- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03474601
Estudo de Coorte de Doença Pituitária da Universidade Nacional de Seul (SNU-PIT)
17 de março de 2020 atualizado por: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar o tratamento e a história natural da doença hipofisária.
Temos um interesse de longa data em doenças hipofisárias, incluindo acromegalia, diabetes insipidus central e adenoma hipofisário não funcionante.
Continuaremos a acompanhar os pacientes e recrutar novos pacientes para tratamento e acompanhamento.
O sangue e o tecido do tumor hipofisário (quando disponíveis por meio de atendimento clínico) serão guardados para análises futuras relacionadas à doença hipofisária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos para este estudo serão recrutados se forem:
- Adultos, homens ou mulheres com 18 anos ou mais
- Foram diagnosticados com doenças da hipófise
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung Hee Kim, M.D
- Número de telefone: 82-2-2072-4073
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com doença hipofisária no Hospital da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos para este estudo serão recrutados se forem:
- Adultos, homens ou mulheres com 18 anos ou mais
- diagnosticados com doenças da hipófise, como acromegalia, doença de Cushing, hiperprolactinemia, adenoma hipofisário não funcionante, lesões da haste hipofisária, diabetes insipidus central e craniofaringiomas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Acromegalia
Pacientes diagnosticados com acromegalia
|
|
Doença de Cushing
Pacientes diagnosticados com doença de Cushing
|
|
Hiperprolactinemia/prolactinomas
Pacientes diagnosticados com hiperprolactinemia/prolactinoma
|
|
Lesões da haste hipofisária
Pacientes diagnosticados com lesões da haste hipofisária
|
|
Adenomas hipofisários não funcionantes
Pacientes diagnosticados com adenomas hipofisários não funcionantes
|
|
Diabetes insípido central
Pacientes diagnosticados com diabetes insipidus central
|
|
Craniofaringioma
Pacientes diagnosticados com craniofaringiomas
|
|
Outros
Pacientes diagnosticados com outras lesões suprasselares/paraselares
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado do tratamento de doenças da hipófise
Prazo: Até 10 anos
|
Taxa de remissão
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações da doença hipofisária
Prazo: Até 10 anos
|
Defeito do campo visual ou hipopituitarismo, complicações relacionadas à hiperfunção hormonal
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
14 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Hiperpituitarismo
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
- Acromegalia
- Adenoma Pituitário Secretor de ACTH
- Hipersecreção hipofisária de ACTH
- Diabetes Insipidus
- Prolactinoma
- Hiperprolactinemia
- Diabetes Insípido Neurogênico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- 1503-040-654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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