Estudio de cohorte de enfermedades pituitarias de la Universidad Nacional de Seúl (SNU-PIT)
17 de marzo de 2020 actualizado por: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es investigar el tratamiento y la historia natural de la enfermedad pituitaria.
Tenemos un interés de larga data en la enfermedad de la hipófisis, incluida la acromegalia, la diabetes insípida central y el adenoma hipofisario no funcionante.
Continuaremos dando seguimiento a los pacientes y reclutando nuevos pacientes para tratamiento y seguimiento.
La sangre y el tejido del tumor pituitario (cuando esté disponible a través de la atención clínica) se guardarán para futuros análisis relacionados con la enfermedad pituitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos para este estudio serán reclutados si son:
- Adultos, hombres o mujeres mayores de 18 años
- Han sido diagnosticados con enfermedades de la hipófisis
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Hee Kim, M.D
- Número de teléfono: 82-2-2072-4073
- Correo electrónico: jhkxingfu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con enfermedad pituitaria en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos para este estudio serán reclutados si son:
- Adultos, hombres o mujeres mayores de 18 años
- diagnosticado con enfermedades hipofisarias como acromegalia, enfermedad de Cushing, hiperprolactinemia, adenoma hipofisario no funcionante, lesiones del tallo hipofisario, diabetes insípida central y craneofaringiomas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están de acuerdo con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Acromegalia
Pacientes diagnosticados con acromegalia
|
|
|
Enfermedad de Cushing
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Cushing
|
|
|
Hiperprolactinemia/prolactinomas
Pacientes diagnosticados de hiperprolactinemia/prolactinoma
|
|
|
Lesiones del tallo hipofisario
Pacientes diagnosticados con lesiones del tallo hipofisario
|
|
|
Adenomas hipofisarios no funcionantes
Pacientes diagnosticados con adenomas hipofisarios no funcionantes
|
|
|
Diabetes insípida central
Pacientes diagnosticados de diabetes insípida central
|
|
|
Craneofaringioma
Pacientes diagnosticados con craneofaringiomas
|
|
|
Otros
Pacientes diagnosticados de otras lesiones supraselares/paraselares
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado del tratamiento de las enfermedades de la hipófisis
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Tasa de remisión
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de la enfermedad pituitaria
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Defecto del campo visual o hipopituitarismo, complicaciones relacionadas con la hiperfunción hormonal
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
- Adenoma hipofisario secretor de ACTH
- Hipersecreción pituitaria de ACTH
- Diabetes insípida
- Prolactinoma
- Hiperprolactinemia
- Diabetes Insípida Neurogénica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 1503-040-654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .