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Studio di coorte sulla malattia ipofisaria dell'Università nazionale di Seoul (SNU-PIT)

17 marzo 2020 aggiornato da: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il trattamento e la storia naturale della malattia ipofisaria. Abbiamo un interesse di lunga data per le malattie ipofisarie tra cui l'acromegalia, il diabete insipido centrale e l'adenoma ipofisario non funzionante. Continueremo a seguire i pazienti e reclutare nuovi pazienti per il trattamento e il follow-up. Il sangue e il tessuto tumorale ipofisario (se disponibile attraverso l'assistenza clinica) verranno salvati per future analisi relative alla malattia ipofisaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti per questo studio saranno reclutati se sono:

  1. Adulti, maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
  2. Sono stati diagnosticati con malattie ipofisarie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia ipofisaria al Seoul National University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti per questo studio saranno reclutati se sono:

    1. Adulti, maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
    2. diagnosi di malattie ipofisarie come acromegalia, malattia di Cushing, iperprolattinemia, adenoma ipofisario non funzionante, lesioni del peduncolo ipofisario, diabete insipido centrale e craniofaringiomi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono d'accordo con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acromegalia
Pazienti con diagnosi di acromegalia
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Malattia di Cushing
Pazienti con diagnosi di malattia di Cushing
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Iperprolattinemia/prolattinomi
Pazienti con diagnosi di iperprolattinemia/prolattinoma
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Lesioni del peduncolo ipofisario
Pazienti con diagnosi di lesioni del peduncolo ipofisario
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Adenomi ipofisari non funzionanti
Pazienti con diagnosi di adenomi ipofisari non funzionanti
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Diabete insipido centrale
Pazienti con diagnosi di diabete insipido centrale
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Craniofaringioma
Pazienti con diagnosi di craniofaringiomi
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario
Altri
Pazienti con diagnosi di altre lesioni soprasellari/parasellari
Altro: Studio ormonale dinamico e risonanza magnetica
  1. Storia medica
  2. Esame di imaging inclusa la risonanza magnetica cerebrale
  3. Sangue (studio dell'ormone basale e studio di follow-up) e tessuto tumorale ipofisario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di trattamento di malattie hypophysial
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Tasso di remissione
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della malattia ipofisaria
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Difetto del campo visivo o ipopituitarismo, complicanze legate all'iperfunzione ormonale
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

14 febbraio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

14 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1503-040-654

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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