- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469739
Soorten intiem partnergeweld en de gezondheid van vrouwen
Soorten intiem partnergeweld en de gezondheid van vrouwen: bevindingen van de WHO-studie in meerdere landen over de gezondheid van vrouwen en intiem partnergeweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intiem partnergeweld (IPV) heeft nadelige gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid, brengt risico's met zich mee voor kinderen en gaat gepaard met bredere maatschappelijke en gezondheidszorgkosten. Eerdere analyse van de WHO-studie in meerdere landen over de gezondheid van vrouwen en huiselijk geweld vond significante associaties tussen fysiek en seksueel HG en zelfgerapporteerde slechte gezondheid, symptomatologie en suïcidaal gedrag.
Echte ervaring met HG kan bestaan uit verschillende combinaties van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, en verschillende tijdstippen en frequenties hiervan. Een meer genuanceerde test van blootstelling aan deze verschillende combinaties van IPV en associaties met gezondheid is nodig.
Deze studie gebruikt gegevens van 29.990 vrouwen uit 12 verschillende landen, verzameld door de WHO-studie over meerdere landen over de gezondheid van vrouwen en huiselijk geweld om het effect vast te leggen van verschillende soorten combinaties, frequentie en timing van HG op zelfgerapporteerde gezondheid, symptomen en suïcidaal gedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De WHO meldt dat op de meeste locaties een representatieve steekproef van vrouwen werd verkregen met behulp van een tweetraps clusterbemonsteringsschema om huishoudens te selecteren en vervolgens werd slechts één vrouw per huishouden willekeurig geselecteerd voor interview.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijving van de deelnemers over hun huidige algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 4 weken vooraf
|
Beschrijving van de deelnemers van hun huidige algehele gezondheidstoestand - een keuze uit opties - uitstekend, goed, redelijk, slecht of zeer slecht.
|
4 weken vooraf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemer meldde gezondheid in de afgelopen 4 weken - problemen met rondlopen, gebruikelijke activiteiten uitvoeren, pijn of ongemak, geheugen- of concentratieproblemen, duizeligheid of vaginale afscheiding. Gemeten aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 4 weken vooraf
|
Beoordeling door deelnemers van verschillende gezondheidsaspecten in de afgelopen 4 weken
|
4 weken vooraf
|
Emotionele nood. Gemeten door vragenlijst van 20 verschillende symptomen van emotioneel leed. SRQ-20 (score van 20 verschillende symptomen van emotioneel leed met ja/nee antwoorden)
Tijdsspanne: 4 weken vooraf
|
Self Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) - totale score van 20 verschillende symptomen van emotioneel leed met ja/nee antwoorden
|
4 weken vooraf
|
Deelnemer meldde ooit zelfmoordgedachten of -pogingen; gemeten met een vragenlijst.
Tijdsspanne: Tot 49 jaar
|
Deelnemers melden ooit zelfmoordgedachten te hebben gehad of ooit zelfmoordpogingen te hebben gedaan
|
Tot 49 jaar
|
Deelnemer rapporteerde medicatie gebruikt voor slaap/pijn; gemeten met een vragenlijst.
Tijdsspanne: 4 weken vooraf
|
Deelnemers rapporteren medicijngebruik
|
4 weken vooraf
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gene Feder, MD FRCGP, University of Bristol
- Hoofdonderzoeker: Lucy C Potter, MB ChB, University of Bristol
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ellsberg M, Jansen HA, Heise L, Watts CH, Garcia-Moreno C; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Intimate partner violence and women's physical and mental health in the WHO multi-country study on women's health and domestic violence: an observational study. Lancet. 2008 Apr 5;371(9619):1165-72. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60522-X.
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UoB2646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .