En studie av effektiviteten og sikkerheten til Guselkumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (GALAXI)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En fase 2/3, randomisert, dobbeltblind, placebo- og aktivkontrollert, parallellgruppe, multisenterprotokoll for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Guselkumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom
Formålet med denne studien er å evaluere den kliniske effekten (GALAXI 1), klinisk og endoskopisk effekt (GALAXI 2 og GALAXI 3) og sikkerheten til guselkumab hos deltakere med Crohns sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette programmet består av 3 separate studier: en 48-ukers fase 2-dosestudie (GALAXI 1) og to 48-ukers fase 3 bekreftende studier (GALAXI 2 og GALAXI 3).
I fase 2 vil sikkerhet og effekt av guselkumab-doseregimer bli evaluert for å støtte valget av induksjons- og vedlikeholdsdoseregimer for bekreftende evaluering i fase 3. Deltakere som fullfører de 48 uker lange fase 2- eller fase 3-studiene kan være kvalifisert til å delta i langsiktig forlengelse (LTE).
Gjennom de 3 studiene vil effekt, farmakokinetisk, biomarkører og sikkerhet bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1409
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australia, 2751
- Nepean Hospital
-
Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Tournai, Belgia, 7500
- CHWAPI
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Mostar, Bosnia og Herzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
-
Zenica, Bosnia og Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasil, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
-
Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasil, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas, Brasil, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Goiânia, Brasil, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
-
Jaú, Brasil, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Juiz de Fora, Brasil, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
-
Santo André, Brasil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
-
Santo André, Brasil, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos São Paulo, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Hemomed
-
Teresina, Brasil, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colombia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colombia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellín, Colombia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Forente stater, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Forente stater, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Forente stater, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Forente stater, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Forente stater, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Forente stater, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Forente stater, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Forente stater, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Forente stater, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Forente stater, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Forente stater, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Forente stater, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Forente stater, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, Frankrike, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, Frankrike, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, Frankrike, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrike, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Frankrike, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, Frankrike, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Georgia, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Georgia, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Hellas, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Grodno, Hviterussland, 230017
- Grodno University Hospital
-
Homyel, Hviterussland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Homyel, Hviterussland, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
-
Minsk, Hviterussland, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
-
Vitebsk, Hviterussland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, India, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, India, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, India, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, India, 395010
- Unity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israel, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Italia, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Italia, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Italia, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Italia, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japan, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japan, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japan, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japan, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japan, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japan, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japan, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japan, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japan, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japan, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japan, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japan, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japan, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japan, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japan, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japan, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
-
Changsha, Kina, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, Kina, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ganzhou, Kina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Kina, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Kina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, Kina
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Kina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, Kina, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Kina, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Kina, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, Kina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Opca bolnica Zadar
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Libanon
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Libanon
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Libanon
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Libanon
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Libanon, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Libanon, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Libanon, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ampang, Malaysia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malaysia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malaysia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malaysia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Nord-Makedonia, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Nord-Makedonia, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Nord-Makedonia, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polen, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polen, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polen, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polen, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polen, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polen, 31-411
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polen, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polen, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polen, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polen, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polen, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polen, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polen, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polen, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polen, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polen, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polen, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polen, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polen, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polen, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polen, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polen, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polen, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polen, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polen, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Kazan', Russland, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Russland, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Russland, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Russland, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Russland, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Russland, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Russland, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Russland, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Russland, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Russland, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Russland, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Russland, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Russland, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Russland, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Russland, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Russland, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Russland, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Russland, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Russland, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Russland, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Russland, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Slovakia, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
-
-
-
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Spania, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Spania, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Spania, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Spania, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Spania, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Spania, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Spania, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spania, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Barnsley, Storbritannia, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sør -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Sør -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Sør -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Sør -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Sør -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Sør -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Sør -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Sør -Korea, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Sør -Korea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Hořovice, Tsjekkia, 268 31
- NH Hospital, a.s.
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjekkia, 190 00
- ISCARE a.s.
-
České Budějovice, Tsjekkia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunisia, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunisia
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunisia, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Tyrkia (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, D-86158
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 12627
- Synexus Berlin Research Center
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Klinikum Dresden
-
Frankfurt, Tyskland, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
-
Hamburg, Tyskland, 22559
- Asklepios Westklinikum
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Karlshorst, Tyskland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Münster, Tyskland, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Saarbrücken, Tyskland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ukraina, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ukraina, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ukraina, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ukraina, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Ungarn, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Ungarn, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Ungarn, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Østerrike, 1090
- AKH Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har Crohns sykdom (CD) eller fistulerende Crohns sykdom av minst 3 måneders varighet (definert som minimum 12 uker), med kolitt, ileitis eller ileokolitt, bekreftet til enhver tid tidligere ved radiografi, histologi og/eller endoskopi
- Har moderat til alvorlig CD som vurderes ved CDAI, avføringsfrekvens (SF), og magesmerter (AP) score, og Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD)
- Ha screening av laboratorietestresultater innenfor protokollens spesifiserte parametere
- En kvinnelig deltaker i fertil alder må ha et negativt resultat på uringraviditetstest ved screening og baseline
- Påvist intoleranse eller utilstrekkelig respons på konvensjonell eller biologisk behandling for CD
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av ulcerøs kolitt eller ubestemt kolitt
- Har komplikasjoner av Crohns sykdom, slik som symptomatiske strikturer eller stenoser, kort tarmsyndrom eller andre manifestasjoner
- Ustabile doser av samtidig behandling med Crohns sykdom
- Mottak av Crohns sykdom godkjente biologiske midler, undersøkelsesmidler eller prosedyrer utenfor tillatt tidsramme som spesifisert i protokollen
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner som hindrer studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 1 (Guselkumab)
Deltakerne vil motta guselkumab (dose 1) ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av guselkumab (dose 2) ved subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette guselkumab kan gå inn i Long-Term Extension (LTE)-fasen og fortsette å motta guselkumab.
|
Guselkumab vil bli administrert ved intravenøs infusjon.
Guselkumab vil bli administrert ved subkutan injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 2 (Guselkumab)
Deltakerne vil motta guselkumab (dose 3) ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av guselkumab (dose 2) ved subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette guselkumab kan gå inn i LTE-fasen og fortsette å motta guselkumab.
|
Guselkumab vil bli administrert ved subkutan injeksjon.
Guselkumab vil bli administrert ved intravenøs infusjon.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 3 (Guselkumab)
Deltakerne vil motta guselkumab (dose 4) ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av guselkumab (dose 5) ved subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette guselkumab kan gå inn i LTE-fasen og fortsette å motta guselkumab.
|
Guselkumab vil bli administrert ved intravenøs infusjon.
Guselkumab vil være ved SC-injeksjon.
|
|
Aktiv komparator: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 4 (Ustekinumab)
Deltakerne vil motta ustekinumab ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette ustekinumab kan gå inn i LTE og fortsette å motta ustekinumab.
|
Ustekinumab vil bli administrert ved IV-infusjon og SC-injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 (GALAXI 1): Gruppe 5 (Placebo/Ustekinumab)
Deltakerne vil få placebo administrert ved intravenøs (IV) infusjon.
Ved uke 12 vil ikke-respondere motta aktiv behandling (Ustekinumab) administrert ved intravenøs (IV) infusjon etterfulgt av subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette med placebo/ustekinumab, kan gå inn i LTE og fortsette å motta placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab vil bli administrert ved IV-infusjon og SC-injeksjon.
Placebo vil bli administrert som IV-infusjon.
|
|
Eksperimentell: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 1 og Gruppe 2 (Guselkumab)
Deltakerne vil få guselkumab ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av guselkumab ved subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette guselkumab kan gå inn i LTE-fasen og fortsette å motta guselkumab.
|
Guselkumab vil bli administrert ved IV-infusjon og SC-injeksjon.
|
|
Aktiv komparator: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 3 (Ustekinumab)
Deltakerne vil motta ustekinumab ved intravenøs (IV) infusjon, etterfulgt av subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette ustekinumab kan gå inn i LTE-fasen og fortsette å motta ustekinumab.
|
Ustekinumab vil bli administrert ved IV-infusjon og SC-injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Fase 3 (GALAXI 2 og 3): Gruppe 4 (Placebo/Ustekinumab)
Deltakerne vil få placebo administrert ved intravenøs (IV) infusjon.
Ved uke 12 vil ikke-respondere motta aktiv behandling (ustekinumab) administrert ved intravenøs (IV) infusjon etterfulgt av subkutan (SC) injeksjon.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette med placebo/ustekinumab, kan gå inn i LTE og fortsette å motta placebo/ustekinumab.
|
Ustekinumab vil bli administrert ved IV-infusjon og SC-injeksjon.
Placebo vil bli administrert som IV-infusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galaxi 1: Endre fra baseline i Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) poengsum i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
CDAI-score på flere elementer vurderte alvorlighetsgraden av sykdom ved å samle informasjon om 8 forskjellige Crohns sykdomsrelaterte variabler (ekstrahjalmanifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall væske eller veldig myk avføring.
De tre siste variablene ble scoret over 7 kvalifiserte dager av deltakeren på et dagbokskort.
Den totale CDAI -poengsummen varierte fra 0 til 600 generelt: høyere poengsum indikerte høyere sykdomsaktiviteter.
En reduksjon i total CDAI -poengsum over tid indikerer forbedring i sykdomsaktiviteten.
Baseline ble definert som den siste observasjonen før eller på datoen for den første studieinngrepet.
|
Baseline og uke 12
|
|
Global: Galaxi 2: Prosentandel av deltakere med både klinisk respons i uke 12 og klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: Uker 48
|
Klinisk respons ble definert som en reduksjon fra baseline (BL) i CDAI -poengsum større enn eller lik (> =) 100 poeng eller CDAI -score <150.
Klinisk remisjon ble definert som en CDAI -poengsum <150.
CDAI-score på flere elementer vurderte alvorlighetsgraden av sykdom ved å samle informasjon om 8 forskjellige Crohns sykdomsrelaterte variabler (ekstrahjalmanifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall væske eller veldig myk avføring.
De tre siste variablene ble scoret over 7 kvalifiserte dager av deltakeren på et dagbokskort.
Den totale CDAI -poengsummen varierte fra 0 til 600 generelt: høyere poengsum indikerte høyere sykdomsaktiviteter.
En reduksjon i total CDAI -poengsum over tid indikerer forbedring i sykdomsaktiviteten.
|
Uker 48
|
|
Global: Galaxi 2: Prosentandel av deltakere med både klinisk respons (CR) i uke 12 og endoskopisk respons (ER) på uke 48
Tidsramme: Uker 48
|
CR: Nedgang fra BL i CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% forbedring fra BL i SES-CD-poengsum/SES-CD-poengsum <= 2.
CDAI (8 variabler): Ekstraintestinale manifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall flytende/myke avføring, magesmerter/kramper, generell velvære.
De siste 3 variablene scoret over 7 kvalifiserte dager av deltaker på Diary.
Totalt CDAI-poengsum varierte: 0-600 (generelt): Høyere poengsum = høyere sykdomsaktiviteter.
Nedgang i total CDAI -score over tid = forbedring i sykdommen.
SES-CD evaluerte 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse på magesår, omfanget av magesår, omfang av påvirket overflate, tilstedeværelse og type innsnevring) over 5 ileocoloniske segmenter (ileum; høyre, venstre og tverrgående kolon; endetarm) hver scoret 0 (best) til 3 (verste) bortsett fra å begrense komponenten.
SES-CD-poengsum: Summen av alle komponentpoeng (alle segmenter) varierte: 0-56, høyere score = mer alvorlig sykdom.
|
Uker 48
|
|
Global: Galaxi 3: Prosentandel av deltakere med både klinisk respons i uke 12 og klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: Uker 48
|
Klinisk respons ble definert som en nedgang fra baseline i CDAI -score> = 100 poeng eller CDAI -poengsum <150.
Klinisk remisjon ble definert som en CDAI -poengsum <150.
CDAI-score på flere elementer vurderte alvorlighetsgraden av sykdom ved å samle informasjon om 8 forskjellige Crohns sykdomsrelaterte variabler (ekstrahjalmanifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall væske eller veldig myk avføring.
De tre siste variablene ble scoret over 7 kvalifiserte dager av deltakeren på et dagbokskort.
Den totale CDAI -poengsummen varierte fra 0 til 600 generelt: høyere poengsum indikerte høyere sykdomsaktiviteter.
En reduksjon i total CDAI -poengsum over tid indikerer forbedring i sykdomsaktiviteten.
|
Uker 48
|
|
Global: Galaxi 3: Prosentandel av deltakere med både klinisk respons (CR) i uke 12 og endoskopisk respons (ER) på uke 48
Tidsramme: Uker 48
|
CR: Nedgang fra BL i CDAI -score> = 100/<150.
ER:> = 50% forbedring fra BL i SES-CD-poengsum/SES-CD-poengsum <= 2.
CDAI (8 variabler): Ekstraintestinale manifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall flytende/myke avføring, magesmerter/kramper, generell velvære.
De siste 3 variablene scoret over 7 kvalifiserte dager av deltaker på Diary.
Totalt CDAI-poengsum varierte: 0-600 (generelt): Høyere poengsum = høyere sykdomsaktiviteter.
Nedgang i total CDAI -score over tid = forbedring i sykdommen.
SES-CD evaluerte 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse på magesår, omfanget av magesår, omfang av påvirket overflate, tilstedeværelse og type innsnevring) over 5 ileocoloniske segmenter (ileum; høyre, venstre og tverrgående kolon; endetarm) hver scoret 0 (best) til 3 (verste) bortsett fra å begrense komponenten.
SES-CD-poengsum: Summen av alle komponentpoeng (alle segmenter) varierte: 0-56, høyere score = mer alvorlig sykdom.
|
Uker 48
|
|
Regional: Galaxi 2: Prosentandel av deltakerne med klinisk remisjon i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Klinisk remisjon ble definert som en CDAI -poengsum <150.
CDAI-score på flere elementer vurderte alvorlighetsgraden av sykdom ved å samle informasjon om 8 forskjellige Crohns sykdomsrelaterte variabler (ekstrahjalmanifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall væske eller veldig myk avføring.
De tre siste variablene ble scoret over 7 kvalifiserte dager av deltakeren på et dagbokskort.
Den totale CDAI -poengsummen varierte fra 0 til 600 generelt: høyere poengsum indikerte høyere sykdomsaktiviteter.
En reduksjon i total CDAI -poengsum over tid indikerer forbedring i sykdomsaktiviteten.
|
Uke 12
|
|
Regional: Galaxi 2: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Endoskopisk respons ble definert som> = 50% forbedring fra baseline i SES-CD-poengsum eller SES-CD-poengsum <= 2.
SES-CD evaluerte 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse på magesår, omfanget av magesår, omfang av påvirket overflate, tilstedeværelse og type innsnevring) over 5 ileocoloniske segmenter (ileum, høyre tykktarm, tverrgående tykktarm, venstre kolon, rektum), hver scoret 0 (best) til 3 (verste) bortsett fra smalning.
Total SES-CD-poengsum: Summen av alle komponentpoeng i alle segmenter, varierte: 0 til 56, høyere score = mer alvorlig sykdom.
|
Uke 12
|
|
Regional: Galaxi 3: Prosentandel av deltakerne med klinisk remisjon i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Klinisk remisjon ble definert som en CDAI -poengsum <150.
CDAI-score på flere elementer vurderte alvorlighetsgraden av sykdom ved å samle informasjon om 8 forskjellige Crohns sykdomsrelaterte variabler (ekstrahjalmanifestasjoner, magemasse, vekt, hematokrit, bruk av antidiarrheal medikament (er) og/eller opiater, totalt antall væske eller veldig myk avføring.
De tre siste variablene ble scoret over 7 kvalifiserte dager av deltakeren på et dagbokskort.
Den totale CDAI -poengsummen varierte fra 0 til 600 generelt: høyere poengsum indikerte høyere sykdomsaktiviteter.
En reduksjon i total CDAI -poengsum over tid indikerer forbedring i sykdomsaktiviteten.
|
Uke 12
|
|
Regional: Galaxi 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Endoskopisk respons ble definert som> = 50% forbedring fra baseline i SES-CD-poengsum eller SES-CD-poengsum <= 2.
SES-CD evaluerte 4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse og størrelse på magesår, omfanget av magesår, omfang av påvirket overflate, tilstedeværelse og type innsnevring) over 5 ileocoloniske segmenter (ileum, høyre tykktarm, tverrgående tykktarm, venstre kolon, rektum), hver scoret 0 (best) til 3 (verste) bortsett fra smalning.
Total SES-CD-poengsum: Summen av alle komponentpoeng i alle segmenter, varierte: 0 til 56, høyere score = mer alvorlig sykdom.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Galaxi 1: Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Galaxi 1: Prosentandel av deltakerne med klinisk respons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Galaxi 1: Prosentandel av deltakerne med pasientrapportert utfall (Pro) 2 remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Galaxi 1: Prosentandel av deltakerne med klinisk biomarkørrespons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Galaxi 1: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med klinisk respons i uke 4
Tidsramme: I uke 4
|
I uke 4
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med klinisk remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med utmattelsesrespons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med både klinisk remisjon og endoskopisk respons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med både klinisk respons i uke 12 og kortikosteroidfri klinisk remisjon på uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med både klinisk respons i uke 12 og endoskopisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med både klinisk remisjon og endoskopisk respons i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakere med endoskopisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Global: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med dyp remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med pro-2 remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med utmattelsesrespons i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk remisjon i uke 12
Tidsramme: I uke 12
|
I uke 12
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med kortikosteroidfri klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk respons i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med endoskopisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakere med slitesterk klinisk remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med pro-2 remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med både klinisk remisjon i uke 48 og endoskopisk respons i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
|
Regional: Galaxi 2 og 3: Prosentandel av deltakerne med kortikosteroidfri remisjon i uke 48
Tidsramme: I uke 48
|
I uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
28. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Crohns sykdom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Ustekinumab
- Guselkumab
Andre studie-ID-numre
- CR108387
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (EudraCT-nummer)
- CNTO1959CRD3001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2023-504736-18-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .