- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03474601
Когортное исследование болезней гипофиза Сеульского национального университета (SNU-PIT)
17 марта 2020 г. обновлено: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является изучение лечения и естественного течения заболевания гипофиза.
У нас есть давний интерес к заболеваниям гипофиза, включая акромегалию, центральный несахарный диабет и нефункционирующую аденому гипофиза.
Мы продолжим наблюдать за пациентами и набирать новых пациентов для лечения и последующего наблюдения.
Кровь и опухолевая ткань гипофиза (если они доступны в рамках клинической помощи) будут сохранены для будущих анализов, связанных с заболеванием гипофиза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты для этого исследования будут набраны, если они:
- Взрослые, мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
- Были диагностированы заболевания гипофиза
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jung Hee Kim, M.D
- Номер телефона: 82-2-2072-4073
- Электронная почта: jhkxingfu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом гипофизарная болезнь в больнице Сеульского национального университета
Описание
Критерии включения:
Субъекты для этого исследования будут набраны, если они:
- Взрослые, мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
- диагностированы заболевания гипофиза, такие как акромегалия, болезнь Кушинга, гиперпролактинемия, нефункционирующая аденома гипофиза, поражение ножки гипофиза, центральный несахарный диабет и краниофарингиомы
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Акромегалия
Пациенты с диагнозом акромегалия
|
|
|
Болезнь Кушинга
Пациенты с диагнозом болезнь Кушинга
|
|
|
Гиперпролактинемия/пролактиномы
Пациенты с диагнозом гиперпролактинемия/пролактинома
|
|
|
Поражение ножки гипофиза
Пациенты с диагнозом поражения ножки гипофиза
|
|
|
Нефункционирующие аденомы гипофиза
Пациенты с диагнозом нефункционирующие аденомы гипофиза
|
|
|
Центральный несахарный диабет
Пациенты с диагнозом центрального несахарного диабета
|
|
|
Краниофарингиома
Пациенты с диагнозом краниофарингиомы
|
|
|
Другие
Пациенты с диагнозом других супраселлярных/параселлярных поражений
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход лечения заболеваний гипофиза
Временное ограничение: До 10 лет
|
Скорость ремиссии
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения гипофизарной болезни
Временное ограничение: До 10 лет
|
Дефект поля зрения или гипопитуитаризм, осложнения, связанные с гормональной гиперфункцией
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
14 февраля 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
14 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания костей
- Болезни костей, эндокринные
- Гиперпитуитаризм
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- Акромегалия
- АКТГ-секретирующая аденома гипофиза
- Гипофиз Гиперсекреция АКТГ
- Несахарный диабет
- Пролактинома
- Гиперпролактинемия
- Несахарный диабет, нейрогенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- 1503-040-654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .