Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seoul National University Hypofysesykdom kohortstudie (SNU-PIT)

17. mars 2020 oppdatert av: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke behandling og naturhistorie av hypofysesykdom. Vi har en langvarig interesse for hypofysesykdommer inkludert akromegali, sentral diabetes insipidus og ikke-fungerende hypofyseadenom. Vi vil fortsette å følge pasienter og rekruttere nye pasienter til behandling og oppfølging. Blod og hypofysetumorvev (når tilgjengelig gjennom klinisk behandling) vil bli lagret for fremtidige analyser relatert til hypofysesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner for denne studien vil bli rekruttert hvis de er:

  1. Voksne, menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre
  2. Har blitt diagnostisert med hypofysesykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hypofysesykdom ved Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner for denne studien vil bli rekruttert hvis de er:

    1. Voksne, menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre
    2. diagnostisert med hypofysesykdommer som akromegali, Cushings sykdom, hyperprolaktinemi, ikke-fungerende hypofyseadenom, hypofysestengellesjoner, sentral diabetes insipidus og kraniofaryngiomer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er enige i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akromegali
Pasienter diagnostisert med akromegali
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Cushings sykdom
Pasienter diagnostisert med Cushings sykdom
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Hyperprolaktinemi/prolaktinomer
Pasienter diagnostisert med hyperprolaktinemi/prolaktinom
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Hypofyse stilk lesjoner
Pasienter diagnostisert med lesjoner i hypofysen
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Ikke-fungerende hypofyseadenomer
Pasienter diagnostisert med ikke-fungerende hypofyseadenomer
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Sentral diabetes insipidus
Pasienter diagnostisert med sentral diabetes insipidus
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Kraniofaryngiom
Pasienter diagnostisert med kraniofaryngiomer
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev
Andre
Pasienter diagnostisert med andre suprasellære/parasellære lesjoner
Annen: Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning
  1. Medisinsk historie
  2. Bildeundersøkelse inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning
  3. Blod (Basalhormonstudie og oppfølgingsstudie) og hypofysesvulstvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat av hypofysesykdommer
Tidsramme: Inntil 10 år
Remisjonsrate
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av hypofysesykdom
Tidsramme: Inntil 10 år
Synsfeltdefekt eller hypopituitarisme, hormonhyperfunksjonsrelaterte komplikasjoner
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

14. februar 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1503-040-654

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamisk hormonstudie og magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere