- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03474601
Soulin kansallisen yliopiston aivolisäkkeen sairauskohorttitutkimus (SNU-PIT)
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivolisäkkeen sairauden hoitoa ja luonnollista historiaa.
Olemme pitkään olleet kiinnostuneita aivolisäkkeen sairauksista, mukaan lukien akromegalia, keskusdiabetes insipidus ja toimimaton aivolisäkkeen adenooma.
Jatkamme potilaiden seurantaa ja rekrytoimme uusia potilaita hoitoon ja seurantaan.
Veri ja aivolisäkkeen kasvainkudos (jos saatavilla kliinisen hoidon kautta) tallennetaan tulevia aivolisäkkeen sairauksiin liittyviä analyysejä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteet rekrytoidaan, jos he ovat:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- On diagnosoitu aivolisäkkeen sairaudet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung Hee Kim, M.D
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4073
- Sähköposti: jhkxingfu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolisäkkeen sairaus Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen kohteet rekrytoidaan, jos he ovat:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- joilla on diagnosoitu aivolisäkkeen sairaudet, kuten akromegalia, Cushingin tauti, hyperprolaktinemia, toimimaton aivolisäkkeen adenooma, aivolisäkkeen varsivauriot, keskusdiabetes insipidus ja kraniofaryngioomat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole samaa mieltä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akromegalia
Potilaat, joilla on diagnosoitu akromegalia
|
|
|
Cushingin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Cushingin tauti
|
|
|
Hyperprolaktinemia/prolaktinooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu hyperprolaktinemia/prolaktinooma
|
|
|
Aivolisäkkeen varren vauriot
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolisäkkeen varsivaurioita
|
|
|
Toimimattomat aivolisäkkeen adenoomat
Potilaat, joilla on diagnosoitu toimimattomia aivolisäkkeen adenoomat
|
|
|
Keskitason diabetes insipidus
Potilaat, joilla on diagnosoitu keskusdiabetes insipidus
|
|
|
Kraniofaryngiooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu kraniofaryngiooma
|
|
|
Muut
Potilaat, joilla on diagnosoitu muita suprasellar/parasellar leesioita
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen sairauksien hoitotulokset
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Remissionopeus
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen sairauden komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Näkökenttävika tai hypopituitarismi, hormonin liikatoimintaan liittyvät komplikaatiot
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Akromegalia
- ACTH:ta erittävä aivolisäkkeen adenooma
- Aivolisäkkeen ACTH:n liikaeritys
- Diabetes Insipidus
- Prolaktinooma
- Hyperprolaktinemia
- Diabetes Insipidus, Neurogeeninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1503-040-654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .