Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Coorte de Doença Pituitária da Universidade Nacional de Seul (SNU-PIT)

17 de março de 2020 atualizado por: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar o tratamento e a história natural da doença hipofisária. Temos um interesse de longa data em doenças hipofisárias, incluindo acromegalia, diabetes insipidus central e adenoma hipofisário não funcionante. Continuaremos a acompanhar os pacientes e recrutar novos pacientes para tratamento e acompanhamento. O sangue e o tecido do tumor hipofisário (quando disponíveis por meio de atendimento clínico) serão guardados para análises futuras relacionadas à doença hipofisária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos para este estudo serão recrutados se forem:

  1. Adultos, homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  2. Foram diagnosticados com doenças da hipófise

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença hipofisária no Hospital da Universidade Nacional de Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos para este estudo serão recrutados se forem:

    1. Adultos, homens ou mulheres com 18 anos ou mais
    2. diagnosticados com doenças da hipófise, como acromegalia, doença de Cushing, hiperprolactinemia, adenoma hipofisário não funcionante, lesões da haste hipofisária, diabetes insipidus central e craniofaringiomas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordam com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acromegalia
Pacientes diagnosticados com acromegalia
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Doença de Cushing
Pacientes diagnosticados com doença de Cushing
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Hiperprolactinemia/prolactinomas
Pacientes diagnosticados com hiperprolactinemia/prolactinoma
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Lesões da haste hipofisária
Pacientes diagnosticados com lesões da haste hipofisária
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Adenomas hipofisários não funcionantes
Pacientes diagnosticados com adenomas hipofisários não funcionantes
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Diabetes insípido central
Pacientes diagnosticados com diabetes insipidus central
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Craniofaringioma
Pacientes diagnosticados com craniofaringiomas
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise
Outros
Pacientes diagnosticados com outras lesões suprasselares/paraselares
  1. Histórico médico
  2. Exame de imagem, incluindo ressonância magnética cerebral
  3. Sangue (estudo de hormônio basal e estudo de acompanhamento) e tecido tumoral da hipófise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do tratamento de doenças da hipófise
Prazo: Até 10 anos
Taxa de remissão
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da doença hipofisária
Prazo: Até 10 anos
Defeito do campo visual ou hipopituitarismo, complicações relacionadas à hiperfunção hormonal
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

14 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever