- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03469739
Az intim partnerek erőszakának típusai és a nők egészsége
Az intim partnerek erőszakának típusai és a nők egészsége: A WHO több országra kiterjedő, a nők egészségére és az intim partnerek közötti erőszakra vonatkozó tanulmányának eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intim párkapcsolati erőszak (IPV) káros hatással van a fizikai és mentális egészségre, kockázatot jelent a gyermekek számára, és szélesebb társadalmi és egészségügyi költségekkel jár. A nők egészségével és a családon belüli erőszakkal foglalkozó WHO több országra kiterjedő tanulmányának korábbi elemzése jelentős összefüggéseket talált a fizikai és szexuális IPV, valamint az önbevallott rossz egészségi állapot, a tünetek és az öngyilkos magatartás között.
Az IPV valós tapasztalata magában foglalhatja az érzelmi, fizikai és szexuális bántalmazás különböző kombinációit, és ezek eltérő időzítését és gyakoriságát. Az IPV különböző kombinációinak való kitettség és az egészséggel való összefüggések árnyaltabb vizsgálatára van szükség.
Ez a tanulmány 12 különböző országból származó 29 990 nő adatait használja fel, amelyeket a WHO több országra kiterjedő, a nők egészségével és a családon belüli erőszakkal foglalkozó tanulmánya gyűjtött össze, hogy megragadja az IPV különböző kombinációi típusainak, gyakoriságának és időzítésének hatását az önbevallott egészségi állapotra, a tünetekre és az öngyilkos magatartásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A WHO jelentése szerint a legtöbb helyen a nők reprezentatív mintáját vették fel kétlépcsős klaszteres mintavételi rendszer segítségével a háztartások kiválasztásához, majd háztartásonként csak egy nőt választottak ki véletlenszerűen az interjúra.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők jelenlegi általános egészségi állapotának leírása
Időkeret: Előző 4 hét
|
A résztvevők leírása jelenlegi általános egészségi állapotukról – választható lehetőségek – kiváló, jó, megfelelő, rossz vagy nagyon rossz.
|
Előző 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő egészségi állapotáról számolt be az elmúlt 4 hétben – járási problémák, szokásos tevékenységek végzése, fájdalom vagy kellemetlen érzés, memória- vagy koncentrációs problémák, szédülés vagy hüvelyi folyás. Kérdőívvel mérve.
Időkeret: Előző 4 hét
|
Különféle egészségügyi szempontok résztvevői értékelése az elmúlt 4 hétben
|
Előző 4 hét
|
|
Ézelmi szorongás. Az érzelmi szorongás 20 különböző tünetét tartalmazó kérdőívvel mérve. SRQ-20 (az érzelmi szorongás 20 különböző tünetének pontszáma igen/nem válaszokkal)
Időkeret: Előző 4 hét
|
Self Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) – az érzelmi szorongás 20 különböző tünetének összesített pontszáma igen/nem válaszokkal
|
Előző 4 hét
|
|
A résztvevő valaha öngyilkossági gondolatokról vagy kísérletekről számolt be; kérdőívvel mérve.
Időkeret: Akár 49 éves korig
|
A résztvevők arról számoltak be, hogy valaha öngyilkossági gondolataik támadtak, vagy valaha öngyilkosságot kíséreltek meg
|
Akár 49 éves korig
|
|
A résztvevő beszámolt az alvásra/fájdalomra használt gyógyszerről; kérdőívvel mérve.
Időkeret: Előző 4 hét
|
A résztvevők gyógyszerhasználatról számoltak be
|
Előző 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gene Feder, MD FRCGP, University of Bristol
- Kutatásvezető: Lucy C Potter, MB ChB, University of Bristol
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ellsberg M, Jansen HA, Heise L, Watts CH, Garcia-Moreno C; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Intimate partner violence and women's physical and mental health in the WHO multi-country study on women's health and domestic violence: an observational study. Lancet. 2008 Apr 5;371(9619):1165-72. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60522-X.
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoB2646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .