Kohortová studie hypofyzárních nemocí Národní univerzity v Soulu (SNU-PIT)
17. března 2020 aktualizováno: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat léčbu a přirozený průběh onemocnění hypofýzy.
Dlouhodobě se zajímáme o onemocnění hypofýzy včetně akromegalie, centrálního diabetes insipidus a nefunkčního adenomu hypofýzy.
Budeme nadále sledovat pacienty a získávat nové pacienty pro léčbu a sledování.
Krev a nádorová tkáň hypofýzy (pokud jsou dostupné prostřednictvím klinické péče) budou uloženy pro budoucí analýzy související s onemocněním hypofýzy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty pro tuto studii budou přijaty, pokud jsou:
- Dospělí, muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší
- Byla jim diagnostikována onemocnění hypofýzy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jung Hee Kim, M.D
- Telefonní číslo: 82-2-2072-4073
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou onemocnění hypofýzy v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty pro tuto studii budou přijaty, pokud jsou:
- Dospělí, muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší
- s diagnózou onemocnění hypofýzy, jako je akromegalie, Cushingova choroba, hyperprolaktinémie, nefunkční adenom hypofýzy, léze stopky hypofýzy, centrální diabetes insipidus a kraniofaryngiomy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se studií nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akromegalie
Pacienti s diagnózou akromegalie
|
|
|
Cushingova nemoc
Pacienti s diagnostikovanou Cushingovou chorobou
|
|
|
Hyperprolaktinémie/prolaktinomy
Pacienti s diagnózou hyperprolaktinemie/prolaktinom
|
|
|
Léze stopky hypofýzy
Pacienti s diagnózou stopových lézí hypofýzy
|
|
|
Nefunkční adenomy hypofýzy
Pacienti s diagnózou nefunkčních adenomů hypofýzy
|
|
|
Centrální diabetes insipidus
Pacienti s diagnózou centrální diabetes insipidus
|
|
|
Kraniofaryngiom
Pacienti s diagnózou kraniofaryngiomů
|
|
|
Ostatní
Pacienti s diagnózou jiných supraselárních/paraselárních lézí
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek léčby onemocnění hypofýzy
Časové okno: Až 10 let
|
Míra remise
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace onemocnění hypofýzy
Časové okno: Až 10 let
|
Porucha zorného pole nebo hypopituitarismus, komplikace související s hormonální hyperfunkcí
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
14. února 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
14. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Nemoci kostí
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Hyperpituitarismus
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
- Akromegalie
- Adenom hypofýzy vylučující ACTH
- Hypersekrece hypofýzy ACTH
- Diabetes Insipidus
- Prolaktinom
- Hyperprolaktinémie
- Diabetes Insipidus, Neurogenní
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- 1503-040-654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .