаб путем внутривенной (IV) инфузии, а затем гуселькумаб путем подкожной (п/к) инъекции. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием гуселькумаба, могут войти в фазу LTE и продолжить прием гуселькумаба.
Лекарство: Гуселькумаб
Гуселькумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии и подкожной инъекции.
Активный компаратор: Фаза 3 (GALAXI 2 и 3): Группа 3 (устекинумаб)
Участники получат устекинумаб путем внутривенной (IV) инфузии с последующей подкожной (SC) инъекцией. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжить прием устекинумаба, могут войти в фазу LTE и продолжить прием устекинумаба.
Лекарство: Устекинумаб
Устекинумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии и подкожной инъекции.
Экспериментальный: Фаза 3 (GALAXI 2 и 3): группа 4 (плацебо/устекинумаб)
Участники получат плацебо, вводимое внутривенным (IV) вливанием. На 12-й неделе пациенты, не ответившие на лечение, будут получать активное лечение (устекинумаб), вводимое путем внутривенной (в/в) инфузии с последующей подкожной (п/к) инъекцией. Участники, которые соответствуют критериям и желают продолжать прием плацебо/устекинумаба, могут участвовать в LTE и продолжать получать плацебо/устекинумаб.
Лекарство: Устекинумаб
Устекинумаб будет вводиться путем внутривенной инфузии и подкожной инъекции.
Лекарство: Плацебо
Плацебо будет вводиться в виде внутривенной инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Galaxi 1: изменение с базовой линии в показателе индекса активности болезни Крона (CDAI) на 12 неделе
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
Оценка CDAI с несколькими элементами оценивала тяжесть заболеваний путем сбора информации о 8 различных переменных, связанных с болезнью Крона (экстрасторные проявления, массу живота, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости или очень мягкого стула, боль в брюшной полости/мусор и общее благосостояние). Последние 3 переменные были оценены в течение 7 подходящих дней участником на дневниковой карте. Общая оценка CDAI варьировалась от 0 до 600 в целом: более высокий балл показал более высокую активность заболевания. Снижение общего показателя CDAI с течением времени указывает на улучшение активности заболевания. Базовая линия была определена как последнее наблюдение до или на дату первого учебного вмешательства.
Базовая линия и 12 неделей
Global: Galaxi 2: процент участников с клиническим ответом на 12 -й неделе и клинической ремиссии на 48 неделе.
Временное ограничение: Недели 48
Клинический ответ был определен как снижение от исходного уровня (BL) в показателе CDAI больше или равным (>) 100 баллам или оценке CDAI <150. Клиническая ремиссия была определена как оценка CDAI <150. Оценка CDAI с несколькими элементами оценивала тяжесть заболеваний путем сбора информации о 8 различных переменных, связанных с болезнью Крона (экстрасторные проявления, массу живота, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости или очень мягкого стула, боль в брюшной полости/мусор и общее благосостояние). Последние 3 переменные были оценены в течение 7 подходящих дней участником на дневниковой карте. Общая оценка CDAI варьировалась от 0 до 600 в целом: более высокий балл показал более высокую активность заболевания. Снижение общего показателя CDAI с течением времени указывает на улучшение активности заболевания.
Недели 48
Global: Galaxi 2: процент участников с клиническим ответом (CR) на 12 -й неделе и эндоскопическим ответом (ER) на 48 неделе.
Временное ограничение: Недели 48
CR: уменьшение от BL в CDAI BACIT> = 100/<150. ER:> = 50% Улучшение от BL в SES-CD Score/SES-CD Оценка <= 2. CDAI (8 переменных): экстрасторные проявления, масса брюшной полости, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости/мягкого стула, боль в животе/судороги, общее благополучие. Последние 3 переменные, набравшись в течение 7 подходящих дней участником в дневнике. Общий балл CDAI варьировался: 0-600 (в целом): более высокий балл = более высокая активность заболевания. Уменьшение общего показателя CDAI с течением времени = улучшение заболевания. SES-CD оценил 4 эндоскопических компонента (присутствие и размер язвы, степень язвенной поверхности, степень пораженной поверхности, присутствие и тип сужения) на 5 илеоколонических сегментах (подвздошной кишки; справа, левая и поперечная толстая кишка; прямую кишку) каждая набрала 0 (лучшие) до 3 (худших), за исключением узкого компонента, для которого максимальная общая оценка (то есть, Strictgustruguraring) была 11 очков. Оценка SES-CD: сумма всех баллов компонентов (все сегменты) варьировалась: 0-56, более высокие оценки = более тяжелые заболевания.
Недели 48
Global: Galaxi 3: процент участников с клиническим ответом на 12 неделе и клинической ремиссии на 48 неделе.
Временное ограничение: Недели 48
Клинический ответ был определен как снижение по сравнению с исходным уровнем в оценке CDAI> = 100 очков или оценке CDAI <150. Клиническая ремиссия была определена как оценка CDAI <150. Оценка Multi-Eitem CDAI оценивала тяжесть заболеваний путем сбора информации о 8 различных переменных, связанных с болезнью Крона (экстрасторные проявления, масса живота, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости или очень мягкого стула, боль в брюшной полости/боли и общее благосостояние). Последние 3 переменные были оценены в течение 7 подходящих дней участником на дневниковой карте. Общая оценка CDAI варьировалась от 0 до 600 в целом: более высокий балл показал более высокую активность заболевания. Снижение общего показателя CDAI с течением времени указывает на улучшение активности заболевания.
Недели 48
Global: Galaxi 3: процент участников с клиническим ответом (CR) на 12 -й неделе и эндоскопическим ответом (ER) на 48 неделе.
Временное ограничение: Недели 48
CR: уменьшение от BL в CDAI BACIT> = 100/<150. ER:> = 50% Улучшение от BL в SES-CD Score/SES-CD Оценка <= 2. CDAI (8 переменных): экстрасторные проявления, масса брюшной полости, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости/мягкого стула, боль в животе/судороги, общее благополучие. Последние 3 переменные, набравшись в течение 7 подходящих дней участником в дневнике. Общий балл CDAI варьировался: 0-600 (в целом): более высокий балл = более высокая активность заболевания. Уменьшение общего показателя CDAI с течением времени = улучшение заболевания. SES-CD оценил 4 эндоскопических компонента (присутствие и размер язвы, степень язвенной поверхности, степень пораженной поверхности, присутствие и тип сужения) на 5 илеоколонических сегментах (подвздошной кишки; справа, левая и поперечная толстая кишка; прямую кишку) каждая набрала 0 (лучшие) до 3 (худших), за исключением узкого компонента, для которого максимальная общая оценка (то есть, Strictgustruguraring) была 11 очков. Оценка SES-CD: сумма всех баллов компонентов (все сегменты) варьировалась: 0-56, более высокие оценки = более тяжелые заболевания.
Недели 48
Региональный: Galaxi 2: процент участников с клинической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия была определена как оценка CDAI <150. Оценка CDAI с несколькими элементами оценивала тяжесть заболеваний путем сбора информации о 8 различных переменных, связанных с болезнью Крона (экстрасторные проявления, массу живота, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости или очень мягкого стула, боль в брюшной полости/мусор и общее благосостояние). Последние 3 переменные были оценены в течение 7 подходящих дней участником на дневниковой карте. Общая оценка CDAI варьировалась от 0 до 600 в целом: более высокий балл показал более высокую активность заболевания. Снижение общего показателя CDAI с течением времени указывает на улучшение активности заболевания.
Неделя 12
Региональный: Galaxi 2: процент участников с эндоскопическим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопический ответ определяли как> = 50% улучшение по сравнению с базовым показателем в SES-CD, или SES-CD-оценке <= 2. SES-CD оценил 4 эндоскопических компонента (присутствие и размер язвы, степень язвенной поверхности, степень пораженной поверхности, присутствие и тип сужения) на 5 илеоколонических сегментах (подвздошная кишка, правая толстая кишка, поперечная толстая кишка, левая толстая кишка, прямая кишка), каждая из которых набрала 0 (лучшие) до 3 (худшие), за исключением сужаемого компонента, для которого максимальная общая оценка (это является стройной). Общий балл SES-CD: сумма всех баллов компонентов во всех сегментах, диапазон: от 0 до 56, более высокие оценки = более тяжелые заболевания.
Неделя 12
Региональный: Galaxi 3: процент участников с клинической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия была определена как оценка CDAI <150. Оценка Multi-Eitem CDAI оценивала тяжесть заболеваний путем сбора информации о 8 различных переменных, связанных с болезнью Крона (экстрасторные проявления, масса живота, вес, гематокрит, использование антидиарейного препарата (ов) и/или опиатов, общее количество жидкости или очень мягкого стула, боль в брюшной полости/боли и общее благосостояние). Последние 3 переменные были оценены в течение 7 подходящих дней участником на дневниковой карте. Общая оценка CDAI варьировалась от 0 до 600 в целом: более высокий балл показал более высокую активность заболевания. Снижение общего показателя CDAI с течением времени указывает на улучшение активности заболевания.
Неделя 12
Региональный: Galaxi 3: процент участников с эндоскопическим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопический ответ определяли как> = 50% улучшение по сравнению с базовым показателем в SES-CD, или SES-CD-оценке <= 2. SES-CD оценил 4 эндоскопических компонента (присутствие и размер язвы, степень язвенной поверхности, степень пораженной поверхности, присутствие и тип сужения) на 5 илеоколонических сегментах (подвздошная кишка, правая толстая кишка, поперечная толстая кишка, левая толстая кишка, прямая кишка), каждая из которых набрала 0 (лучшие) до 3 (худшие), за исключением сужаемого компонента, для которого максимальная общая оценка (это является стройной). Общий балл SES-CD: сумма всех баллов компонентов во всех сегментах, диапазон: от 0 до 56, более высокие оценки = более тяжелые заболевания.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Galaxi 1: процент участников с клинической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Galaxi 1: процент участников с клиническим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Galaxi 1: процент участников с отчетом о пациенте (Pro) 2 ремиссии на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Galaxi 1: процент участников с реакцией клинического биомаркера на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Galaxi 1: процент участников с эндоскопическим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клиническим ответом на 4 -й неделе
Временное ограничение: На 4 -й неделе
На 4 -й неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопическим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с реакцией усталости на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией и эндоскопическим ответом на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клиническим ответом на 12-й неделе, так и клинической ремиссии без кортикостероидов на 48 неделе 48
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клиническим ответом на 12 -й неделе и эндоскопической ремиссии на 48 неделе 48
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопическим ответом на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией и эндоскопическим ответом на 48 неделе.
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопической ремиссией на 48 неделе.
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Global: Galaxi 2 и 3: процент участников с глубокой ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с ремиссией Pro-2 на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с реакцией усталости на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопической ремиссией на 12 неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
На 12 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией без кортикостероидов на 48 неделе.
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопическим ответом на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с эндоскопической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с долговечной клинической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с ремиссией Pro-2 на 48 неделе.
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с клинической ремиссией на 48 и эндоскопическом ответе на 48 неделе 48
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе
Региональный: Galaxi 2 и 3: процент участников с ремиссией без кортикостероидов на 48 неделе.
Временное ограничение: На 48 неделе
На 48 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR108387
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2017-002195-13 (Номер EudraCT)
  • CNTO1959CRD3001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Грант/контракт NIH США)
  • 2023-504736-18-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться