- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03474601
Badanie kohortowe chorób przysadki na Uniwersytecie Narodowym w Seulu (SNU-PIT)
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie leczenia i historii naturalnej choroby przysadki mózgowej.
Od dawna interesujemy się chorobami przysadki, w tym akromegalią, moczówką prostą ośrodkową i nieczynnym gruczolakiem przysadki.
Będziemy nadal obserwować pacjentów i rekrutować nowych pacjentów do leczenia i obserwacji.
Krew i tkanka guza przysadki (jeśli są dostępne w ramach opieki klinicznej) zostaną zachowane do przyszłych analiz związanych z chorobą przysadki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby do tego badania zostaną zrekrutowane, jeśli:
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Zdiagnozowano choroby przysadki mózgowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung Hee Kim, M.D
- Numer telefonu: 82-2-2072-4073
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przysadki w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby do tego badania zostaną zrekrutowane, jeśli:
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- zdiagnozowano choroby przysadki, takie jak akromegalia, choroba Cushinga, hiperprolaktynemia, nieczynny gruczolak przysadki, zmiany łodygi przysadki, moczówka prosta ośrodkowa i czaszkogardlaki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się z badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Akromegalia
Pacjenci z rozpoznaną akromegalią
|
|
|
Choroba Cushinga
Pacjenci z rozpoznaną chorobą Cushinga
|
|
|
Hiperprolaktynemia/prolaktynoma
Pacjenci ze zdiagnozowaną hiperprolaktynemią/prolaktynoma
|
|
|
Uszkodzenia łodygi przysadki
Pacjenci ze zdiagnozowanymi uszkodzeniami szypułki przysadki
|
|
|
Nieczynne gruczolaki przysadki
Pacjenci z rozpoznaniem nieczynnych gruczolaków przysadki
|
|
|
Centralna moczówka prosta
Pacjenci z rozpoznaną moczówką prostą ośrodkową
|
|
|
Czaszkowo-gardłowy
Pacjenci z rozpoznaniem czaszkowo-gardłowych
|
|
|
Inni
Pacjenci z rozpoznaniem innych zmian nadsiodłowych/przysiodłowych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki leczenia chorób przysadki
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Wskaźnik remisji
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania choroby przysadki
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Ubytek pola widzenia lub niedoczynność przysadki, powikłania związane z nadczynnością hormonalną
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
14 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Akromegalia
- Gruczolak przysadki wydzielający ACTH
- Nadmierne wydzielanie ACTH przez przysadkę
- Moczówka prosta
- Guz prolaktynowy
- Hiperprolaktynemia
- Diabetes Insipidus, neurogenny
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1503-040-654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .