- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03474601
Szöuli Nemzeti Egyetem agyalapi mirigy betegség kohorsz tanulmánya (SNU-PIT)
2020. március 17. frissítette: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja az agyalapi mirigy betegség kezelésének és természetes történetének vizsgálata.
Régóta érdeklődünk az agyalapi mirigy betegségei iránt, beleértve az akromegáliát, a központi diabetes insipidust és a nem működő hipofízis adenomát.
Továbbra is követni fogjuk a betegeket, és új betegeket toborozunk kezelésre és nyomon követésre.
A vér és az agyalapi mirigy daganatos szövete (ha klinikai ellátás révén elérhető) meg lesz mentve az agyalapi mirigy betegségével kapcsolatos jövőbeli elemzésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány alanyait akkor veszik fel, ha:
- Felnőttek, 18 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
- Az agyalapi mirigy betegségeit diagnosztizálták
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung Hee Kim, M.D
- Telefonszám: 82-2-2072-4073
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban agyalapi mirigy betegséggel diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmány alanyait akkor veszik fel, ha:
- Felnőttek, 18 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
- agyalapi mirigy betegségekkel diagnosztizáltak, mint például akromegália, Cushing-kór, hiperprolaktinémia, nem működő hipofízis adenoma, agyalapi mirigy szárának elváltozásai, központi diabetes insipidus és craniopharyngiomák
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akromegália
Akromegáliával diagnosztizált betegek
|
|
Cushing-kór
Cushing-kórral diagnosztizált betegek
|
|
Hiperprolaktinémia/prolaktinomák
Hiperprolaktinémiával/prolaktinomával diagnosztizált betegek
|
|
Az agyalapi mirigy szárának elváltozásai
Az agyalapi mirigy szárának elváltozásaival diagnosztizált betegek
|
|
Nem működő hipofízis adenomák
Nem működő hipofízis adenomával diagnosztizált betegek
|
|
Központi diabetes insipidus
Központi diabetes insipidusszal diagnosztizált betegek
|
|
Craniopharyngioma
A craniopharyngiomával diagnosztizált betegek
|
|
Mások
Más suprasellar/parasellar lézióval diagnosztizált betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyalapi mirigy betegségeinek kezelési eredménye
Időkeret: Akár 10 évig
|
Remissziós arány
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyalapi mirigy betegségének szövődményei
Időkeret: Akár 10 évig
|
Látásmezőhiba vagy hypopituitarismus, hormonális hiperfunkcióval kapcsolatos szövődmények
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. március 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. február 14.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, endokrin
- Hiperpituitarismus
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
- Akromegália
- ACTH-t kiválasztó hipofízis adenoma
- Hipofízis ACTH hiperszekréció
- Diabetes Insipidus
- Prolaktinoma
- Hiperprolaktinémia
- Diabetes Insipidus, Neurogén
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1503-040-654
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .