Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seoul National University hypofysesygdom kohorteundersøgelse (SNU-PIT)

17. marts 2020 opdateret af: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge behandlingen og den naturlige historie af hypofysesygdom. Vi har en langvarig interesse for hypofysesygdomme, herunder akromegali, central diabetes insipidus og ikke-fungerende hypofyseadenom. Vi vil fortsat følge patienter og rekruttere nye patienter til behandling og opfølgning. Blod og hypofysetumorvæv (når det er tilgængeligt gennem klinisk behandling) vil blive gemt til fremtidige analyser relateret til hypofysesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner til denne undersøgelse vil blive rekrutteret, hvis de er:

  1. Voksne, mænd eller kvinder i alderen 18 år eller ældre
  2. Er blevet diagnosticeret med hypofysesygdomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hypofysesygdom på Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner til denne undersøgelse vil blive rekrutteret, hvis de er:

    1. Voksne, mænd eller kvinder i alderen 18 år eller ældre
    2. diagnosticeret med hypofysesygdomme såsom akromegali, Cushings sygdom, hyperprolaktinæmi, ikke-fungerende hypofyseadenom, hypofysestilklæsioner, central diabetes insipidus og kraniopharyngiomer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akromegali
Patienter diagnosticeret med akromegali
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Cushings sygdom
Patienter diagnosticeret med Cushings sygdom
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Hyperprolactinæmi/prolaktinomer
Patienter diagnosticeret med hyperprolactinæmi/prolaktinom
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Hypofyse stilk læsioner
Patienter diagnosticeret med hypofysestilklæsioner
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Ikke-fungerende hypofyseadenomer
Patienter diagnosticeret med ikke-fungerende hypofyseadenomer
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Central diabetes insipidus
Patienter diagnosticeret med central diabetes insipidus
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Kraniofaryngiom
Patienter diagnosticeret med kraniopharyngiomer
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv
Andre
Patienter diagnosticeret med andre suprasellære/parasellære læsioner
Andet: Dynamisk hormonundersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
  1. Medicinsk historie
  2. Billeddiagnostisk undersøgelse inklusiv hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
  3. Blod (Basalhormonundersøgelse og opfølgende undersøgelse) og hypofysetumorvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat af hypofysesygdomme
Tidsramme: Op til 10 år
Remissionsrate
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af hypofysesygdom
Tidsramme: Op til 10 år
Synsfeltsdefekt eller hypopituitarisme, hormonhyperfunktionsrelaterede komplikationer
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. februar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1503-040-654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner