- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03469739
Typy násilí na intimních partnerech a zdraví žen
Typy násilí ze strany intimních partnerů a zdraví žen: zjištění ze studie WHO pro více zemí o zdraví žen a násilí ze strany intimních partnerů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intimní partnerské násilí (IPV) má škodlivé účinky na fyzické a duševní zdraví, ohrožuje děti a je spojeno s širšími společenskými a zdravotními náklady. Předchozí analýza studie WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí zjistila významné souvislosti mezi fyzickým a sexuálním IPV a špatným zdravotním stavem, symptomatologií a sebevražedným chováním, které sami uvedli.
Skutečná zkušenost s IPV může zahrnovat různé kombinace emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání a různá načasování a frekvence těchto případů. Je zapotřebí podrobnější testování expozice těmto různým kombinacím IPV a souvislostí se zdravím.
Tato studie využívá údaje od 29 990 žen z 12 různých zemí shromážděné v rámci studie WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí, aby zachytila účinek různých typů kombinací, frekvence a načasování IPV na zdraví, symptomy a sebevražedné chování, které si sama uvedla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Světová zdravotnická organizace uvádí, že na většině pracovišť byl reprezentativní vzorek žen získán pomocí dvoufázového schématu skupinového vzorkování pro výběr domácností a poté byla náhodně vybrána pouze jedna žena na domácnost k rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účastník popis svého aktuálního celkového zdravotního stavu
Časové okno: Před 4 týdny
|
Účastnický popis jejich aktuálního celkového zdravotního stavu – výběr z možností – výborný, dobrý, spravedlivý, špatný nebo velmi špatný.
|
Před 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účastnice udávala zdraví za poslední 4 týdny – problémy s chůzí, prováděním obvyklých činností, bolest nebo nepohodlí, problémy s pamětí nebo koncentrací, závratě nebo vaginální výtok. Měřeno dotazníkem.
Časové okno: Před 4 týdny
|
Účastnické hodnocení různých zdravotních aspektů za poslední 4 týdny
|
Před 4 týdny
|
Emocionální úzkost. Měřeno dotazníkem 20 různých příznaků emoční tísně. SRQ-20 (skóre 20 různých příznaků emočního stresu s odpověďmi ano/ne)
Časové okno: Před 4 týdny
|
Self Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) – souhrnné skóre 20 různých příznaků emočního stresu s odpověďmi ano/ne
|
Před 4 týdny
|
Účastník hlásil někdy sebevražedné myšlenky nebo pokusy; měřeno dotazníkem.
Časové okno: Do 49 let
|
Účastníci, kteří uvádějí, že někdy měli sebevražedné myšlenky nebo se někdy pokusili o sebevraždu
|
Do 49 let
|
Účastník uvedl léky používané na spánek/bolest; měřeno dotazníkem.
Časové okno: Před 4 týdny
|
Účastníci hlásící užívání léků
|
Před 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gene Feder, MD FRCGP, University of Bristol
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy C Potter, MB ChB, University of Bristol
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ellsberg M, Jansen HA, Heise L, Watts CH, Garcia-Moreno C; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Intimate partner violence and women's physical and mental health in the WHO multi-country study on women's health and domestic violence: an observational study. Lancet. 2008 Apr 5;371(9619):1165-72. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60522-X.
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UoB2646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .