Seoul National University Hypofyseziekte cohortstudie (SNU-PIT)
17 maart 2020 bijgewerkt door: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de behandeling en het natuurlijk beloop van hypofyseziekte te onderzoeken.
We hebben een langdurige interesse in hypofyseaandoeningen, waaronder acromegalie, centrale diabetes insipidus en niet-functionerend hypofyseadenoom.
We blijven patiënten volgen en nieuwe patiënten werven voor behandeling en follow-up.
Bloed en hypofyse-tumorweefsel (indien beschikbaar via klinische zorg) zullen worden bewaard voor toekomstige analyses met betrekking tot hypofyse-aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen voor dit onderzoek worden geworven als ze:
- Volwassenen, man of vrouw van 18 jaar of ouder
- Zijn gediagnosticeerd met hypofyse-aandoeningen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jung Hee Kim, M.D
- Telefoonnummer: 82-2-2072-4073
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose hypofyse in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen voor dit onderzoek worden geworven als ze:
- Volwassenen, man of vrouw van 18 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met hypofyseziekten zoals acromegalie, de ziekte van Cushing, hyperprolactinemie, niet-functionerend hypofyse-adenoom, hypofysestengellaesies, centrale diabetes insipidus en craniofaryngiomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet eens zijn met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acromegalie
Patiënten met de diagnose acromegalie
|
|
|
Ziekte van Cushing
Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Cushing
|
|
|
Hyperprolactinemie/prolactinomen
Patiënten met de diagnose hyperprolactinemie/prolactinoom
|
|
|
Laesies van de hypofysestengel
Patiënten gediagnosticeerd met laesies van de hypofysestengel
|
|
|
Niet-functionerende hypofyse-adenomen
Patiënten met de diagnose niet-functionerende hypofyse-adenomen
|
|
|
Centrale diabetes insipidus
Patiënten met de diagnose centrale diabetes insipidus
|
|
|
Craniopharyngeoom
Patiënten gediagnosticeerd met craniofaryngiomen
|
|
|
Anderen
Patiënten met de diagnose andere suprasellaire/parasellaire laesies
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelresultaat van hypofyseziekten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Remissiepercentage
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van hypofyseziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Gezichtsvelddefect of hypopituïtarisme, hormoonhyperfunctiegerelateerde complicaties
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
14 februari 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Botziekten
- Botziekten, endocrien
- Hyperpituïtarisme
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
- Acromegalie
- ACTH-afscheidend hypofyse-adenoom
- Hypofyse ACTH Hypersecretie
- Diabetes insipidus
- Prolactinoom
- Hyperprolactinemie
- Diabetes Insipidus, Neurogeen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- 1503-040-654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .