Um estudo da eficácia e segurança do guselcumabe em participantes com doença de Crohn moderada a grave (GALAXI)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Um protocolo multicêntrico de fase 2/3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e ativo, de grupo paralelo para avaliar a eficácia e a segurança do guselcumabe em participantes com doença de Crohn moderada a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica (GALAXI 1), eficácia clínica e endoscópica (GALAXI 2 e GALAXI 3) e segurança do guselcumabe em participantes com doença de Crohn.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este programa consiste em 3 estudos separados: um estudo de variação de dose de Fase 2 de 48 semanas (GALAXI 1) e dois estudos confirmatórios de Fase 3 de 48 semanas (GALAXI 2 e GALAXI 3).
Na Fase 2, a segurança e a eficácia dos regimes de dosagem de guselcumabe serão avaliadas para apoiar a seleção dos regimes de dosagem de indução e manutenção para avaliação confirmatória na Fase 3. Os participantes que concluírem os estudos de Fase 2 ou Fase 3 de 48 semanas podem ser elegíveis para entrar no extensão de longo prazo (LTE).
Ao longo dos 3 estudos, eficácia, farmacocinética, biomarcadores e segurança serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1409
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Alemanha, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Alemanha, 12627
- Synexus Berlin Research Center
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Berlin, Alemanha, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Alemanha, 1307
- Klinikum Dresden
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Frankfurt, Alemanha, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
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Frankfurt, Alemanha, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
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Hamburg, Alemanha, 22559
- Asklepios Westklinikum
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Hanover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Karlshorst, Alemanha, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Kiel, Alemanha, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Alemanha, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
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Lüneburg, Alemanha, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Münster, Alemanha, 48159
- Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
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Saarbrücken, Alemanha, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Ulm, Alemanha, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
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Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
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Adelaide, Austrália, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Clayton, Austrália, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Austrália, 2139
- Concord Hospital
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Heidelberg, Austrália, 3084
- Austin Hospital
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Nedlands, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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North Terrace, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Penrith, Austrália, 2751
- Nepean Hospital
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Prahran, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Austrália, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Woolloongabba, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Grodno, Bielorrússia, 230017
- Grodno University Hospital
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Homyel, Bielorrússia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Homyel, Bielorrússia, 246040
- Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
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Minsk, Bielorrússia, 220116
- Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
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Vitebsk, Bielorrússia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Blumenau, Brasil, 89010-506
- MK Blumenau Pesquisa Clínica
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Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brasil, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Campinas, Brasil, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Curitiba, Brasil, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças
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Goiânia, Brasil, 74535-170
- Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
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Jaú, Brasil, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
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Juiz de Fora, Brasil, 36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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Niterói, Brasil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
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Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasil, 90560-002
- Instituto do Aparelho Digestivo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, Brasil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
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Santo André, Brasil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
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Santo André, Brasil, 09190-510
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos São Paulo, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São José do Rio Preto, Brasil, 15015-110
- Kaiser Hospta
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São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
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São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
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São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
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São Paulo, Brasil, 01236-030
- Hemomed
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Teresina, Brasil, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Tournai, Bélgica, 7500
- CHWAPI
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
- Clinical hospital Mostar
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
- Polyclinic Dr. Al-Tawil
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Zenica, Bósnia e Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital Zenica
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4Z6
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
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-
British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Columbia Gastroenterology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital-Toronto
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Pharmaceutical Integrated Research Company
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H2R9
- MUHC Montreal General Hospital
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100700
- The Military General Hospital of Beijing PLA
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Changsha, China, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Changzhou, China, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Ganzhou, China, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, China, 510610
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, China, 510235
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, China, 310003
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huai'an, China
- Huai'an 1st Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200433
- Second Military Medical University (SMMU)
-
Shanghai, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth Peoples Hospital
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Suzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Wenzhou, China, 325003
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, China, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhangzhou, China, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
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-
Bogotá, Colômbia, 110111
- Medplus Medicina Prepagada S.A.
-
Bogotá, Colômbia, 110221
- Clinica de la Mujer
-
Bogotá, Colômbia, 111111
- Endocare Ltda.
-
Cali, Colômbia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
-
Medellín, Colômbia, 50012
- Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
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Ansan-si, Coréia do Sul, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Busan, Coréia do Sul, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Coréia do Sul, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Kyongpook national university Medical center
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Coréia do Sul, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- The Catholic Univ of Korea DaeJeon St Mary s Hospital
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Coréia do Sul, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Wonju Christian Hospital
-
Yangch’ŏn-gu, Coréia do Sul, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Bjelovar, Croácia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
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Zadar, Croácia, 23000
- Opca bolnica Zadar
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Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croácia, 10000
- CH Sestre Milosrdnice
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Poliklinika Solmed
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Banská Bystrica, Eslováquia, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Košice, Eslováquia, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, Eslováquia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
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Córdoba, Espanha, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Ferrol, Espanha, 15405
- Complejo Hosp Univ. de Ferrol
-
Girona, Espanha, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Huelva, Espanha, 21005
- Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pontevedra, Espanha, 36071
- Hosp. Provincial de Pontevedra
-
Seville, Espanha, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Torrejón de Ardoz, Espanha, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Espanha, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
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Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- Internal Medicine Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Paul Wallace MD
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Allameh Medical Corp
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
- United Gastroenterologists
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Clinnova Research
-
Rialto, California, Estados Unidos, 91106
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 91941
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- InvesClinic, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
- SIH Research
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813
- Auzmer Research
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Community Research Foundation, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157-6575
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
- Central Florida Internists
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Synergy Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Alliance Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists PC
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- BVL Clinical Research
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Health Science Research Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
- Digestive Health Specialists PC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Care Access Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 11021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Clinical Trials of America
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Clinical Inquest Center, LTD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Southwoods Health
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Integris Baptist Office
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Gastroenterology Associates P.A.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Health Care System
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Johnson, Tennessee, Estados Unidos, 37614-1700
- Tennessee State University
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- CliniCore Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Caprock Gastro Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77386
- Texas Gastroenterology Associates - Research
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Center for Gastrointestinal Health
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Gastroenterology Associates - USA
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, França, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besançon, França, 25000
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
-
Caen, França, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
-
Chambray Les Tours Centre, França, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Créteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, França, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, França, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, França, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nice, França, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Paris, França, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, França, 75908
- Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, França, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Saint-Etienne, França, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Saint-Mandé, França, 94160
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Strasbourg, França, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
-
Toulouse, França, 50032
- Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0141
- TSMU The First University Clinic
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
-
Tbilisi, Geórgia, 112
- LTD Helsicore
-
Tbilisi, Geórgia, 0160
- LTD 'Aversi Clinic'
-
Telavi, Geórgia, 2200
- LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grécia, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 7057-1007 MB
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Sittard-Geleen, Holanda, 6130 MB
- Stichting Zuyderland Medisch Centrum
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hungria, 1076
- Péterfy Sándor utcai Kórház
-
Budapest, Hungria, H-1062
- Meddica Centre Hungarian Defence Froces
-
Budapest, Hungria, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
-
Gyula, Hungria, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Szekszárd, Hungria, 7100
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Bear Sheva, Israel, 84100
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cagliari, Itália, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Cento, Itália, 44042
- Ospedale Santissima Annunziata
-
Messina, Itália, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Itália, 20097
- Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
-
Padova, Itália, 35128
- Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Roma, Itália, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Itália, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rome, Itália, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano, Itália, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Itália, 10128
- S.C. Gastroenterologia
-
Udine, Itália, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
-
Verona, Itália, 37134
- Policlinico G.B.Rossi
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japão, 087-8686
- Asahikawa City Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 279-0021
- Juntendo University Hospital 1
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Japão, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachiōji, Japão, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japão, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Higashiibaraki-gun, Japão, 311-3193
- Mito Medical Center - Digestive Organs
-
Hirosaki, Japão, 036-8174
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Ishikawa, Japão, 920 8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Izumiōtsu, Japão, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumo, Japão, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, Japão, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima, Japão, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanazawa, Japão, 9208651
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japão, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japão, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa, Japão, 277-8567
- The Jikei University Hospital 1
-
Kobe, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Japão, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kochi, Japão, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu, Japão, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kure, Japão, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kurume, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japão, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japão, 605-0981
- JRC Kyoto Daiichi Hospital
-
Minatoku, Japão, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japão, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute, Japão, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishinomiya, Japão, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Obihiro, Japão, 080-0024
- JA Obihiro Kosei Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital
-
Okinawa, Japão, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japão, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japão, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japão, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japão, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Saitama, Japão, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama, Japão, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Saitama, Japão, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japão, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japão, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japão, 060-0033
- JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
-
Sapporo Chuo-ku, Japão, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita-shi, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu, Japão, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Takamatsu, Japão, 760-85557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japão, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japão, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tomishiro, Japão, 901-0243
- Yuaikai Tomishiro Central Hospital
-
Toyama, Japão, 939 8511
- Toyama City Hospital
-
Toyoake, Japão, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Tsu, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tōon, Japão, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Wakayama, Japão, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japão, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōita, Japão, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōsaki, Japão, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
Ōtsu, Japão, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Ōtsu, Japão, 527-8505
- National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordânia, 11183
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid, Jordânia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordânia, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letônia, LV-1046
- Alda Pukisa arsta prakse
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
-
Vilnius, Lituânia, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
-
-
-
-
-
Ain Wazein, Líbano
- Ain Wazein Hospital
-
Beirut, Líbano
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Líbano, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
Beirut, Líbano
- Bellevue Medical Center
-
Beirut, Líbano
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Líbano, 110 72020
- American Universitty of Beirut Medical Center
-
Beirut, Líbano, 166378
- St Georges Hospital university medical centre
-
Tripoli, Líbano, NAP
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Macedônia do Norte, 1000
- General City Hospital 8mi Septemvri
-
Skopje, Macedônia do Norte, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology
-
Skopje, Macedônia do Norte, 1000
- University Clinic of Gastroenterohepatology 1
-
-
-
-
-
Ampang, Malásia, 68000
- Hospital Ampang
-
Ipoh, Malásia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bharu, Malásia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kota Bharu, Malásia, 15160
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malásia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1142
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85 681
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Polônia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
Częstochowa, Polônia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polônia, 80 382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polônia, 81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Jelenia Góra, Polônia, 8 500
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Polônia, 40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Polônia, 31-411
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polônia, 30 149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polônia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ksawerów, Polônia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med Stec Michalska sj
-
Lodz, Polônia, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lodz, Polônia, 90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin, Polônia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Lublin, Polônia, 20 049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Olsztyn, Polônia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polônia, 45-819
- Twoja Przychodnia 1
-
Oświęcim, Polônia, 32 600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polônia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Polônia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polônia, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Polônia, 60 529
- Solumed S C
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Sopot, Polônia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Sosnowiec, Polônia, 41-209
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polônia, 71-685
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Torun, Polônia, 87 100
- GASTROMED Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Tychy, Polônia, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polônia, 03-580
- NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
-
Warsaw, Polônia, 04-730
- Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Polônia, 00 141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polônia, 02 676
- Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polônia, 02-679
- Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
-
Warsaw, Polônia, 623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wierzchosławice, Polônia, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow
-
Wroclaw, Polônia, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polônia, 50-449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polônia, 53-333
- ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
-
Wroclaw, Polônia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polônia, 50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Wroclaw, Polônia, 50 449
- Przychodnia Vistamed
-
Włocławek, Polônia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polônia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4099-001
- H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Kazan', Rússia, 420012
- Kazan State Medical University
-
Krasnoyarsk, Rússia, 660022
- KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
-
Moscow, Rússia, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
Nizhny Novgorod, Rússia, 603126
- Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Rússia, 630091
- City Clinical Hospital #12
-
Novosibirsk, Rússia, 630117
- FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
-
Omsk, Rússia, 644024
- Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
-
Podolsk, Rússia, 142105
- GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
-
Rostov-on-Don, Rússia, 344022
- GBOU VPO Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Rússia, 344091
- City Hospital #20
-
Saint Petersburg, Rússia, 194291
- Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
-
Saint Petersburg, Rússia, 195257
- City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
-
Saint Petersburg, Rússia, 196143
- The Limited Liability Company Research center Eco-safety
-
Saint Petersburg, Rússia, 197022
- St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
-
Saint Petersburg, Rússia, 197110
- City Clinical Hospital #31
-
Samara, Rússia, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, Rússia, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, Rússia, 410071
- Saratov City Hospital #5
-
Tomsk, Rússia, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Ulyanovsk, Rússia, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Veliky Novgorod, Rússia, 173008
- GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
Zrenjanin, Sérvia, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
-
-
-
-
-
Hořovice, Tcheca, 268 31
- NH Hospital, a.s.
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tcheca, 190 00
- ISCARE a.s.
-
České Budějovice, Tcheca, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Nabeul, Tunísia, 8000
- Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
-
Sousse, Tunísia, 4051
- Hopital Universitaire Sahloul
-
Tunis, Tunísia, 1008
- Hopital Habib Thameur
-
Tunis, Tunísia
- Military Hospital of Instruction of Tunis
-
Tunis Jebbari, Tunísia, 1007
- Hospital La Rabta
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6010
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital
-
Hatay, Turquia (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Marmara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34360
- Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucrânia, 61039
- SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
-
Kharkiv, Ucrânia, 61037
- MNCE City Clinical Hospital No 2 named after prof O O Shalimov of the Kharkiv City Council
-
Kherson, Ucrânia, 73000
- KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
-
Kyiv, Ucrânia, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
-
Kyiv, Ucrânia, 4107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucrânia, 01030
- KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
-
Kyiv, Ucrânia, 02002
- LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
-
Kyiv, Ucrânia, 03037
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Odesa, Ucrânia, 65025
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil, Ucrânia, 46000
- Ternopil municipal hospital #1
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88018
- MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Zaporizhzhya, Ucrânia, 69035
- KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Áustria, 1090
- AKH Wien
-
-
-
-
-
Jaipur, Índia, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Índia, 110088
- Fortis Hospital 1
-
Noida, Índia, 201301
- Fortis Hospital
-
Rajkot, Índia, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Índia, 395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat, Índia, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Índia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Índia, 395010
- Unity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter doença de Crohn (DC) ou doença de Crohn fistulizante com pelo menos 3 meses de duração (definida como um mínimo de 12 semanas), com colite, ileíte ou ileocolite, confirmada em qualquer momento no passado por radiografia, histologia e/ou endoscopia
- Tem DC moderada a grave, conforme avaliado por CDAI, frequência de evacuações (SF) e escores de dor abdominal (AP) e pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD)
- Ter os resultados dos exames laboratoriais de triagem dentro dos parâmetros especificados no protocolo
- Uma participante do sexo feminino com potencial para engravidar deve ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina na triagem e na linha de base
- Intolerância demonstrada ou resposta inadequada à terapia convencional ou biológica para DC
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de colite ulcerativa ou colite indeterminada
- Tem complicações da doença de Crohn, como estenoses ou estenoses sintomáticas, síndrome do intestino curto ou qualquer outra manifestação
- Doses instáveis de terapia concomitante para doença de Crohn
- Recebimento de agentes biológicos, agentes de investigação ou procedimentos aprovados para a doença de Crohn fora do prazo permitido, conforme especificado no protocolo
- Quaisquer contra-indicações médicas que impeçam a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 1 (Guselcumabe)
Os participantes receberão guselcumabe (Dose 1) por infusão intravenosa (IV), seguido de guselcumabe (Dose 2) por injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com guselcumabe podem entrar na fase de Extensão de Longo Prazo (LTE) e continuar a receber guselcumabe.
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Guselcumabe será administrado por infusão IV.
Guselcumabe será administrado por injeção SC.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 2 (Guselcumabe)
Os participantes receberão guselcumabe (Dose 3) por infusão intravenosa (IV), seguido de guselcumabe (Dose 2) por injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com guselcumabe podem entrar na fase LTE e continuar a receber guselcumabe.
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Guselcumabe será administrado por injeção SC.
Guselcumabe será administrado por infusão IV.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 3 (Guselcumabe)
Os participantes receberão guselcumabe (Dose 4) por infusão intravenosa (IV), seguido de guselcumabe (Dose 5) por injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com guselcumabe podem entrar na fase LTE e continuar a receber guselcumabe.
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Guselcumabe será administrado por infusão IV.
Guselcumabe será por injeção SC.
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Comparador Ativo: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 4 (Ustequinumabe)
Os participantes receberão ustequinumabe por infusão intravenosa (IV), seguida de injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar ustequinumabe podem entrar no LTE e continuar a receber ustequinumabe.
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Ustekinumab será administrado por infusão IV e injeção SC.
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Experimental: Fase 2 (GALAXI 1): Grupo 5 (Placebo/Ustequinumabe)
Os participantes receberão placebo administrado por infusão intravenosa (IV).
Na semana 12, os não respondedores receberão tratamento ativo (ustequinumabe) administrado por infusão intravenosa (IV) seguida de injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com placebo/ustequinumabe podem entrar no LTE e continuar recebendo placebo/ustequinumabe.
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Ustekinumab será administrado por infusão IV e injeção SC.
O placebo será administrado como infusão IV.
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Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Grupo 1 e Grupo 2 (Guselcumabe)
Os participantes receberão guselcumabe por infusão intravenosa (IV), seguido de guselcumabe por injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com guselcumabe podem entrar na fase LTE e continuar a receber guselcumabe.
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Guselcumabe será administrado por infusão IV e injeção SC.
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Comparador Ativo: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Grupo 3 (Ustequinumabe)
Os participantes receberão ustequinumabe por infusão intravenosa (IV), seguida de injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar ustequinumabe podem entrar na fase LTE e continuar a receber ustequinumabe.
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Ustekinumab será administrado por infusão IV e injeção SC.
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Experimental: Fase 3 (GALAXI 2 e 3): Grupo 4 (Placebo/Ustequinumabe)
Os participantes receberão placebo administrado por infusão intravenosa (IV).
Na semana 12, os não respondedores receberão tratamento ativo (ustequinumabe) administrado por infusão intravenosa (IV) seguida de injeção subcutânea (SC).
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar com placebo/ustequinumabe podem entrar no LTE e continuar recebendo placebo/ustequinumabe.
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Ustekinumab será administrado por infusão IV e injeção SC.
O placebo será administrado como infusão IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Galaxi 1: Mudança da linha de base na pontuação do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A pontuação de CDAI com vários itens avaliou a gravidade da doença coletando informações sobre 8 variáveis relacionadas a doenças de Crohn (manifestações extresas, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de drogas antidiarréias e/ou/ou opiáceos, número total de líquidas ou escassezs muito moles, dor abdominal/grãos e cãibras, e/ou opiáceos, número total de líquidas ou escalas muito macias, dores/grãos abdominais e cãibras e/ou opiáceos.
As últimas três variáveis foram pontuadas em 7 dias elegíveis pelo participante em um cartão de diário.
A pontuação total do CDAI variou de 0 a 600 em geral: pontuação mais alta indicou atividades mais altas de doença.
Uma diminuição na pontuação total do CDAI ao longo do tempo indica melhora na atividade da doença.
A linha de base foi definida como a última observação antes ou na data da primeira intervenção do estudo.
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Linha de base e semana 12
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Global: Galaxi 2: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12 e remissão clínica na semana 48
Prazo: Semanas 48
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A resposta clínica foi definida como uma diminuição da linha de base (BL) na pontuação do CDAI maior ou igual a (> =) 100 pontos ou escore CDAI <150.
A remissão clínica foi definida como uma pontuação de CDAI <150.
A pontuação de CDAI com vários itens avaliou a gravidade da doença coletando informações sobre 8 variáveis relacionadas a doenças de Crohn (manifestações extresas, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de drogas antidiarréias e/ou/ou opiáceos, número total de líquidas ou escassezs muito moles, dor abdominal/grãos e cãibras, e/ou opiáceos, número total de líquidas ou escalas muito macias, dores/grãos abdominais e cãibras e/ou opiáceos.
As últimas três variáveis foram pontuadas em 7 dias elegíveis pelo participante em um cartão de diário.
A pontuação total do CDAI variou de 0 a 600 em geral: pontuação mais alta indicou atividades mais altas de doença.
Uma diminuição na pontuação total do CDAI ao longo do tempo indica melhora na atividade da doença.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 2: Porcentagem de participantes com resposta clínica (CR) na semana 12 e resposta endoscópica (ER) na semana 48
Prazo: Semanas 48
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CR: Diminuir de BL na pontuação do CDAI> = 100/<150.
ER:> = Melhoria de 50% do BL na pontuação SES-CD/SES-CD Score <= 2.
CDAI (8 variáveis): Manifestações extrastinais, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de medicamentos antidiarréicos e/ou opiáceos, número total de fezes líquidas/moles, dor abdominal/cólicas, bem-estar geral.
As últimas 3 variáveis pontuaram mais de 7 dias elegíveis pelo participante no diário.
A pontuação total do CDAI variou: 0-600 (em geral): pontuação mais alta = atividades mais altas da doença.
Diminuir na pontuação total do CDAI ao longo do tempo = melhora na doença.
O SES-CD avaliou 4 componentes endoscópicos (presença e tamanho da úlcera, extensão da superfície ulcerada, extensão da superfície afetada, presença e tipo de estreitamento) em 5 segmentos ileocolônicos (íleo; direita, esquerda e cólon transversal; reto), cada um pontuou 0 (melhor) para 3 (pior), exceto o componente restrito.
Pontuação do SES-CD: Soma de todos os escores de componentes (todos os segmentos) variou: 0-56, pontuações mais altas = doença mais grave.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 3: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12 e remissão clínica na semana 48
Prazo: Semanas 48
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A resposta clínica foi definida como uma diminuição da linha de base na pontuação do CDAI> = 100 pontos ou pontuação de CDAI <150.
A remissão clínica foi definida como uma pontuação de CDAI <150.
A pontuação de CDAI com vários itens avaliou a gravidade da doença coletando informações sobre 8 variáveis relacionadas a doenças de Crohn (manifestações extresas, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de drogas antidiarréias e/ou/ou opiáceos, número total de líquidas ou escassezs muito moles, dor abdominal/grãos e cãibras, e/ou opiáceos, número total de líquidas ou escalas muito macias, dores/grãos abdominais e cãibras e/ou opiáceos.
As últimas três variáveis foram pontuadas em 7 dias elegíveis pelo participante em um cartão de diário.
A pontuação total do CDAI variou de 0 a 600 em geral: pontuação mais alta indicou atividades mais altas de doença.
Uma diminuição na pontuação total do CDAI ao longo do tempo indica melhora na atividade da doença.
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Semanas 48
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Global: Galaxi 3: Porcentagem de participantes com resposta clínica (CR) na semana 12 e resposta endoscópica (ER) na semana 48
Prazo: Semanas 48
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CR: Diminuir de BL na pontuação do CDAI> = 100/<150.
ER:> = Melhoria de 50% do BL na pontuação SES-CD/SES-CD Score <= 2.
CDAI (8 variáveis): Manifestações extrastinais, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de medicamentos antidiarréicos e/ou opiáceos, número total de fezes líquidas/moles, dor abdominal/cólicas, bem-estar geral.
As últimas 3 variáveis pontuaram mais de 7 dias elegíveis pelo participante no diário.
A pontuação total do CDAI variou: 0-600 (em geral): pontuação mais alta = atividades mais altas da doença.
Diminuir na pontuação total do CDAI ao longo do tempo = melhora na doença.
O SES-CD avaliou 4 componentes endoscópicos (presença e tamanho da úlcera, extensão da superfície ulcerada, extensão da superfície afetada, presença e tipo de estreitamento) em 5 segmentos ileocolônicos (íleo; direita, esquerda e cólon transversal; reto), cada um pontuou 0 (melhor) para 3 (pior), exceto o componente restrito.
Pontuação do SES-CD: Soma de todos os escores de componentes (todos os segmentos) variou: 0-56, pontuações mais altas = doença mais grave.
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Semanas 48
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Regional: Galaxi 2: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão clínica foi definida como uma pontuação de CDAI <150.
A pontuação de CDAI com vários itens avaliou a gravidade da doença coletando informações sobre 8 variáveis relacionadas a doenças de Crohn (manifestações extresas, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de drogas antidiarréias e/ou/ou opiáceos, número total de líquidas ou escassezs muito moles, dor abdominal/grãos e cãibras, e/ou opiáceos, número total de líquidas ou escalas muito macias, dores/grãos abdominais e cãibras e/ou opiáceos.
As últimas três variáveis foram pontuadas em 7 dias elegíveis pelo participante em um cartão de diário.
A pontuação total do CDAI variou de 0 a 600 em geral: pontuação mais alta indicou atividades mais altas de doença.
Uma diminuição na pontuação total do CDAI ao longo do tempo indica melhora na atividade da doença.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 2: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A resposta endoscópica foi definida como> = 50% da melhoria da linha de base na pontuação do SES-CD ou na pontuação SES-CD <= 2.
O SES-CD avaliou 4 componentes endoscópicos (presença e tamanho da úlcera, extensão da superfície ulcerada, extensão da superfície afetada, presença e tipo de estreitamento) em 5 segmentos ileocolônicos (íleo, cólon direito, cólon transversal, cólon esquerdo, reto), cada um pontuou 0 (melhor) para 3 (pior), exceto o componente estreito para o qual o máximo de pontuação total.
Pontuação total do SES-CD: Soma de todos os escores de componentes em todos os segmentos, variou: 0 a 56, pontuações mais altas = doença mais grave.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão clínica foi definida como uma pontuação de CDAI <150.
A pontuação de CDAI com vários itens avaliou a gravidade da doença coletando informações sobre 8 variáveis relacionadas a doenças de Crohn (manifestações extresas, massa abdominal, peso, hematócrito, uso de drogas antidiarréias e/ou/ou opiáceos, número total de líquidas ou escassezs muito moles, dor abdominal/grãos e cãibras, e/ou opiáceos, número total de líquidas ou escalas muito macias, dores/grãos abdominais e cãibras e/ou opiáceos.
As últimas três variáveis foram pontuadas em 7 dias elegíveis pelo participante em um cartão de diário.
A pontuação total do CDAI variou de 0 a 600 em geral: pontuação mais alta indicou atividades mais altas de doença.
Uma diminuição na pontuação total do CDAI ao longo do tempo indica melhora na atividade da doença.
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Semana 12
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Regional: Galaxi 3: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A resposta endoscópica foi definida como> = 50% da melhoria da linha de base na pontuação do SES-CD ou na pontuação SES-CD <= 2.
O SES-CD avaliou 4 componentes endoscópicos (presença e tamanho da úlcera, extensão da superfície ulcerada, extensão da superfície afetada, presença e tipo de estreitamento) em 5 segmentos ileocolônicos (íleo, cólon direito, cólon transversal, cólon esquerdo, reto), cada um pontuou 0 (melhor) para 3 (pior), exceto o componente estreito para o qual o máximo de pontuação total.
Pontuação total do SES-CD: Soma de todos os escores de componentes em todos os segmentos, variou: 0 a 56, pontuações mais altas = doença mais grave.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Galaxi 1: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Galaxi 1: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Galaxi 1: Porcentagem de participantes com resultado relatado pelo paciente (Pro) 2 Remissão na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Galaxi 1: Porcentagem de participantes com resposta clínica-biomarcadora na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Galaxi 1: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 4
Prazo: Na semana 4
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Na semana 4
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta de fadiga na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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|
Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica e resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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|
Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12 e remissão clínica sem corticosteróides na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12 e remissão endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
|
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica e resposta endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Global: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão profunda na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão Pro-2 na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta de fadiga na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 12
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica sem corticosteróides na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica durável na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão Pro-2 na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48 e resposta endoscópica na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Regional: Galaxi 2 e 3: Porcentagem de participantes com remissão sem corticosteróides na semana 48
Prazo: Na semana 48
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Na semana 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandborn WJ, D'Haens GR, Reinisch W, Panes J, Chan D, Gonzalez S, Weisel K, Germinaro M, Frustaci ME, Yang Z, Adedokun OJ, Han C, Panaccione R, Hisamatsu T, Danese S, Rubin DT, Sands BE, Afzali A, Andrews JM, Feagan BG; GALAXI-1 Investigators. Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology. 2022 May;162(6):1650-1664.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2022.01.047. Epub 2022 Feb 5.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panes J, Danese S, Hisamatsu T, Terry NA, Salese L, Van Rampelbergh R, Sahoo A, Vetter ML, Yee J, Han C, Frustaci ME, Wan KYY, Yang Z, Johanns J, Andrews JM, D'Haens GR, Sands BE; GALAXI 2 & 3 Study Group. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn's disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):358-375. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00681-6. Epub 2025 Jul 17.
- Hasskamp J, Meinhardt C, Timmer A. Anti-IL-12/23p40 antibodies for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 13;5(5):CD007572. doi: 10.1002/14651858.CD007572.pub4.
- Danese S, Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Sahoo A, Terry NA, Chan D, Han C, Frustaci ME, Yang Z, Sandborn WJ, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI-1 Study Group. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb;9(2):133-146. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00318-7. Epub 2023 Dec 14.
- Afzali A, Danese S, Panaccione R, Rubin DT, Sands BE, Reinisch W, Panes J, Van Rampelbergh R, Terry NA, Salese L, Vetter ML, Yee J, Corbett C, van Duijnhoven W, Hisamatsu T, Andrews JM, D'Haens GR; GALAXI 1 investigators. Five-year efficacy and safety of guselkumab for moderately to severely active Crohn's disease: Results from the phase 2 GALAXI 1 trial. Inflamm Bowel Dis. 2026 May 1:izag055. doi: 10.1093/ibd/izag055. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença de Crohn
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Ustequinumabe
- GUSELKUMAB
Outros números de identificação do estudo
- CR108387
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2017-002195-13 (Número EudraCT)
- CNTO1959CRD3001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2023-504736-18-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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